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Entretien motivationnel chez les patients atteints de trouble bipolaire

17 juin 2022 mis à jour par: Halis YILMAZ, Pamukkale University

L'effet des entretiens motivationnels sur l'adaptation, la fonctionnalité, l'observance du traitement et la qualité de vie des patients atteints de trouble bipolaire

Introduction : Une mauvaise relation thérapeutique, une mauvaise qualité de vie, un fonctionnement altéré, des méthodes d'adaptation inefficaces et un manque de motivation Elle est associée à une mauvaise adaptation (aux symptômes, au traitement et à l'environnement) chez les patients atteints de trouble bipolaire. Afin d'obtenir une meilleure observance et de meilleurs résultats, la relation thérapeutique, les capacités d'adaptation, la qualité de vie et la fonctionnalité doivent être améliorées en augmentant la motivation des individus.

Objectif : Cette étude visait à examiner les effets de l'entretien motivationnel sur l'adaptation, le fonctionnement, l'adhésion au traitement et la qualité de vie des patients atteints de trouble bipolaire.

Méthodes : Dans cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle, une méthode de randomisation simple et une conception de groupe de contrôle pré-test-post-test, une conception de recherche expérimentale sera utilisée. Le travail se déroulera au : Pamukkale University Health Research and Application Center, Psychiatric Hospital de juillet 2021 à février 2022 et incluant 48 personnes (24 dans le groupe expérimental et 24 dans le groupe contrôle). Les données de travail seront collectées à l'aide du formulaire d'informations personnelles, de l'échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky (MMAS), de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, du formulaire court (WHOQOL-BREF), de l'inventaire des attitudes d'adaptation (COPE) et du fonctionnement du trouble bipolaire. Questionnaire (BDFQ). Les chercheurs mèneront une session de 6 entretiens motivationnels avec les participants du groupe expérimental. Aucune intervention ne sera faite dans le groupe contrôle. Les données seront analysées sur une base pré-intervention, post-intervention et post-intervention 3 mois (suivi).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble bipolaire est un trouble mental grave avec des épisodes dépressifs, maniaques ou hypomaniaques, qui est tout à fait normal ou supposé être associé à des niveaux de symptômes minimes, et est connu pour entraîner une mortalité, une morbidité et une perte de fonction élevées dans presque tous les domaines. Gagner en fonctionnalité chez les patients atteints de trouble bipolaire, améliorer leur observance du traitement et leur qualité de vie, et les aider à faire face au stress sont parmi les objectifs les plus importants du traitement.

Chez les personnes atteintes de trouble bipolaire, les événements stressants de la vie peuvent entraîner l'apparition précoce de la maladie, une dépression plus fréquente, des symptômes psychotiques et des problèmes tels que l'anxiété. Il est indiqué que les patients atteints de trouble bipolaire ont des problèmes dans les relations interpersonnelles et des problèmes pour faire face au stress. Lorsque les patients avec un diagnostic de trouble bipolaire en rémission rencontrent un événement de vie stressant, leur fonctionnalité dans les domaines du travail/de l'école, de la famille et des amis peut être affectée ou même altérée.

Puisque le trouble bipolaire est une maladie chronique, il est indiqué qu'il affecte la vie des gens en termes de fonctionnalité pendant les périodes de rémission ainsi que pendant les crises. Les problèmes liés au mariage, les difficultés économiques et la consommation de substances, ainsi que le risque de suicide et les antécédents de travail irréguliers, peuvent entraîner des dysfonctionnements chez les patients dans de vastes domaines psychosociaux. Il a été rapporté que la qualité de vie des patients dont la fonctionnalité est altérée pendant la période de rémission se détériore également.

En raison de l'apparition précoce du trouble bipolaire, de la durée jusqu'au diagnostic et d'un traitement inadéquat, il nuit aux patients en termes de qualité de vie et de développement psychosocial attendu. Il est indiqué que les symptômes dépressifs, le fait d'être une femme, le délai jusqu'au diagnostic, le faible niveau socio-économique et éducatif sont des facteurs qui augmentent la détérioration de la qualité de vie en milieu rural chez les patients atteints de trouble bipolaire. De plus, la présence d'une autre comorbidité accompagnant le trouble bipolaire (anxiété, dépendance à l'alcool, etc.) affecte également la qualité de vie. Cependant, lorsque les études cliniques sur le trouble sont examinées, on constate que le manque d'observance des patients au traitement entraîne une détérioration de la qualité de vie.

