Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motiverende intervju hos pasienter med bipolar lidelse

17. juni 2022 oppdatert av: Halis YILMAZ, Pamukkale University

Effekten av motiverende intervjuer på mestring, funksjonalitet, behandlingsoverholdelse og livskvalitet hos pasienter med bipolar lidelse

Introduksjon: Et dårlig terapeutisk forhold, dårlig livskvalitet, nedsatt funksjonsevne, ineffektive mestringsmetoder og manglende motivasjon Det er assosiert med dårlig tilpasning (til symptomer, behandling og miljø) hos pasienter med bipolar lidelse. For å oppnå bedre etterlevelse og resultater, bør den terapeutiske relasjonen, mestringsevnen, livskvaliteten og funksjonaliteten forbedres ved å øke motivasjonen til individer.

Hensikt: Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av motiverende intervju på mestring, funksjon, etterlevelse av behandling og livskvalitet hos pasienter med bipolar lidelse.

Metoder: I denne enkeltblinde, randomiserte kontrollerte studien, enkel randomiseringsmetode og pretest-posttest kontrollgruppedesign, vil eksperimentelt forskningsdesign bli brukt. Arbeidet vil foregå ved: Pamukkale University Health Research and Application Center, Psychiatric Hospital fra juli 2021 til februar 2022 og inkluderer 48 personer (24 i forsøksgruppen og 24 i kontrollgruppen). Arbeidsdata det vil bli samlet inn ved hjelp av personlig informasjonsskjema, Morisky Medication Adherence Scale (MMAS), World Health Organization Quality of Life Scale, Short Form (WHOQOL-BREF), Assessment of Coping Attitudes Inventory (COPE) og Bipolar Disorder Functioning Spørreskjema (BDFQ). Forskerne vil gjennomføre en 6-sesjon med motiverende intervju med deltakerne i forsøksgruppen. Det vil ikke bli gjort noen intervensjon i kontrollgruppen. Data vil bli analysert på en pre-intervensjon, post-intervensjon og post-intervensjon 3 måneder (oppfølging) basis.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Bipolar lidelse er en alvorlig psykisk lidelse med depressive, maniske eller hypomane episoder, som er helt normalt eller antas å være assosiert med minimale symptomnivåer, og som er kjent for å forårsake høy dødelighet, sykelighet og funksjonstap på nesten alle områder. Å få funksjonalitet hos pasienter med bipolar lidelse, forbedre deres etterlevelse av behandling og livskvalitet, og hjelpe dem til å mestre stress er blant de viktigste målene for behandlingen.

Hos personer med bipolar lidelse kan stressende livshendelser føre til tidlig debut av sykdommen, hyppigere depresjon, psykotiske symptomer og problemer som angst. Det opplyses at pasienter med bipolar lidelse har problemer i mellommenneskelige relasjoner og problemer med å mestre stress. Når pasienter med diagnosen bipolar lidelse i remisjon møter en stressende livshendelse, kan funksjonaliteten deres i områdene arbeid/skole, familie og venner bli påvirket eller til og med svekket.

Siden bipolar lidelse er en kronisk sykdom, heter det at den påvirker menneskers liv når det gjelder funksjonalitet i remisjonsperioder så vel som under angrep. Ekteskapsrelaterte problemer, økonomiske vanskeligheter og rusmiddelbruk, sammen med risiko for selvmord og uregelmessig arbeidshistorie, kan forårsake funksjonssvikt hos pasienter innenfor vide psykososiale områder. Det er rapportert at livskvaliteten til pasienter hvis funksjonalitet er svekket i remisjonsperioden også forverres.

På grunn av den tidlige utbruddet av bipolar lidelse, hvor lang tid det tar før diagnosen stilles, og utilstrekkelig behandling, skader den pasienter med tanke på livskvalitet og forventet psykososial utvikling. Det anføres at depressive symptomer, det å være kvinne, lengden til diagnosen, lavt sosioøkonomisk og utdanningsnivå er faktorer som øker forringelsen av livskvaliteten på landsbygda hos pasienter med bipolar lidelse. I tillegg påvirker tilstedeværelsen av en annen komorbiditet som følger med bipolar lidelse (angst, alkoholavhengighet, etc.) livskvaliteten. Men når de kliniske studiene på lidelsen undersøkes, ser man at pasientenes manglende etterlevelse av behandlingen fører til at livskvaliteten forverres.

Ved bipolar lidelse skyldes lav behandlingscompliance pasientens utilstrekkelige innsikt i sykdommen, forbehold om stoffet, negativt klinisk sykdomsforløp, utilstrekkelig sosial og miljømessig støtte, økonomiske vanskeligheter, utilstrekkelig informasjon om behandling, ugunstige forhold i bomiljøet. eller behandlingssenter, pasientens og hans/hennes miljøs rusavhengighet. behandling og holdning til bipolar lidelse, fordommer forårsaket av rusbruk i samfunnet, og kulturell tro.

Dårlig terapeutisk relasjon, dårlig livskvalitet, nedsatt funksjonsevne, ineffektive mestringsmetoder og mangel på motivasjon Det er assosiert med dårlig tilpasning (til symptomer, behandling og miljø) hos pasienter med bipolar lidelse. For å oppnå bedre etterlevelse og resultater, bør den terapeutiske relasjonen, mestringsevnen, livskvaliteten og funksjonaliteten forbedres ved å øke motivasjonen til individer. Sykepleiere må etablere et terapeutisk forhold for at sykepleien skal gi effektive resultater under restitusjonsprosessen til disse pasientene.

I denne studien er det tenkt at motiverende intervju kan være effektivt for å øke effektive mestringsevner, funksjonalitet, etterlevelse av behandling og livskvalitet hos pasienter med bipolar lidelse, og kan belyse og veilede psykiatriske sykepleieintervensjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Denizli, Kınıklı Kampus
      • Denizli, Denizli, Kınıklı Kampus, Tyrkia, 20160
        • Pamukkale University, Faculty of Health Science, Departmant of Psychiatric Nursing
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gülay Yiğitoğlu, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Halis Yılmaz, Msc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å være minst grunnskoleutdannet,
  • Vær villig til å delta i forskning.
  • er mellom 18-65 år,
  • Kunne forstå og snakke tyrkisk,
  • Pasienter som kan forstå skalaer og former,
  • Blir registrert i den eutymiske perioden og Denizli Pamukkale University Health Research and Application Center Psykiatriavdelingen Community Mental Health Center enhet
  • Å ha en diagnose av bipolar lidelse I-II i minst 1 år i henhold til DSM-5 (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) diagnostiske kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være under 18 år og over 65 år,
  • Å være analfabet på tyrkisk,
  • Å ha psykisk utviklingshemming,
  • Å bli diagnostisert med en annen psykisk lidelse enn bipolar lidelse i henhold til DSM-5 (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) diagnostiske kriterier,
  • Å være i en manisk eller deprimert angrepsperiode,
  • Pasienter som har mottatt eller fortsetter et lignende utdanningsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Studiegruppeintervensjon består av 6-sesjoner Motivasjonsintervjuer og 3 måneders oppfølging.
Behavioral: 6 økter med motiverende intervju og 3 måneders oppfølging. 6 økter med motiverende intervju vil bli brukt til arbeidsgruppen. Alle øktene vil være i form av møter ansikt til ansikt. Hvert intervju vil ta i gjennomsnitt 45-60 minutter. Med denne intervensjonen hadde man som mål å øke nivåene av mestring av motiverende intervjuer, funksjonalitet, etterlevelse av behandling og livskvalitet hos pasienter med bipolar lidelse. Studiedata består av personlig informasjonsskjema, Morisky Treatment Adherence Scale (MMAS), World Health Organization Quality of Life Scale, Short Form (WHOQOL-BREF), Assessment of Coping Attitudes Inventory (COPE), Bipolar Disorder Functioning Questionnaire (BDFQ). Data vil bli analysert før intervensjon, post-intervensjon og 3 måneder etter intervensjon. Et medikament og enhet vil ikke bli administrert til deltakerne.
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Kontrollgruppe mottar generell pleie og opplæringsheftet på slutten av studiet. Inkluderer også 3 måneders oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morisky Treatment Adherence Scale
Tidsramme: Endring fra baseline Morisky Treatment Adherence Scale ved 3 måneder
