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Valutazione dei cambiamenti endoteliali corneali dopo facoemulsificazione senza eventi in pazienti diabetici e non diabetici in relazione al livello di emoglobina glicosilata

21 giugno 2022 aggiornato da: Marwa Ahmed
Valutazione delle alterazioni endoteliali corneali dopo facoemulsificazione senza eventi in pazienti diabetici e non diabetici mediante biomicroscopia speculare in relazione al livello di emoglobina glicosilata

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

86 pazienti saranno divisi in due gruppi uguali di pazienti diabetici e non diabetici sottoposti a facoemulsificazione della cataratta sarà valutato il loro endocelio prima dell'intervento chirurgico e 3 settimane dopo l'intervento chirurgico per rilevare l'effetto del livello di emoglobina glicosilata sui cambiamenti endoteliali dopo facoemulsificazione senza incidenti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti diabetici e non diabetici vengono sottoposti a chirurgia della cataratta
  • Età tra i 50-60 anni
  • Acuità visiva a distanza corretta <0,4
  • Genere: entrambi i sessi.

Criteri di esclusione:

  • Malattie oculari croniche (glaucoma,uveite, ambliopia, strabismo,cheratocono, opacità corneale).
  • distrofia corneale Storia di precedente cheratite o infezione corneale virale. Distrofia corneale Trauma oculare. Pregressa chirurgia oculare. Chirurgia complicata della cataratta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Paziente diabetico
Paziente con diabete sarà sottoposto a intervento di cataratta
Dispositivo: Biomicroscopia speculare
La microscopia speculare verrà eseguita prima e 3 settimane dopo l'intervento di cataratta
Comparatore attivo: Pazienti non diabetici
I pazienti sani non diabetici saranno sottoposti a intervento di cataratta
Dispositivo: Biomicroscopia speculare
La microscopia speculare verrà eseguita prima e 3 settimane dopo l'intervento di cataratta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Defferenziare i pazienti in pazienti diabetici e non diabetici in base ai cambiamenti endoteliali dopo facoemulsificazione senza incidenti
Lasso di tempo: 6 mesi
Rilevare l'effetto del livello di emoglobina glicosilata dopo facoemulsificazione senza incidenti in pazienti diabetici e non diabetici
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marwa Ahmed

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed A Hosny, MD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

17 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

17 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KasrAlAiny

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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