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双相情感障碍患者的动机访谈

2022年6月17日 更新者：Halis YILMAZ、Pamukkale University

动机性访谈对双相情感障碍患者应对、功能、治疗依从性和生活质量的影响

简介：治疗关系不佳、生活质量差、功能受损、应对方法无效和缺乏动力 它与双相情感障碍患者的不良适应（对症状、治疗和环境）有关。 为了获得更好的依从性和结果，治疗关系、应对技巧、生活质量和功能应该通过增加个人的积极性来改善。

目的：本研究旨在探讨动机性访谈对双相情感障碍患者的应对、功能、治疗依从性和生活质量的影响。

方法：在这项单盲、随机对照试验中，将采用简单随机化方法和前后测试对照组设计，采用实验研究设计。 该工作将于 2021 年 7 月至 2022 年 2 月在 Pamukkale 大学健康研究与应用中心、精神病医院进行，包括 48 人（实验组 24 人，对照组 24 人）。 将使用个人信息表、Morisky 药物依从性量表 (MMAS)、世界卫生组织生活质量量表、简表 (WHOQOL-BREF)、应对态度量表评估 (COPE) 和双相情感障碍功能收集工作数据问卷（BDFQ）。 研究人员将对实验组的参与者进行 6 次的动机访谈。 对照组不进行任何干预。 数据将在干预前、干预后和干预后 3 个月（随访）的基础上进行分析。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

双相情感障碍是一种严重的精神障碍，伴有抑郁、躁狂或轻躁狂发作，完全正常或被认为与最低症状水平相关，并且已知会导致几乎所有领域的高死亡率、发病率和功能丧失。 获得双相情感障碍患者的功能，提高他们对治疗的依从性和生活质量，并帮助他们应对压力是最重要的治疗目标之一。

在患有双相情感障碍的个体中，压力性生活事件会导致疾病的早期发作、更频繁的抑郁、精神病症状和焦虑等问题。 据称，双相情感障碍患者在人际关系上存在问题，在应对压力方面存在问题。 当诊断为缓解期双相情感障碍的患者遇到压力性生活事件时，他们在工作/学校、家庭和朋友方面的功能可能会受到影响甚至受损。

由于躁郁症是一种慢性疾病，据称它会影响人们在缓解期和发作期的功能方面的生活。 与婚姻相关的问题、经济困难和药物滥用，以及自杀风险和不正常的工作经历，可能导致患者在广泛的社会心理领域出现功能障碍。 据报道，在缓解期功能受损的患者的生活质量也会恶化。

由于双相情感障碍发病早、诊断时间长以及治疗不充分，因此会影响患者的生活质量和预期的社会心理发展。 据称，抑郁症状、女性身份、诊断前的时间长短、社会经济和教育水平低下是加剧双相情感障碍患者生活质量恶化的因素。 此外，伴随双相情感障碍的另一种合并症（焦虑、酒精成瘾等）的存在也会影响生活质量。 然而，当检查有关该疾病的临床研究时，可以看出患者对治疗缺乏依从性会导致生活质量下降。

在双相障碍中，治疗依从性低的原因是患者对疾病的认识不足、对药物的保留、疾病的临床过程阴性、社会和环境支持不足、经济困难、治疗信息不足、生活环境条件不利。或治疗中心，病人和他/她的环境的毒瘾。 双相情感障碍的治疗和态度、社会上吸毒造成的偏见以及文化信仰。

治疗关系不佳、生活质量差、功能受损、应对方法无效和缺乏动力 它与双相情感障碍患者（对症状、治疗和环境）的适应不良有关。 为了获得更好的依从性和结果，治疗关系、应对技巧、生活质量和功能应该通过增加个人的积极性来改善。 护士需要建立治疗关系，才能使护理在这些患者的康复过程中产生有效的效果。

在这项研究中，人们认为动机性访谈可能有效提高双相情感障碍患者的有效应对技能、功能、治疗依从性和生活质量，并可能阐明和指导精神科护理干预。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 火鸡
    • Denizli, Kınıklı Kampus
      • Denizli、Denizli, Kınıklı Kampus、火鸡、20160
        • Pamukkale University, Faculty of Health Science, Departmant of Psychiatric Nursing
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gülay Yiğitoğlu, PhD
        • 首席研究员：
          • Halis Yılmaz, Msc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 至少要小学毕业，
  • 愿意参与研究。
  • 年龄在18-65岁之间，
  • 能够听懂和说土耳其语，
  • 能够理解尺度和形式的患者，
  • 在德尼兹利棉花堡大学健康研究与应用中心精神病学系社区心理健康中心注册登记
  • 根据 DSM-5（精神障碍诊断和统计手册）诊断标准诊断双相情感障碍 I-II 至少 1 年。

排除标准：

  • 未满 18 岁且超过 65 岁，
  • 作为土耳其文盲，
  • 有智力障碍，
  • 根据 DSM-5（精神障碍诊断和统计手册）诊断标准被诊断患有双相情感障碍以外的精神疾病，
  • 处于狂躁或抑郁发作期，
  • 已经接受或正在继续接受类似教育计划的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验性的
学习小组干预包括 6 节的动机访谈和 3 个月的随访。
行为的：分配的干预
行为：6 节动机访谈和 3 个月的跟进。 6场动机面试将应用于工作组。 所有会议都将以面对面会议的形式进行。 每次面试平均需要 45-60 分钟。 通过这种干预，旨在提高双相情感障碍患者应对动机性访谈、功能、治疗依从性和生活质量的水平。 研究数据包括个人信息表、Morisky 治疗依从性量表 (MMAS)、世界卫生组织生活质量量表简表 (WHOQOL-BREF)、应对态度量表评估 (COPE)、双相情感障碍功能问卷 (BDFQ)。 数据将在干预前、干预后和干预后 3 个月进行分析。 不会向参与者提供药物和设备。
无干预：无干预
对照组在研究结束时接受一般护理和培训手册。 还包括 3 个月的随访。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Morisky 治疗依从性量表
大体时间：3 个月时从基线 Morisky 治疗依从性量表的变化
该量表由四个李克特类型的双答案问题组成。 问题采用封闭式“是和否”的形式。 如果所有问题都回答“否”，则认为药物依从性高，如果一两个问题回答“是”，则认为药物依从性中等，如果对三四个问题回答“是”，则认为药物依从性低。 在量表中，0-1 分表示低，2-3 分表示中等，4 分表示高坚持治疗。
3 个月时从基线 Morisky 治疗依从性量表的变化
世界卫生组织生活质量工具，简表
大体时间：相对于基线的变化世界卫生组织生活质量工具，3 个月时的简表
它是从世界卫生组织的WHOQOL-100发展而来的评估生活质量的量表。 WHOQOL-BREF 由 26 个问题和选自 WHOQOL-100 的四个领域组成。 这 4 个领域是身体、心理、社会关系和环境领域。 量表的第 3、4、26 个项目反向计分。 WHOQOL-BREF 的李克特式评分范围为 1 至 5。随着从量表的子域获得的分数增加，生活质量提高。
相对于基线的变化世界卫生组织生活质量工具，3 个月时的简表
应对态度量表评估
大体时间：3 个月时应对态度量表基线评估的变化
总共有 60 个问题和 15 个分量表，每个分量表由四个问题组成。 每个子量表都通过四个选项回答。 这些答案是：1=我绝不会做这样的事； 2=我很少这样做； 3=我这样做适度； 4=我通常这样做。 积极的重新解释和成长、使用有益的社会支持、积极应对、宗教应对、开玩笑、退缩、使用情感社会支持、接受、抑制其他职业和计划分量表代表适应性应对方法，而心理疏远、以问题为中心以问题为中心和表达情绪、否认、行为距离和物质使用分量表被认为是适应不良的应对方法。 因此，从子量表获得的高分可以评论个人更多地使用哪种应对态度。
3 个月时应对态度量表基线评估的变化
双相情感障碍功能问卷
大体时间：3 个月时应对态度量表基线评估的变化
量表为李克特三重量表，项目的计算方法是：“没有或没有”记 1 分，“部分或有时”记 2 分，“是或总是”记 3 分。 情绪功能分量表第1、3题，心理功能分量表第5、7题，性功能分量表第8、10、11题，工作分量表第49、50、51题颠倒。 得分。 总分可以在 52 到 156 之间。 该量表没有截止分数，随着分数的增加，功能也会增加。
3 个月时应对态度量表基线评估的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医疗保健用途数量
大体时间：第 3 个月初始医疗保健使用次数的变化
根据患者申报，住院次数。
第 3 个月初始医疗保健使用次数的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pamukkale University

调查人员

  • 研究主任：Gülay Yiğitoğlu, PhD、Pamukkale University
  • 首席研究员：Halis Yılmaz, Msc、Pamukkale University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年8月15日

研究完成 (预期的)

2023年12月25日

研究注册日期

首次提交

2022年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月17日

首次发布 (实际的)

2022年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月17日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 60116787-020-155550

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究结果将在出版物中公布

IPD 共享时间框架

研究结果可以在研究发表后共享。

IPD 共享访问标准

将分享参与者的社会人口学和疾病相关特征、前后测试和后续调查结果，包括研究问题的答案和统计分析。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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