Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zmian śródbłonka rogówki po niepowikłanej fakoemulsyfikacji u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy w zależności od poziomu hemoglobiny glikozylowanej

21 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Marwa Ahmed
Ocena zmian śródbłonka rogówki po niepowikłanej fakoemulsyfikacji u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy za pomocą biomikroskopii zwierciadlanej w zależności od poziomu hemoglobiny glikozylowanej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

86 pacjentów zostanie podzielonych na dwie równe grupy chorych na cukrzycę i bez cukrzycy zostanie poddanych fakoemulsyfikacji zaćmy zostanie ocenione ich śródbłonek przed operacją i 3 tygodnie po operacji w celu wykrycia wpływu poziomu hemoglobiny glikozylowanej na zmiany śródbłonka po niepowikłanej fakoemulsyfikacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diabetycy i pacjenci bez cukrzycy poddawani są operacji usunięcia zaćmy
  • Wiek między 50-60 lat
  • Skorygowana ostrość widzenia do dali<0,4
  • Płeć: obie płcie.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe choroby oczu (jaskra, zapalenie błony naczyniowej oka, niedowidzenie, zez, stożek rogówki, zmętnienie rogówki).
  • dystrofia rogówki Historia wcześniejszego zapalenia rogówki lub wirusowego zakażenia rogówki. Dystrofia rogówki Uraz oka. Poprzednia operacja oka. Skomplikowana operacja zaćmy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjent z cukrzycą
Pacjent z cukrzycą zostanie poddany operacji usunięcia zaćmy
Urządzenie: Biomikroskopia zwierciadlana
Mikroskopia zwierciadlana zostanie wykonana przed i 3 tygodnie po operacji usunięcia zaćmy
Aktywny komparator: Pacjenci bez cukrzycy
Zdrowi pacjenci bez cukrzycy zostaną poddani operacji usunięcia zaćmy
Urządzenie: Biomikroskopia zwierciadlana
Mikroskopia zwierciadlana zostanie wykonana przed i 3 tygodnie po operacji usunięcia zaćmy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podział pacjentów na chorych na cukrzycę i bez cukrzycy na podstawie zmian śródbłonka po przeprowadzonej bez powikłań fakoemulsyfikacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykrywanie wpływu poziomu hemoglobiny glikozylowanej po udanej fakoemulsyfikacji u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marwa Ahmed

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed A Hosny, MD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

17 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

17 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KasrAlAiny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj