Sarveiskalvon endoteelin muutosten arviointi diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla potilailla tapahtuneen fakoemulsifikaation jälkeen suhteessa glukosyloituneen hemoglobiinin tasoon
tiistai 21. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Marwa Ahmed
Sarveiskalvon endoteelimuutosten arviointi diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla potilailla tapahtuneen fakoemulsifikaation jälkeen käyttämällä spekulaarista biomikroskopiaa suhteessa glkosyloituneen hemoglobiinin tasoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
86 potilasta jaetaan kahteen yhtä suureen diabeetikkoryhmään ja ei-diabeettiset potilaat joutuvat kaihien fakoemulsifikaatioon, endoceliumin arvioimiseksi ennen leikkausta ja 3 viikkoa leikkauksen jälkeen, jotta voidaan havaita glkosyloituneen hemoglobiinin tason vaikutus endoteelin muutoksiin tapahtumattoman fakoemulsifikaation jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwa A Abdelaal
- Puhelinnumero: 01129875785
- Sähköposti: Magicoromi@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed A Hosney
- Puhelinnumero: 01000007676
- Sähköposti: Mohamedhosny@kasralainy.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed A Hosny
- Puhelinnumero: 01000007676
- Sähköposti: Mohamedhosny@kasralainy.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeetikoille ja ei-diabeettisille potilaille tehdään kaihileikkaus
- Ikä 50-60 vuoden välillä
- Korjattu etäisyysnäöntarkkuus<0,4
- Sukupuoli: molemmat sukupuolet.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset silmäsairaudet (glaukooma, uveiitti, amblyopia, strabismus, keratokonus, sarveiskalvon sameus).
- sarveiskalvon dystrofia Aiempi keratiitti tai virusperäinen sarveiskalvotulehdus. Sarveiskalvon dystrofia Silmän trauma. Aiempi silmäleikkaus. Monimutkainen kaihileikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Diabeettinen potilas
Diabetespotilaalle tehdään kaihileikkaus
|
Spekulaarinen mikroskopia tehdään ennen kaihileikkausta ja 3 viikkoa sen jälkeen
|
|
Active Comparator: Ei-diabeettiset potilaat
Terveille ei-diabeettisille potilaille tehdään kaihileikkaus
|
Spekulaarinen mikroskopia tehdään ennen kaihileikkausta ja 3 viikkoa sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erottele potilaat diabeettisiin ja ei-diabeettisiin potilaisiin endoteelimuutosten mukaan tapahtumattoman fakoemulsifikaation jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tunnista glykosyloidun hemoglobiinitason vaikutus tapahtumattoman fakoemulsifikaation jälkeen diabeettisilla ja ei-diabeettisilla potilailla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed A Hosny, MD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KasrAlAiny
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .