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Entrevista Motivacional em Pacientes com Transtorno Bipolar

17 de junho de 2022 atualizado por: Halis YILMAZ, Pamukkale University

O efeito de entrevistas motivacionais no enfrentamento, funcionalidade, adesão ao tratamento e qualidade de vida em pacientes com transtorno bipolar

Introdução: Uma má relação terapêutica, má qualidade de vida, funcionamento prejudicado, métodos de enfrentamento ineficazes e falta de motivação Está associado a um mau ajustamento (aos sintomas, tratamento e ambiente) em pacientes com transtorno bipolar. Para melhor adesão e resultados, deve-se melhorar a relação terapêutica, habilidades de enfrentamento, qualidade de vida e funcionalidade, aumentando a motivação dos indivíduos.

Objetivo: Este estudo foi planejado para examinar os efeitos da entrevista motivacional no enfrentamento, funcionamento, adesão ao tratamento e qualidade de vida em pacientes com transtorno bipolar.

Métodos: Neste estudo randomizado controlado simples-cego, método de randomização simples e design de grupo de controle pré-teste-pós-teste, o design de pesquisa experimental será usado. O trabalho acontecerá em: Pamukkale University Health Research and Application Center, Hospital Psiquiátrico de julho de 2021 a fevereiro de 2022 e incluindo 48 indivíduos (24 no grupo experimental e 24 no grupo de controle). Os dados de trabalho serão coletados por meio do formulário de informações pessoais, Morisky Medication Adherence Scale (MMAS), The World Health Organization Quality of Life Scale, the Short Form (WHOQOL-BREF), Assessment of Coping Attitudes Inventory (COPE) and Bipolar Disorder Functioning Questionário (BDFQ). Os pesquisadores conduzirão 6 sessões de entrevista motivacional com os participantes do grupo experimental. Nenhuma intervenção será feita no grupo controle. Os dados serão analisados ​​em uma base pré-intervenção, pós-intervenção e pós-intervenção de 3 meses (acompanhamento).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O transtorno bipolar é um transtorno mental grave com episódios depressivos, maníacos ou hipomaníacos, que é completamente normal ou associado a níveis mínimos de sintomas e é conhecido por causar alta mortalidade, morbidade e perda de função em quase todas as áreas. Ganhar funcionalidade em pacientes com transtorno bipolar, melhorar sua adesão ao tratamento e qualidade de vida e ajudá-los a lidar com o estresse estão entre os objetivos mais importantes do tratamento.

Em indivíduos com transtorno bipolar, eventos de vida estressantes podem levar ao início precoce da doença, depressão mais frequente, sintomas psicóticos e problemas como ansiedade. Afirma-se que os pacientes com transtorno bipolar têm problemas nas relações interpessoais e problemas em lidar com o estresse. Quando pacientes com diagnóstico de transtorno bipolar em remissão encontram um evento de vida estressante, sua funcionalidade nas áreas de trabalho/escola, família e amigos pode ser afetada ou mesmo prejudicada.

Como o transtorno bipolar é uma doença crônica, afirma-se que afeta a vida das pessoas em termos de funcionalidade durante os períodos de remissão, bem como durante os ataques. Problemas relacionados ao casamento, dificuldades econômicas e uso de substâncias, juntamente com o risco de suicídio e histórico de trabalho irregular, podem causar disfunção em pacientes em amplas áreas psicossociais. Tem sido relatado que a qualidade de vida dos pacientes cuja funcionalidade é prejudicada durante o período de remissão também se deteriora.

Devido ao início precoce do transtorno bipolar, ao tempo até o diagnóstico e ao tratamento inadequado, ele prejudica a qualidade de vida e o desenvolvimento psicossocial esperado do paciente. Afirma-se que sintomas depressivos, ser mulher, tempo até o diagnóstico, baixo nível socioeconômico e educacional são fatores que potencializam a deterioração da qualidade de vida em áreas rurais em pacientes com transtorno bipolar. Além disso, a presença de outra comorbidade que acompanha o transtorno bipolar (ansiedade, dependência de álcool, etc.) também afeta a qualidade de vida. No entanto, quando se examinam os estudos clínicos sobre o distúrbio, vê-se que a falta de adesão dos pacientes ao tratamento faz com que a qualidade de vida se deteriore.

No transtorno bipolar, a baixa adesão ao tratamento é causada por percepção insuficiente do paciente sobre a doença, reservas sobre o medicamento, curso clínico negativo da doença, apoio social e ambiental insuficiente, dificuldades econômicas, informações insuficientes sobre o tratamento, condições desfavoráveis ​​do ambiente de vida ou centro de tratamento, a toxicodependência do paciente e do seu ambiente. tratamento e atitude em relação ao transtorno bipolar, preconceitos causados ​​pelo uso de drogas na sociedade e crenças culturais.

Relacionamento terapêutico ruim, qualidade de vida ruim, funcionamento prejudicado, métodos de enfrentamento ineficazes e falta de motivação Está associado a um ajuste inadequado (aos sintomas, tratamento e ambiente) em pacientes com transtorno bipolar. Para melhor adesão e resultados, deve-se melhorar a relação terapêutica, habilidades de enfrentamento, qualidade de vida e funcionalidade, aumentando a motivação dos indivíduos. O enfermeiro precisa estabelecer uma relação terapêutica para que o cuidado de enfermagem produza resultados efetivos durante o processo de recuperação desses pacientes.

Neste estudo, acredita-se que a Entrevista Motivacional pode ser eficaz no aumento das habilidades de enfrentamento eficazes, funcionalidade, adesão ao tratamento e qualidade de vida em pacientes com transtorno bipolar, e pode lançar luz e orientar as intervenções de enfermagem psiquiátrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Gülay Yiğitoğlu, PhD
  • Número de telefone: 4339 +90 258 296 60 00
  • E-mail: gyigitoglu@pau.edu.tr

Locais de estudo

    • Denizli, Kınıklı Kampus
      • Denizli, Denizli, Kınıklı Kampus, Peru, 20160
        • Pamukkale University, Faculty of Health Science, Departmant of Psychiatric Nursing
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gülay Yiğitoğlu, PhD
        • Investigador principal:
          • Halis Yılmaz, Msc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter pelo menos o ensino fundamental completo,
  • Estar disposto a participar de pesquisas.
  • Ter entre 18 e 65 anos,
  • Capaz de entender e falar turco,
  • Pacientes que conseguem entender escalas e formas,
  • Estar registrado no período eutímico e Centro de Pesquisa e Aplicação em Saúde da Universidade Denizli Pamukkale, Departamento de Psiquiatria, Unidade Comunitária de Centro de Saúde Mental
  • Ter um diagnóstico de transtorno bipolar I-II por pelo menos 1 ano de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais).

Critério de exclusão:

  • Ter menos de 18 anos e mais de 65 anos,
  • Ser analfabeto em turco,
  • Tendo Retardo Mental,
  • Ser diagnosticado com uma doença mental diferente do transtorno bipolar de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais),
  • Estar em um período de ataque maníaco ou deprimido,
  • Pacientes que receberam ou estão continuando um programa educacional semelhante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
A intervenção do grupo de estudo consiste em entrevistas motivacionais de 6 sessões e acompanhamento de 3 meses.
Comportamental: 6 sessões de Entrevista Motivacional e 3 meses de acompanhamento. Serão aplicadas 6 sessões de Entrevista Motivacional ao grupo de trabalho. Todas as sessões serão na forma de reuniões presenciais. Cada entrevista levará em média de 45 a 60 minutos. Com esta intervenção pretendeu-se aumentar os níveis de coping com entrevista motivacional, funcionalidade, adesão ao tratamento e qualidade de vida em doentes com perturbação bipolar. Os dados do estudo consistem em formulário de informações pessoais, Escala Morisky de Adesão ao Tratamento (MMAS), Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, Formulário Resumido (WHOQOL-BREF), Avaliação do Inventário de Atitudes de Enfrentamento (COPE), Questionário de Funcionamento do Transtorno Bipolar (BDFQ). Os dados serão analisados ​​pré-intervenção, pós-intervenção e 3 meses pós-intervenção. Um medicamento e dispositivo não serão administrados aos participantes.
Sem intervenção: Sem intervenção
O grupo controle recebe cuidados gerais e a cartilha de treinamento ao final do estudo. Também inclui acompanhamento de 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Adesão ao Tratamento de Morisky
Prazo: Mudança da linha de base da Escala de Adesão ao Tratamento de Morisky em 3 meses
A escala consiste em quatro perguntas de duas respostas do tipo likert. As perguntas são na forma de respostas fechadas "sim e não". Se todas as perguntas forem respondidas "não", a adesão ao medicamento é considerada alta, se "sim" for respondido para uma ou duas perguntas, a adesão ao medicamento é considerada média, se sim a três ou quatro perguntas, a adesão ao medicamento é considerada baixa. Na escala, 0-1 pontos indicam baixa adesão, 2-3 pontos moderada e 4 pontos alta adesão ao tratamento.
Mudança da linha de base da Escala de Adesão ao Tratamento de Morisky em 3 meses
Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, Formulário Resumido
Prazo: Mudança da linha de base Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, Forma Resumida em 3 meses
É uma escala desenvolvida a partir do WHOQOL-100 da Organização Mundial da Saúde para avaliar a qualidade de vida. O WHOQOL-BREF consiste em 26 questões e quatro áreas selecionadas do WHOQOL-100. Essas 4 áreas são física, mental, relações sociais e áreas ambientais. O 3º, 4º e 26º itens da escala são pontuados inversamente. O WHOQOL-BREF possui pontuação do tipo Likert variando de 1 a 5. À medida que aumenta a pontuação obtida nos subdomínios da escala, aumenta a qualidade de vida.
Mudança da linha de base Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde, Forma Resumida em 3 meses
Avaliação do Inventário de Atitudes de Enfrentamento
Prazo: Mudança da avaliação inicial do Inventário de Atitudes de Enfrentamento aos 3 meses
Existem 60 questões no total e 15 subescalas, cada uma composta por quatro questões. Cada subescala é respondida em quatro opções. Estas respostas são: 1=Eu nunca faria algo assim; 2=Eu faço muito pouco assim; 3=Eu faço isso moderadamente; 4=Eu costumo fazer assim. As subescalas de reinterpretação positiva e crescimento, uso de suporte social benéfico, coping ativo, coping religioso, brincadeira, retenção, uso de suporte social emocional, aceitação, supressão de outras ocupações e planejamento representam métodos adaptativos de coping, enquanto o distanciamento mental, focado no problema e as subescalas focadas no problema e expressão de emoções, negação, distanciamento comportamental e uso de substâncias são consideradas métodos de enfrentamento desadaptativos. Como resultado, os altos escores a serem obtidos nas subescalas permitem comentar qual atitude de enfrentamento é mais utilizada pelo indivíduo.
Mudança da avaliação inicial do Inventário de Atitudes de Enfrentamento aos 3 meses
Questionário de Funcionamento do Transtorno Bipolar
Prazo: Mudança da avaliação inicial do Inventário de Atitudes de Enfrentamento aos 3 meses
A escala é do tipo Likert triplo e os itens são calculados dando 1 ponto 'não ou nada', 2 pontos 'parcialmente ou às vezes' e 3 pontos 'sim ou sempre'. A 1ª e 3ª questões da subescala de funcionalidade emocional, a 5ª e 7ª questões da subescala de funcionalidade mental, a 8ª, 10ª e 11ª questões da subescala de funcionalidade sexual e as 49ª, 50ª e 51ª questões da subescala de trabalho são invertidas. é pontuado. A pontuação total pode variar de 52 a 156. A escala não possui nota de corte e, à medida que a pontuação aumenta, a funcionalidade também aumenta.
Mudança da avaliação inicial do Inventário de Atitudes de Enfrentamento aos 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de usos de cuidados de saúde
Prazo: Alteração do número de utilizações iniciais de cuidados de saúde no 3º mês
Segundo declaração do paciente, número de internações.
Alteração do número de utilizações iniciais de cuidados de saúde no 3º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Gülay Yiğitoğlu, PhD, Pamukkale University
  • Investigador principal: Halis Yılmaz, Msc, Pamukkale University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os resultados do estudo serão anunciados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os resultados podem ser compartilhados após a publicação do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As características sociodemográficas e relacionadas à doença dos participantes, os resultados pré-pós-teste e de acompanhamento, incluindo as respostas às perguntas da pesquisa e análises estatísticas, serão compartilhados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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