Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale hos patienter med bipolar lidelse

17. juni 2022 opdateret af: Halis YILMAZ, Pamukkale University

Effekten af ​​motiverende interviews på mestring, funktionalitet, behandlingsadhærens og livskvalitet hos patienter med bipolar lidelse

Introduktion: Et dårligt terapeutisk forhold, dårlig livskvalitet, nedsat funktionsevne, ineffektive mestringsmetoder og manglende motivation Det er forbundet med dårlig tilpasning (til symptomer, behandling og miljø) hos patienter med bipolar lidelse. For at opnå bedre compliance og resultater bør den terapeutiske relation, mestringsevner, livskvalitet og funktionalitet forbedres ved at øge individernes motivation.

Formål: Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af ​​motiverende interviews på mestring, funktion, overholdelse af behandling og livskvalitet hos patienter med bipolar lidelse.

Metoder: I dette enkeltblindede, randomiserede kontrollerede forsøg, simple randomiseringsmetode og prætest-posttest kontrolgruppedesign, vil eksperimentelt forskningsdesign blive brugt. Arbejdet vil foregå på: Pamukkale University Health Research and Application Center, Psykiatrisk Hospital fra juli 2021 til februar 2022 og omfatter 48 personer (24 i forsøgsgruppen og 24 i kontrolgruppen). Arbejdsdata, det vil blive indsamlet ved hjælp af personlig informationsformular, Morisky Medication Adherence Scale (MMAS), World Health Organization Quality of Life Scale, Short Form (WHOQOL-BREF), Assessment of Coping Attitudes Inventory (COPE) og Bipolar Disorder Functioning Spørgeskema (BDFQ). Forskerne vil gennemføre en 6-session af motiverende interviews med deltagerne i forsøgsgruppen. Der vil ikke blive foretaget indgreb i kontrolgruppen. Data vil blive analyseret på en præ-intervention, post-intervention og post-intervention 3 måneder (opfølgning) basis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Bipolar lidelse er en alvorlig psykisk lidelse med depressive, maniske eller hypomane episoder, som er helt normalt eller menes at være forbundet med minimale symptomniveauer, og som er kendt for at forårsage høj dødelighed, sygelighed og funktionstab på næsten alle områder. At opnå funktionalitet hos patienter med bipolar lidelse, forbedre deres compliance med behandling og livskvalitet og hjælpe dem med at klare stress er blandt de vigtigste mål for behandlingen.

Hos personer med bipolar lidelse kan stressende livsbegivenheder føre til tidlig debut af sygdommen, hyppigere depression, psykotiske symptomer og problemer som angst. Det oplyses, at patienter med bipolar lidelse har problemer i interpersonelle relationer og problemer med at håndtere stress. Når patienter med diagnosen bipolar lidelse i remission støder på en stressende livsbegivenhed, kan deres funktionalitet i områderne arbejde/skole, familie og venner blive påvirket eller endda svækket.

Da bipolar lidelse er en kronisk sygdom, oplyses det, at den påvirker menneskers liv i forhold til deres funktionalitet i remissionsperioder såvel som under anfald. Ægteskabsrelaterede problemer, økonomiske vanskeligheder og stofbrug kan sammen med risikoen for selvmord og uregelmæssig arbejdshistorie forårsage dysfunktion hos patienter inden for brede psykosociale områder. Det er blevet rapporteret, at livskvaliteten for patienter, hvis funktionalitet er nedsat i remissionsperioden, også forringes.

På grund af den tidlige indtræden af ​​bipolar lidelse, længden af ​​tid indtil diagnosticering og utilstrækkelig behandling, skader det patienterne med hensyn til livskvalitet og forventet psykosocial udvikling. Det anføres, at depressive symptomer, det at være kvinde, længden af ​​tiden indtil diagnosen, lavt socioøkonomisk og uddannelsesmæssigt niveau er faktorer, der øger forringelsen af ​​livskvaliteten i landdistrikterne hos patienter med bipolar lidelse. Derudover påvirker tilstedeværelsen af ​​en anden komorbiditet, der ledsager bipolar lidelse (angst, alkohol-stofafhængighed, osv.), også livskvaliteten. Men når de kliniske undersøgelser af lidelsen undersøges, ses det, at patienternes manglende overholdelse af behandlingen får livskvaliteten til at forringes.

Ved bipolar lidelse skyldes lav behandlingscompliance patientens utilstrækkelige indsigt i sygdommen, forbehold over for lægemidlet, negativt klinisk sygdomsforløb, utilstrækkelig social og miljømæssig støtte, økonomiske vanskeligheder, utilstrækkelig information om behandling, ugunstige forhold i levemiljøet. eller behandlingssted, patientens og hans/hendes omgivelsers stofmisbrug. behandling og holdning til bipolar lidelse, fordomme forårsaget af stofbrug i samfundet og kulturelle overbevisninger.

Dårligt terapeutisk forhold, dårlig livskvalitet, nedsat funktionsevne, ineffektive mestringsmetoder og manglende motivation Det er forbundet med dårlig tilpasning (til symptomer, behandling og miljø) hos patienter med bipolar lidelse. For at opnå bedre compliance og resultater bør den terapeutiske relation, mestringsevner, livskvalitet og funktionalitet forbedres ved at øge individernes motivation. Sygeplejersker er nødt til at etablere et terapeutisk forhold, for at sygeplejen kan producere effektive resultater under disse patienters helbredelse.

I denne undersøgelse menes det, at motiverende samtale kan være effektiv til at øge effektive mestringsevner, funktionalitet, overholdelse af behandling og livskvalitet hos patienter med bipolar lidelse, og kan kaste lys og vejlede psykiatriske sygeplejeinterventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Denizli, Kınıklı Kampus
      • Denizli, Denizli, Kınıklı Kampus, Kalkun, 20160
        • Pamukkale University, Faculty of Health Science, Departmant of Psychiatric Nursing
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gülay Yiğitoğlu, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Halis Yılmaz, Msc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at være mindst folkeskoleuddannet,
  • Vær villig til at deltage i forskning.
  • er mellem 18-65 år,
  • Kan forstå og tale tyrkisk,
  • Patienter, der kan forstå skalaer og former,
  • At være registreret i den euthymic periode og Denizli Pamukkale University Health Research and Application Center Psykiatriafdelingen Community Mental Health Center enhed
  • At have en diagnose af bipolar lidelse I-II i mindst 1 år i henhold til DSM-5 (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) diagnostiske kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • At være under 18 år og over 65 år,
  • At være analfabet på tyrkisk,
  • Har mental retardering,
  • At blive diagnosticeret med en anden psykisk sygdom end bipolar lidelse i henhold til DSM-5 (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) diagnostiske kriterier,
  • At være i en manisk eller deprimeret anfaldsperiode,
  • Patienter, der har modtaget eller fortsætter et lignende uddannelsesprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Studiegruppeintervention består af 6-sessions motiverende samtaler og 3 måneders opfølgning.
Adfærdsmæssig: 6 sessioner med motiverende samtaler og 3 måneders opfølgning. 6 sessioner af motiverende samtale vil blive anvendt til arbejdsgruppen. Alle sessioner vil være i form af ansigt-til-ansigt møder. Hvert interview vil i gennemsnit tage 45-60 minutter. Med denne intervention havde det til formål at øge niveauet af mestring af motiverende samtaler, funktionalitet, overholdelse af behandling og livskvalitet hos patienter med bipolar lidelse. Undersøgelsesdata består af personlig informationsformular, Morisky Treatment Adherence Scale (MMAS), World Health Organization Quality of Life Scale, Short Form (WHOQOL-BREF), Assessment of Coping Attitudes Inventory (COPE), Bipolar Disorder Functioning Questionnaire (BDFQ). Data vil blive analyseret før intervention, post-intervention og 3 måneder efter intervention. Et lægemiddel og en enhed vil ikke blive givet til deltagerne.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Kontrolgruppe modtager generel pleje og træningshæftet ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Indeholder også 3 måneders opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morisky Treatment Adherence Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline Morisky Treatment Adherence Scale efter 3 måneder
Skalaen består af fire likert-type to-svar spørgsmål. Spørgsmålene er i form af lukkede "ja og nej". Hvis alle spørgsmål besvares "nej", anses lægemiddelcompliance for høj, hvis "ja" besvares for et eller to spørgsmål, betragtes lægemiddelcompliance som middel, hvis ja til tre eller fire spørgsmål anses for lavt. På skalaen indikerer 0-1 point lav, 2-3 point moderat og 4 point høj behandlingsadhærens.
Ændring fra baseline Morisky Treatment Adherence Scale efter 3 måneder
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument, kortform
Tidsramme: Ændring fra baseline Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument, kortform efter 3 måneder
Det er en skala udviklet fra Verdenssundhedsorganisationens WHOQOL-100 til at vurdere livskvalitet. WHOQOL-BREF består af 26 spørgsmål og fire områder udvalgt fra WHOQOL-100. Disse 4 områder er fysiske, psykiske, sociale relationer og miljøområder. Punkterne 3., 4. og 26. på skalaen bedømmes omvendt. WHOQOL-BREF har Likert-type-score, der spænder fra 1 til 5. Efterhånden som scoren opnået fra skalaens underdomæner stiger, øges livskvaliteten.
Ændring fra baseline Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument, kortform efter 3 måneder
Vurdering af Coping Attitudes Inventar
Tidsramme: Ændring fra baseline Vurdering af Coping Attitudes Inventory efter 3 måneder
Der er 60 spørgsmål i alt og 15 underskalaer, der hver består af fire spørgsmål. Hver underskala besvares over fire muligheder. Disse svar er: 1=Jeg ville aldrig gøre noget lignende; 2=Jeg gør meget lidt som dette; 3=Jeg gør dette moderat; 4=Jeg plejer at gøre det sådan her. Positiv nyfortolkning og vækst, brug af gavnlig social støtte, aktiv mestring, religiøs mestring, sjov, tilbageholdelse, brug af følelsesmæssig social støtte, accept, undertrykkelse af andre erhverv og planlægningsunderskalaer repræsenterer adaptive mestringsmetoder, mens mental distancering, problemfokuseret og problemfokuserede og udtrykkende følelser, benægtelse, adfærdsdistancering og stofbrugsunderskalaer betragtes som maladaptive mestringsmetoder. Som et resultat heraf giver de høje scorer, der skal opnås fra underskalaerne, mulighed for at kommentere på, hvilken mestringsattitude, der bruges mest af den enkelte.
Ændring fra baseline Vurdering af Coping Attitudes Inventory efter 3 måneder
Bipolar lidelse funktionsspørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline Vurdering af Coping Attitudes Inventory efter 3 måneder
Skalaen er i tredobbelt Likert-type og emnerne udregnes ved at give 1 point 'nej eller intet', 2 point 'delvist eller nogle gange' og 3 point 'ja eller altid'. 1. og 3. spørgsmål i underskalaen følelsesmæssig funktionalitet, 5. og 7. spørgsmål i underskalaen mental funktionalitet, 8., 10. og 11. spørgsmål i underskalaen seksuel funktionalitet og 49., 50. og 51. spørgsmål i arbejdsunderskalaen. bliver scoret. Den samlede score kan variere fra 52 til 156. Skalaen har ikke en cutoff-score, og efterhånden som scoren stiger, øges funktionaliteten også.
Ændring fra baseline Vurdering af Coping Attitudes Inventory efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal sundhedsanvendelser
Tidsramme: Ændring i antallet af førstegangsbrug af sundhedspleje i den 3. måned
Ifølge patienterklæringen antal indlæggelser.
Ændring i antallet af førstegangsbrug af sundhedspleje i den 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Gülay Yiğitoğlu, PhD, Pamukkale University
  • Ledende efterforsker: Halis Yılmaz, Msc, Pamukkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

25. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesresultater vil blive offentliggjort i en publikation

IPD-delingstidsramme

Resultaterne kan deles efter undersøgelsen er blevet offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

Deltagernes sociodemografiske og sygdomsrelaterede karakteristika, præ-post-test og opfølgningsresultater, herunder svar på forskningsspørgsmål og statistiske analyser, vil blive delt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med Tildelte interventioner

3
Abonner