Dans le trouble bipolaire, la faible observance du traitement est causée par une compréhension insuffisante du patient de la maladie, des réserves sur le médicament, une évolution clinique négative de la maladie, un soutien social et environnemental insuffisant, des difficultés économiques, une information insuffisante sur le traitement, des conditions défavorables du cadre de vie ou centre de traitement, la toxicomanie du patient et de son environnement. le traitement et l'attitude envers le trouble bipolaire, les préjugés causés par la consommation de drogues dans la société et les croyances culturelles.

Mauvaise relation thérapeutique, mauvaise qualité de vie, fonctionnement altéré, méthodes d'adaptation inefficaces et manque de motivation Il est associé à une mauvaise adaptation (aux symptômes, au traitement et à l'environnement) chez les patients atteints de trouble bipolaire. Afin d'obtenir une meilleure observance et de meilleurs résultats, la relation thérapeutique, les capacités d'adaptation, la qualité de vie et la fonctionnalité doivent être améliorées en augmentant la motivation des individus. Les infirmières doivent établir une relation thérapeutique afin que les soins infirmiers produisent des résultats efficaces pendant le processus de rétablissement de ces patients.

Dans cette étude, on pense que l'entretien motivationnel peut être efficace pour augmenter les capacités d'adaptation efficaces, la fonctionnalité, l'adhésion au traitement et la qualité de vie des patients atteints de trouble bipolaire, et peut éclairer et guider les interventions infirmières psychiatriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Gülay Yiğitoğlu, PhD
  • Numéro de téléphone: 4339 +90 258 296 60 00
  • E-mail: gyigitoglu@pau.edu.tr

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Denizli, Kınıklı Kampus
      • Denizli, Denizli, Kınıklı Kampus, Turquie, 20160
        • Pamukkale University, Faculty of Health Science, Departmant of Psychiatric Nursing
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gülay Yiğitoğlu, PhD
        • Chercheur principal:
          • Halis Yılmaz, Msc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être au moins diplômé de l'école primaire,
  • Être prêt à participer à la recherche.
  • Avoir entre 18 et 65 ans,
  • Capable de comprendre et de parler le turc,
  • Les patients qui peuvent comprendre les échelles et les formes,
  • Être inscrit dans la période euthymique et Denizli Pamukkale University Health Research and Application Center Psychiatry Department Community Mental Health Center unit
  • Avoir un diagnostic de trouble bipolaire I-II depuis au moins 1 an selon les critères diagnostiques du DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux).

Critère d'exclusion:

  • Être âgé de moins de 18 ans et de plus de 65 ans,
  • Être analphabète en turc,
  • Avoir un retard mental,
  • Être diagnostiqué avec une maladie mentale autre que le trouble bipolaire selon les critères diagnostiques du DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux),
  • Être dans une période d'attaque maniaque ou dépressive,
  • Patients ayant suivi ou poursuivant un programme de formation similaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
L'intervention du groupe d'étude consiste en des entretiens motivationnels de 6 séances et un suivi de 3 mois.
Comportemental: Interventions assignées
Comportemental : 6 séances d'Entretien Motivationnel et suivi de 3 mois. 6 séances d'entretien motivationnel seront appliquées au groupe de travail. Toutes les sessions se dérouleront sous forme de rendez-vous en face-à-face. Chaque entretien prendra en moyenne 45 à 60 minutes. Cette intervention visait à augmenter les niveaux d'adaptation à l'entretien motivationnel, à la fonctionnalité, à l'adhésion au traitement et à la qualité de vie des patients atteints de trouble bipolaire. Les données de l'étude se composent d'un formulaire d'informations personnelles, de l'échelle d'adhésion au traitement de Morisky (MMAS), de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, formulaire abrégé (WHOQOL-BREF), de l'inventaire des attitudes d'adaptation (COPE) et du questionnaire sur le fonctionnement du trouble bipolaire (BDFQ). Les données seront analysées avant l'intervention, après l'intervention et 3 mois après l'intervention. Un médicament et un appareil ne seront pas administrés aux participants.
Aucune intervention: Aucune intervention
Le groupe témoin reçoit les soins généraux et le livret de formation à la fin de l'étude. Comprend également un suivi de 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'adhésion au traitement de Morisky
Délai: Changement par rapport à l'échelle d'adhésion au traitement de Morisky à 3 mois
L'échelle se compose de quatre questions à deux réponses de type Likert. Les questions sont sous forme de "oui et non" fermés. Si toutes les questions reçoivent une réponse "non", l'observance médicamenteuse est considérée comme élevée, si "oui" est répondu à une ou deux questions, l'observance médicamenteuse est considérée comme moyenne, si oui à trois ou quatre questions, l'observance médicamenteuse est considérée comme faible. Sur l'échelle, 0 à 1 point indique une adhésion au traitement faible, 2 à 3 points modérée et 4 points élevée.
Changement par rapport à l'échelle d'adhésion au traitement de Morisky à 3 mois
L'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, version abrégée
Délai: Changement par rapport à la ligne de base L'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, version abrégée à 3 mois
Il s'agit d'une échelle développée à partir du WHOQOL-100 de l'Organisation mondiale de la santé pour évaluer la qualité de vie. WHOQOL-BREF se compose de 26 questions et quatre domaines sélectionnés à partir de WHOQOL-100. Ces 4 domaines sont le physique, le mental, les relations sociales et l'environnement. Les 3e, 4e et 26e items de l'échelle sont notés en sens inverse. WHOQOL-BREF a un score de type Likert allant de 1 à 5. À mesure que le score obtenu à partir des sous-domaines de l'échelle augmente, la qualité de vie augmente.
Changement par rapport à la ligne de base L'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé, version abrégée à 3 mois
Évaluation de l'inventaire des attitudes d'adaptation
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Évaluation de l'inventaire des attitudes d'adaptation à 3 mois
Il y a 60 questions au total et 15 sous-échelles, chacune composée de quatre questions. Chaque sous-échelle est répondue sur quatre options. Ces réponses sont : 1=Je ne ferais jamais quelque chose comme ça ; 2=Je fais très peu comme ça ; 3=Je le fais modérément ; 4=Je le fais habituellement comme ça. La réinterprétation et la croissance positives, l'utilisation d'un soutien social bénéfique, l'adaptation active, l'adaptation religieuse, les plaisanteries, la retenue, l'utilisation d'un soutien social émotionnel, l'acceptation, la suppression d'autres occupations et les sous-échelles de planification représentent des méthodes d'adaptation adaptatives, tandis que la distanciation mentale, la concentration sur les problèmes et les sous-échelles centrées sur les problèmes et exprimant des émotions, le déni, la distanciation comportementale et la consommation de substances sont considérées comme des méthodes d'adaptation inadaptées. En conséquence, les scores élevés à obtenir à partir des sous-échelles permettent de commenter l'attitude d'adaptation la plus utilisée par l'individu.
Changement par rapport à la ligne de base Évaluation de l'inventaire des attitudes d'adaptation à 3 mois
Questionnaire sur le fonctionnement du trouble bipolaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Évaluation de l'inventaire des attitudes d'adaptation à 3 mois
L'échelle est de type triple Likert et les items sont calculés en donnant 1 point « non ou rien », 2 points « partiellement ou parfois » et 3 points « oui ou toujours ». Les 1ère et 3ème questions de la sous-échelle de fonctionnalité émotionnelle, les 5ème et 7ème questions de la sous-échelle de fonctionnalité mentale, les 8ème, 10ème et 11ème questions de la sous-échelle de fonctionnalité sexuelle et les 49ème, 50ème et 51ème questions de la sous-échelle de travail sont inversées. est marqué. Le score total peut varier de 52 à 156. L'échelle n'a pas de score limite et, à mesure que le score augmente, la fonctionnalité augmente également.
Changement par rapport à la ligne de base Évaluation de l'inventaire des attitudes d'adaptation à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'utilisations de soins de santé
Délai: Évolution du nombre de recours initiaux aux soins au 3e mois
Selon la déclaration du patient, nombre d'hospitalisations.
Évolution du nombre de recours initiaux aux soins au 3e mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Gülay Yiğitoğlu, PhD, Pamukkale University
  • Chercheur principal: Halis Yılmaz, Msc, Pamukkale University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2022

Première publication (Réel)

23 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 60116787-020-155550

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les résultats de l'étude seront annoncés dans une publication

Délai de partage IPD

Les résultats peuvent être partagés après la publication de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les caractéristiques sociodémographiques et liées à la maladie des participants, les résultats du pré-post-test et du suivi, y compris les réponses aux questions de recherche et les analyses statistiques, seront partagés.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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