Skalaen består av fire likert-type to-svar spørsmål. Spørsmålene er i form av lukkede "ja og nei". Hvis alle spørsmål er besvart «nei», anses legemiddelkompliance som høy, hvis «ja» besvares for ett eller to spørsmål, anses legemiddelsamsvar som middels, hvis ja på tre eller fire spørsmål anses legemiddelsamsvar som lavt. I skalaen indikerer 0-1 poeng lav, 2-3 poeng moderat og 4 poeng høy behandlingsetterlevelse.
Endring fra baseline Morisky Treatment Adherence Scale ved 3 måneder
Verdens helseorganisasjon livskvalitetsinstrument, kortform
Tidsramme: Endring fra baseline The World Health Organization Quality of Life Instrument, Short Form ved 3 måneder
Det er en skala utviklet fra Verdens helseorganisasjons WHOQOL-100 for å vurdere livskvalitet. WHOQOL-BREF består av 26 spørsmål og fire områder valgt fra WHOQOL-100. Disse 4 områdene er fysiske, mentale, sosiale relasjoner og miljøområder. De 3., 4. og 26. punktene på skalaen er omvendt. WHOQOL-BREF har Likert-score som strekker seg fra 1 til 5. Ettersom poengsummen oppnådd fra underdomenene på skalaen øker, øker livskvaliteten.
Endring fra baseline The World Health Organization Quality of Life Instrument, Short Form ved 3 måneder
Vurdering av mestringsholdninger Inventar
Tidsramme: Endring fra baseline vurdering av mestringsholdninger Inventar ved 3 måneder
Det er totalt 60 spørsmål og 15 underskalaer, som hver består av fire spørsmål. Hver underskala besvares over fire alternativer. Disse svarene er: 1=Jeg ville aldri gjort noe slikt; 2=Jeg gjør veldig lite som dette; 3=Jeg gjør dette moderat; 4=Jeg pleier å gjøre det slik. Positiv nytolkning og vekst, bruk av nyttig sosial støtte, aktiv mestring, religiøs mestring, spøk, holding tilbake, bruk av emosjonell sosial støtte, aksept, undertrykkelse av andre yrker og planleggingsunderskalaer representerer adaptive mestringsmetoder, mens mental distansering, problemfokusert og problemfokuserte og uttrykkende følelser, fornektelse, adferdsdistansering og underskalaer for rusmiddelbruk betraktes som maladaptive mestringsmetoder. Som et resultat gir de høye skårene som skal oppnås fra underskalaene muligheten til å kommentere hvilken mestringsholdning som brukes mest av den enkelte.
Endring fra baseline vurdering av mestringsholdninger Inventar ved 3 måneder
Bipolar lidelse fungerende spørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline vurdering av mestringsholdninger Inventar ved 3 måneder
Skalaen er i trippel Likert-type og elementene beregnes ved å gi 1 poeng 'nei eller ingenting', 2 ​​poeng 'delvis eller noen ganger', og 3 poeng 'ja eller alltid'. 1. og 3. spørsmål i underskalaen emosjonell funksjonalitet, 5. og 7. spørsmål i underskalaen mental funksjonalitet, 8., 10. og 11. spørsmål i underskalaen seksuell funksjonalitet, og 49., 50. og 51. spørsmål i arbeidsunderskalaen er reversert. er scoret. Den totale poengsummen kan variere fra 52 til 156. Skalaen har ingen cutoff-score, og etter hvert som poengsummen øker, øker også funksjonaliteten.
Endring fra baseline vurdering av mestringsholdninger Inventar ved 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall bruk av helsetjenester
Tidsramme: Endring i antall førstegangsbruk av helsetjenester i 3. måned
I følge pasienterklæringen antall innleggelser.
Endring i antall førstegangsbruk av helsetjenester i 3. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Gülay Yiğitoğlu, PhD, Pamukkale University
  • Hovedetterforsker: Halis Yılmaz, Msc, Pamukkale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

25. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Studieresultater vil bli annonsert i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Funn kan deles etter at studien er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

De sosiodemografiske og sykdomsrelaterte egenskapene til deltakerne, pre-post-test og oppfølgingsfunn inkludert svar på forskningsspørsmål og statistiske analyser vil bli delt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere