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双極性障害患者の動機付け面接

2022年6月17日 更新者：Halis YILMAZ、Pamukkale University

双極性障害患者の対処、機能性、治療アドヒアランスおよび生活の質に対する動機付け面接の効果

はじめに: 不十分な治療関係、生活の質の低下、機能障害、効果的な対処方法の欠如、および動機の欠如 双極性障害患者の (症状、治療、および環境への) 適応不良に関連しています。 より良いコンプライアンスと結果を達成するためには、個人のモチベーションを高めることによって、治療関係、対処スキル、生活の質、および機能性を改善する必要があります。

目的: この研究は、双極性障害患者の対処、機能、治療への順守、および生活の質に対する動機付け面接の効果を調べるために計画されました。

方法: この単盲検無作為化比較試験では、単純な無作為化法と事前試験後試験対照群設計、実験研究設計が使用されます。 この作業は、2021 年 7 月から 2022 年 2 月まで、精神病院のパムッカレ大学健康研究応用センターで行われ、48 人 (実験群 24 人、対照群 24 人) が参加しました。 作業データは、個人情報フォーム、Morisky Medication Adherence Scale (MMAS)、世界保健機関の QOL スケール、Short Form (WHOQOL-BREF)、対処態度インベントリーの評価 (COPE)、および双極性障害機能を使用して収集されます。アンケート (BDFQ)。 研究者は、実験グループの参加者との動機付けインタビューの6セッションを実施します。 対照群には何の介入も行われません。 データは、介入前、介入後、および介入後3か月（フォローアップ）ベースで分析されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

双極性障害は、うつ病、躁病または軽躁病のエピソードを伴う深刻な精神障害であり、完全に正常であるか、最小限の症状レベルに関連すると考えられており、ほぼすべての領域で高い死亡率、罹患率、および機能喪失を引き起こすことが知られています。 双極性障害患者の機能を獲得し、治療の遵守と生活の質を改善し、ストレスに対処できるようにすることは、治療の最も重要な目標の 1 つです。

双極性障害の個人では、ストレスの多い生活上の出来事が病気の早期発症、より頻繁なうつ病、精神病症状、および不安などの問題につながる可能性があります. 双極性障害の患者は、対人関係に問題があり、ストレスへの対処に問題があると言われています。 寛解期にある双極性障害と診断された患者がストレスの多いライフイベントに遭遇すると、仕事/学校、家族、友人の機能が影響を受けるか、障害を受けることさえあります.

双極性障害は慢性疾患であるため、発作時だけでなく、寛解期の機能面でも人々の生活に影響を与えると言われています。 結婚関連の問題、経済的困難、薬物使用は、自殺のリスクや不規則な職歴とともに、幅広い心理社会的領域で患者の機能障害を引き起こす可能性があります。 寛解期に機能が低下した患者さんの生活の質も低下することが報告されています。

双極性障害の早期発症、診断までの時間の長さ、および不適切な治療により、生活の質と期待される心理社会的発達の面で患者に害を及ぼします。 うつ症状、女性であること、診断までの期間の長さ、社会経済的・教育的水準の低さなどが、双極性障害患者の農村部での生活の質の低下を助長する要因であると言われています。 また、双極性障害に伴う別の併存疾患（不安障害、アルコール依存症など）の存在も生活の質に影響を与えます。 しかし、この障害に関する臨床研究を調べると、患者が治療を順守しないと、生活の質が低下することがわかります。

双極性障害では、治療コンプライアンスの低さは、患者の疾患に対する洞察力の欠如、薬物に関する留保、疾患の否定的な臨床経過、不十分な社会的および環境的支援、経済的困難、治療に関する不十分な情報、不利な生活環境によって引き起こされます。または治療センター、患者と彼/彼女の環境の薬物中毒。 双極性障害に対する治療と態度、社会における薬物使用によって引き起こされる偏見、および文化的信念。

治療関係の悪化、生活の質の低下、機能障害、効果的な対処方法の欠如、および動機の欠如 双極性障害患者の（症状、治療、および環境への）適応不良に関連しています。 より良いコンプライアンスと結果を達成するためには、個人のモチベーションを高めることによって、治療関係、対処スキル、生活の質、および機能性を改善する必要があります。 看護師は、これらの患者の回復過程で看護ケアが効果的な結果を生み出すために、治療関係を確立する必要があります。

この研究では、動機付け面接は、双極性障害患者の効果的な対処スキル、機能、治療への順守、および生活の質を向上させるのに効果的である可能性があり、光を当てて精神医学的看護介入を導く可能性があると考えられています.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Gülay Yiğitoğlu, PhD
  • 電話番号：4339 +90 258 296 60 00
  • メール：gyigitoglu@pau.edu.tr

研究場所

  • 七面鳥
    • Denizli, Kınıklı Kampus
      • Denizli、Denizli, Kınıklı Kampus、七面鳥、20160
        • Pamukkale University, Faculty of Health Science, Departmant of Psychiatric Nursing
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Gülay Yiğitoğlu, PhD
        • 主任研究者：
          • Halis Yılmaz, Msc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも小学校を卒業するには、
  • 喜んで研究に参加してください。
  • 18歳から65歳までの方で、
  • トルコ語を理解し、話すことができ、
  • 目盛りや形が理解できる患者さん、
  • 正常期に登録され、デニズリ パムッカレ大学 健康研究応用センター 精神科 地域精神保健センター ユニット
  • DSM-5（精神障害の診断および統計マニュアル）の診断基準に従って、少なくとも1年間双極性障害I〜IIの診断を受ける。

除外基準:

  • 18歳未満65歳以上の方は、
  • トルコ語の読み書きができず、
  • 精神遅滞を持って、
  • DSM-5 (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) の診断基準に従って、双極性障害以外の精神疾患と診断されていること、
  • 躁病またはうつ発作期にあり、
  • 同様の教育プログラムを受けている、または継続している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的
研究グループの介入は、6 セッションの動機付けインタビューと 3 か月のフォローアップで構成されます。
行動：割り当てられた介入
行動: 6 セッションの動機付け面接と 3 か月間のフォローアップ。 ワーキンググループには、6回のモチベーショナルインタビューが適用されます。 セッションはすべて対面式で行います。 各面接には平均 45 ～ 60 分かかります。 この介入により、双極性障害患者の動機付け面接、機能、治療への順守、生活の質に対処するレベルを高めることが目的でした。 研究データは、個人情報フォーム、Morisky Treatment Adherence Scale (MMAS)、World Health Organization Quality of Life Scale、Short Form (WHOQOL-BREF)、対処態度インベントリーの評価 (COPE)、双極性障害機能アンケート (BDFQ) で構成されています。 データは、介入前、介入後、および介入後3か月で分析されます。 薬物およびデバイスは参加者に投与されません。
介入なし：介入なし
コントロールグループは、研究の最後に一般的なケアとトレーニング小冊子を受け取ります。 3ヶ月のフォローアップも含まれています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Morisky治療アドヒアランススケール
時間枠：ベースラインのモリスキー治療アドヒアランス スケールから 3 か月での変化
尺度は、4 つのリッカート型の 2 回答の質問で構成されます。 質問は「はい」と「いいえ」のクローズドエンド形式です。 すべての質問に「いいえ」と回答した場合、服薬コンプライアンスは高いと見なされ、1 つまたは 2 つの質問に「はい」と回答した場合、服薬コンプライアンスは中程度と見なされ、3 つまたは 4 つの質問に「はい」と回答された場合、服薬コンプライアンスは低いと見なされます。 スケールでは、0 ～ 1 点は低い、2 ～ 3 点は中等度、4 点は治療への遵守が高いことを示します。
ベースラインのモリスキー治療アドヒアランス スケールから 3 か月での変化
世界保健機関の QOL (Quality of Life Instrument)、略式
時間枠：ベースラインからの変化 世界保健機関の生活の質の尺度、3 か月の短縮形
これは、世界保健機関の WHOQOL-100 から開発された、生活の質を評価するための尺度です。 WHOQOL-BREF は、WHOQOL-100 から選択された 26 の質問と 4 つの領域で構成されています。 これらの 4 つの領域は、身体的、精神的、社会的関係、および環境領域です。 スケールの 3 番目、4 番目、および 26 番目の項目は逆スコアです。 WHOQOL-BREF には、1 ～ 5 の範囲のリッカート型スコアがあります。スケールのサブドメインから得られるスコアが増加するにつれて、生活の質が向上します。
ベースラインからの変化 世界保健機関の生活の質の尺度、3 か月の短縮形
対処態度インベントリーの評価
時間枠：3か月での対処態度インベントリーのベースライン評価からの変化
全部で 60 の質問と 15 のサブスケールがあり、それぞれが 4 つの質問で構成されています。 各サブスケールは、4 つのオプションで回答されます。 これらの答えは次のとおりです。 1 = 私はこのようなことは決してしません。 2=私はこのようなことはほとんどしません。 3=私はこれを適度に行います。 4=普段はこんな感じです。 肯定的な再解釈と成長、有益な社会的支援の使用、積極的な対処、宗教的対処、冗談、抑制、感情的な社会的支援の使用、受容、他の職業の抑圧、および計画サブスケールは、適応的対処法を表していますが、精神的距離、問題に焦点を当てています。問題に焦点を当て、感情を表現すること、否定、行動的距離を置くこと、および物質使用のサブスケールは、不適応な対処方法と見なされます。 結果として、サブスケールから得られる高いスコアは、どの対処態度が個人によってより多く使用されているかについてコメントする可能性を与えます.
3か月での対処態度インベントリーのベースライン評価からの変化
双極性障害機能アンケート
時間枠：3か月での対処態度インベントリーのベースライン評価からの変化
尺度はトリプルリッカート形式で、項目は「まったくないかまったくない」を 1 点、「ある程度または時々」を 2 点、「はいまたは常に」を 3 点として計算されます。 情緒機能サブスケールの 1 番目と 3 番目の質問、精神機能サブスケールの 5 番目と 7 番目の質問、性的機能サブスケールの 8 番目と 10 番目と 11 番目の質問、仕事のサブスケールの 49 番目と 50 番目と 51 番目の質問が逆になっています。 得点されます。 合計スコアは 52 ～ 156 の範囲です。 スケールにはカットオフ スコアがなく、スコアが上がると機能性も向上します。
3か月での対処態度インベントリーのベースライン評価からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスケア利用数
時間枠：3か月目の初診受診回数の推移
患者の申告によると、入院数。
3か月目の初診受診回数の推移

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pamukkale University

捜査官

  • スタディディレクター：Gülay Yiğitoğlu, PhD、Pamukkale University
  • 主任研究者：Halis Yılmaz, Msc、Pamukkale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年7月1日

一次修了 (予想される)

2023年8月15日

研究の完了 (予想される)

2023年12月25日

試験登録日

最初に提出

2022年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月17日

最初の投稿 (実際)

2022年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月17日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 60116787-020-155550

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究結果は出版物で発表されます

IPD 共有時間枠

調査結果は、調査が公開された後に共有できます。

IPD 共有アクセス基準

参加者の社会人口学的および疾患関連の特徴、調査の質問への回答および統計分析を含む事前事後検査およびフォローアップの調査結果が共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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