Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační rozhovory u pacientů s bipolární poruchou

17. června 2022 aktualizováno: Halis YILMAZ, Pamukkale University

Vliv motivačních rozhovorů na zvládání, funkčnost, adherenci k léčbě a kvalitu života u pacientů s bipolární poruchou

Úvod: Špatný terapeutický vztah, nízká kvalita života, zhoršené fungování, neúčinné metody copingu a nedostatek motivace U pacientů s bipolární poruchou je spojena se špatnou adaptací (na symptomy, léčbu a prostředí). Pro dosažení lepší compliance a výsledků by se měl zlepšit terapeutický vztah, copingové dovednosti, kvalita života a funkčnost zvýšením motivace jednotlivců.

Cíl: Tato studie byla naplánována ke zkoumání účinků motivačního rozhovoru na zvládání, fungování, adherenci k léčbě a kvalitu života u pacientů s bipolární poruchou.

Metody: V této jednoduše zaslepené, randomizované kontrolované studii, jednoduché randomizační metodě a návrhu kontrolní skupiny pretest-posttest bude použit experimentální výzkumný design. Práce bude probíhat v: Pamukkale University Health Research and Application Center, Psychiatrická nemocnice od července 2021 do února 2022 a bude zahrnovat 48 jedinců (24 v experimentální skupině a 24 v kontrolní skupině). Pracovní údaje budou shromažďovány pomocí formuláře osobních údajů, Moriskyho škály dodržování léků (MMAS), škály kvality života Světové zdravotnické organizace, krátkého formuláře (WHOQOL-BREF), inventáře hodnocení zvládání postojů (COPE) a fungování bipolární poruchy Dotazník (BDFQ). Výzkumníci provedou 6 sezení motivačního rozhovoru s účastníky experimentální skupiny. V kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy. Data budou analyzována na bázi před intervencí, po intervenci a po intervenci po 3 měsících (sledování).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Bipolární porucha je vážná duševní porucha s depresivními, manickými nebo hypomanickými epizodami, která je zcela normální nebo se předpokládá, že je spojena s minimální úrovní symptomů a je známo, že způsobuje vysokou mortalitu, morbiditu a ztrátu funkcí téměř ve všech oblastech. Mezi nejdůležitější cíle léčby patří získání funkčnosti u pacientů s bipolární poruchou, zlepšení jejich compliance s léčbou a kvality života a pomoci jim vyrovnat se se stresem.

U jedinců s bipolární poruchou mohou stresující životní události vést k časnému nástupu onemocnění, častějším depresím, psychotickým symptomům a problémům, jako je úzkost. Uvádí se, že pacienti s bipolární poruchou mají problémy v mezilidských vztazích a problémy se zvládáním stresu. Když se pacienti s diagnózou bipolární poruchy v remisi setkají se stresující životní událostí, jejich funkčnost v oblasti práce/školy, rodiny a přátel může být ovlivněna nebo dokonce narušena.

Vzhledem k tomu, že bipolární porucha je chronické onemocnění, uvádí se, že ovlivňuje životy lidí z hlediska jejich funkčnosti v období remise i při záchvatech. Problémy související s manželstvím, ekonomické potíže a užívání návykových látek spolu s rizikem sebevražd a nepravidelnou pracovní anamnézou mohou způsobit dysfunkci pacientů v širokých psychosociálních oblastech. Bylo hlášeno, že se také zhoršuje kvalita života pacientů, jejichž funkčnost je během období remise narušena.

Vzhledem k časnému nástupu bipolární poruchy, délce doby do diagnózy a nedostatečné léčbě poškozuje pacienty z hlediska kvality života a očekávaného psychosociálního vývoje. Uvádí se, že depresivní symptomy, být ženou, doba do stanovení diagnózy, nízká socioekonomická a vzdělanostní úroveň jsou faktory, které zvyšují zhoršení kvality života na venkově u pacientů s bipolární poruchou. Kvalitu života navíc ovlivňuje i přítomnost další komorbidity doprovázející bipolární poruchu (úzkost, závislost na alkoholu atd.). Když jsou však zkoumány klinické studie poruchy, je vidět, že nedostatečná kompliance pacientů s léčbou způsobuje zhoršení kvality života.

U bipolární poruchy je nízká compliance léčby způsobena nedostatečným náhledem pacienta na onemocnění, výhradami k léku, negativním klinickým průběhem onemocnění, nedostatečnou sociální a environmentální podporou, ekonomickými obtížemi, nedostatečnou informovaností o léčbě, nepříznivými podmínkami životního prostředí. nebo léčebného centra, drogové závislosti pacienta a jeho okolí. léčba a postoj k bipolární poruše, předsudky způsobené užíváním drog ve společnosti a kulturní přesvědčení.

Špatný terapeutický vztah, nízká kvalita života, zhoršené fungování, neúčinné metody zvládání a nedostatek motivace U pacientů s bipolární poruchou je spojena se špatnou adaptací (na symptomy, léčbu a prostředí). Pro dosažení lepší compliance a výsledků by se měl zlepšit terapeutický vztah, copingové dovednosti, kvalita života a funkčnost zvýšením motivace jednotlivců. Sestry potřebují vytvořit terapeutický vztah, aby ošetřovatelská péče přinášela efektivní výsledky během procesu uzdravování těchto pacientů.

V této studii se předpokládá, že motivační rozhovor může být účinný při zvyšování efektivních dovedností, funkčnosti, adherence k léčbě a kvality života u pacientů s bipolární poruchou a může osvětlit a vést psychiatrické ošetřovatelské intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Gülay Yiğitoğlu, PhD
  • Telefonní číslo: 4339 +90 258 296 60 00
  • E-mail: gyigitoglu@pau.edu.tr

Studijní místa

    • Denizli, Kınıklı Kampus
      • Denizli, Denizli, Kınıklı Kampus, Krocan, 20160
        • Pamukkale University, Faculty of Health Science, Departmant of Psychiatric Nursing
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gülay Yiğitoğlu, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Halis Yılmaz, Msc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být absolventem alespoň základní školy,
  • Buďte ochotni podílet se na výzkumu.
  • ve věku 18-65 let,
  • Umět rozumět a mluvit turecky,
  • Pacienti, kteří chápou měřítka a formy,
  • Být registrován v euthymickém období a Denizli Pamukkale University Health Research and Application Center Psychiatrické oddělení Komunitní centrum duševního zdraví
  • Mít diagnózu bipolární poruchy I-II po dobu alespoň 1 roku podle diagnostických kritérií DSM-5 (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch).

Kritéria vyloučení:

  • být mladší 18 let a starší 65 let,
  • Být negramotný v turečtině,
  • s mentální retardací,
  • být diagnostikován s jinou duševní chorobou než bipolární poruchou podle diagnostických kritérií DSM-5 (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch),
  • Být v období manického nebo depresivního záchvatu,
  • Pacienti, kteří absolvovali nebo pokračují v podobném vzdělávacím programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Intervence studijní skupiny se skládá z 6-sezení motivačních rozhovorů a 3měsíčního sledování.
Behaviorální: 6 sezení motivačního rozhovoru a 3měsíční sledování. Na pracovní skupinu bude aplikováno 6 sezení Motivačního rozhovoru. Všechna setkání budou probíhat formou osobních setkání. Každý rozhovor zabere v průměru 45-60 minut. Cílem této intervence bylo zvýšit úroveň zvládání motivačního rozhovoru, funkčnosti, adherence k léčbě a kvality života u pacientů s bipolární poruchou. Údaje studie se skládají z formuláře osobních informací, Moriskyho škály dodržování léčby (MMAS), škály kvality života Světové zdravotnické organizace, krátkého formuláře (WHOQOL-BREF), inventáře hodnocení zvládání postojů (COPE), dotazníku o fungování bipolární poruchy (BDFQ). Data budou analyzována před intervencí, po intervenci a 3 měsíce po intervenci. Účastníkům nebudou podávány léky a pomůcky.
Žádný zásah: Žádný zásah
Kontrolní skupině se na konci studie dostává všeobecné péče a školicí brožury. Zahrnuje také 3měsíční sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Moriskyho stupnice dodržování léčby
Časové okno: Změna od výchozí Moriskyho škály adherence k léčbě po 3 měsících
Škála se skládá ze čtyř otázek typu likert se dvěma odpověďmi. Otázky jsou ve formě uzavřeného „ano a ne“. Pokud jsou všechny otázky zodpovězeny „ne“, je kompliance považována za vysokou, pokud je u jedné nebo dvou otázek zodpovězena „ano“, je kompliance považována za střední, pokud ano na tři nebo čtyři otázky, je kompliance považována za nízkou. Na škále 0-1 bod označuje nízkou, 2-3 body střední a 4 body vysokou adherenci k léčbě.
Změna od výchozí Moriskyho škály adherence k léčbě po 3 měsících
Nástroj kvality života Světové zdravotnické organizace, krátká forma
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Nástroj kvality života Světové zdravotnické organizace, zkrácená forma po 3 měsících
Je to stupnice vyvinutá na základě WHOQOL-100 Světové zdravotnické organizace pro hodnocení kvality života. WHOQOL-BREF se skládá z 26 otázek a čtyř oblastí vybraných z WHOQOL-100. Těmito 4 oblastmi jsou oblast fyzická, duševní, sociální vztahy a oblast životního prostředí. 3., 4. a 26. položka stupnice je hodnocena obráceně. WHOQOL-BREF má skórování Likertova typu v rozmezí od 1 do 5. Jak se skóre získané ze subdomén škály zvyšuje, zvyšuje se kvalita života.
Změna od výchozí hodnoty Nástroj kvality života Světové zdravotnické organizace, zkrácená forma po 3 měsících
Posouzení inventáře zvládání postojů
Časové okno: Změna od výchozího inventáře hodnocení zvládacích postojů po 3 měsících
K dispozici je celkem 60 otázek a 15 subškál, každá se skládá ze čtyř otázek. Na každou subškálu se odpovídá čtyřmi možnostmi. Tyto odpovědi jsou: 1=Nikdy bych nic takového neudělal; 2=Dělám velmi málo takto; 3=Dělám to mírně; 4=Obvykle to dělám takto. Pozitivní reinterpretace a růst, využívání prospěšné sociální podpory, aktivní zvládání, náboženské zvládání, vtipkování, zadržování, využívání emoční sociální podpory, přijímání, potlačování jiných povolání a plánovací subškály představují adaptivní metody zvládání, zatímco mentální distancování, zaměřené na problém a subškály zaměřené na problém a vyjadřování emocí, popírání, distancování se v chování a užívání návykových látek jsou považovány za maladaptivní metody zvládání. Výsledkem je, že vysoké skóre, které lze získat ze subškál, dávají možnost vyjádřit se k tomu, jaký postoj ke zvládání jednotlivec používá více.
Změna od výchozího inventáře hodnocení zvládacích postojů po 3 měsících
Dotazník fungování bipolární poruchy
Časové okno: Změna od výchozího inventáře hodnocení zvládacích postojů po 3 měsících
Škála je v trojitém Likertově typu a položky se počítají tak, že 1 bod „ne nebo nic“, 2 body „částečně nebo někdy“ a 3 body „ano nebo vždy“. 1. a 3. otázka v subškále emoční funkčnosti, 5. a 7. otázka v subškále mentální funkčnosti, 8., 10. a 11. otázka v subškále sexuální funkčnosti a 49., 50. a 51. otázka v subškále práce jsou obráceny. je bodován. Celkové skóre se může pohybovat od 52 do 156. Stupnice nemá mezní skóre a jak se skóre zvyšuje, zvyšuje se i funkčnost.
Změna od výchozího inventáře hodnocení zvládacích postojů po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet použití ve zdravotnictví
Časové okno: Změna v počtu prvních čerpání zdravotní péče ve 3. měsíci
Dle prohlášení pacienta počet hospitalizací.
Změna v počtu prvních čerpání zdravotní péče ve 3. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gülay Yiğitoğlu, PhD, Pamukkale University
  • Vrchní vyšetřovatel: Halis Yılmaz, Msc, Pamukkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

25. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Výsledky studie budou zveřejněny v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Zjištění lze sdílet po zveřejnění studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Budou sdíleny sociodemografické a s nemocemi související charakteristiky účastníků, pre-post-test a následná zjištění včetně odpovědí na výzkumné otázky a statistické analýzy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přidělené zásahy

Předplatit