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Motivierende Gesprächsführung bei Patienten mit bipolarer Störung

17. Juni 2022 aktualisiert von: Halis YILMAZ, Pamukkale University

Die Wirkung motivierender Interviews auf Bewältigung, Funktionalität, Therapietreue und Lebensqualität bei Patienten mit bipolarer Störung

Einleitung: Eine schlechte therapeutische Beziehung, schlechte Lebensqualität, eingeschränkte Funktionsfähigkeit, ineffektive Bewältigungsmethoden und mangelnde Motivation Sie ist mit einer schlechten Anpassung (an Symptome, Behandlung und Umgebung) bei Patienten mit bipolarer Störung verbunden. Um eine bessere Compliance und Ergebnisse zu erzielen, sollten die therapeutische Beziehung, Bewältigungsfähigkeit, Lebensqualität und Funktionalität durch die Steigerung der Motivation des Einzelnen verbessert werden.

Zweck: Diese Studie sollte die Auswirkungen von motivierender Gesprächsführung auf Bewältigung, Funktionsfähigkeit, Therapietreue und Lebensqualität bei Patienten mit bipolarer Störung untersuchen.

Methoden: In dieser einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie wird eine einfache Randomisierungsmethode und ein Pretest-Posttest-Kontrollgruppendesign sowie ein experimentelles Forschungsdesign verwendet. Die Arbeit findet statt am: Pamukkale University Health Research and Application Center, Psychiatric Hospital von Juli 2021 bis Februar 2022 und umfasst 48 Personen (24 in der Versuchsgruppe und 24 in der Kontrollgruppe). Arbeitsdaten werden unter Verwendung des Formulars für persönliche Informationen, Morisky Medication Adherence Scale (MMAS), The World Health Organization Quality of Life Scale, the Short Form (WHOQOL-BREF), Assessment of Coping Attitudes Inventory (COPE) und Bipolar Disorder Functioning erhoben Fragebogen (BDFQ). Die Forscher führen mit den Teilnehmern der Versuchsgruppe eine 6-stündige motivierende Gesprächsrunde durch. In der Kontrollgruppe wird nicht eingegriffen. Die Daten werden vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff (Follow-up) analysiert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die bipolare Störung ist eine schwere psychische Störung mit depressiven, manischen oder hypomanischen Episoden, die völlig normal ist oder vermutlich mit minimalen Symptomen einhergeht und bekanntermaßen in fast allen Bereichen zu hoher Mortalität, Morbidität und Funktionsverlust führt. Zu den wichtigsten Behandlungszielen gehören der Erhalt der Funktionalität bei Patienten mit bipolarer Störung, die Verbesserung ihrer Therapietreue und Lebensqualität sowie die Unterstützung bei der Stressbewältigung.

Bei Personen mit bipolarer Störung können belastende Lebensereignisse zu einem frühen Ausbruch der Krankheit, häufigeren Depressionen, psychotischen Symptomen und Problemen wie Angstzuständen führen. Es wird festgestellt, dass Patienten mit bipolarer Störung Probleme in zwischenmenschlichen Beziehungen und Probleme bei der Stressbewältigung haben. Wenn Patienten mit der Diagnose Bipolare Störung in Remission auf ein belastendes Lebensereignis stoßen, kann ihre Funktionsfähigkeit in den Bereichen Arbeit/Schule, Familie und Freunde beeinträchtigt oder sogar beeinträchtigt sein.

Da es sich bei der bipolaren Störung um eine chronische Krankheit handelt, wird festgestellt, dass sie das Leben der Menschen in Bezug auf ihre Funktionalität während Remissionsperioden sowie während Attacken beeinträchtigt. Ehebedingte Probleme, wirtschaftliche Schwierigkeiten und Drogenkonsum können zusammen mit dem Suizidrisiko und einer unregelmäßigen Arbeitsgeschichte bei Patienten in weiten psychosozialen Bereichen Funktionsstörungen verursachen. Es wurde berichtet, dass sich die Lebensqualität von Patienten, deren Funktionalität während der Remissionsphase beeinträchtigt ist, ebenfalls verschlechtert.

Aufgrund des frühen Beginns der bipolaren Störung, der langen Zeit bis zur Diagnose und der unzureichenden Behandlung beeinträchtigt sie die Lebensqualität und die erwartete psychosoziale Entwicklung der Patienten. Es wird festgestellt, dass depressive Symptome, das Frausein, die Dauer bis zur Diagnose, ein niedriges sozioökonomisches und Bildungsniveau Faktoren sind, die die Verschlechterung der Lebensqualität in ländlichen Gebieten bei Patienten mit bipolarer Störung verstärken. Darüber hinaus beeinträchtigt auch das Vorhandensein einer anderen Komorbidität, die die bipolare Störung begleitet (Angst, Alkohol-Substanzabhängigkeit usw.), die Lebensqualität. Betrachtet man jedoch die klinischen Studien zu der Erkrankung, zeigt sich, dass die mangelnde Compliance der Patienten mit der Behandlung zu einer Verschlechterung der Lebensqualität führt.

Ursachen für eine geringe Therapietreue bei der bipolaren Störung sind mangelnde Krankheitseinsicht des Patienten, Vorbehalte gegenüber dem Medikament, negativer klinischer Krankheitsverlauf, unzureichende soziale und umweltbezogene Unterstützung, wirtschaftliche Schwierigkeiten, unzureichende Aufklärung über die Behandlung, ungünstige Lebensumfeldbedingungen oder Behandlungszentrum, die Drogenabhängigkeit des Patienten und seines Umfelds. Behandlung und Einstellung gegenüber einer bipolaren Störung, durch Drogenkonsum in der Gesellschaft verursachte Vorurteile und kulturelle Überzeugungen.

Schlechte therapeutische Beziehung, schlechte Lebensqualität, eingeschränkte Funktionsfähigkeit, ineffektive Bewältigungsmethoden und mangelnde Motivation Es ist mit einer schlechten Anpassung (an Symptome, Behandlung und Umgebung) bei Patienten mit bipolarer Störung verbunden. Um eine bessere Compliance und Ergebnisse zu erzielen, sollten die therapeutische Beziehung, Bewältigungsfähigkeit, Lebensqualität und Funktionalität durch die Steigerung der Motivation des Einzelnen verbessert werden. Pflegekräfte müssen eine therapeutische Beziehung aufbauen, damit die Pflege während des Genesungsprozesses dieser Patienten wirksame Ergebnisse erzielen kann.

In dieser Studie wird angenommen, dass Motivational Interviewing bei der Steigerung effektiver Bewältigungsfähigkeiten, Funktionalität, Therapietreue und Lebensqualität bei Patienten mit bipolarer Störung wirksam sein kann und Licht ins Dunkel bringen und psychiatrische Pflegeinterventionen anleiten kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Denizli, Kınıklı Kampus
      • Denizli, Denizli, Kınıklı Kampus, Truthahn, 20160
        • Pamukkale University, Faculty of Health Science, Departmant of Psychiatric Nursing
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gülay Yiğitoğlu, PhD
        • Hauptermittler:
          • Halis Yılmaz, Msc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens Hauptschulabschluss,
  • Seien Sie bereit, sich an der Forschung zu beteiligen.
  • im Alter zwischen 18 und 65,
  • Kann Türkisch verstehen und sprechen,
  • Patienten, die Skalen und Formen verstehen können,
  • Registrierung in der euthymischen Zeit und Abteilung für Gesundheitsforschung und Anwendungszentrum der Psychiatrie der Denizli Pamukkale University Community Mental Health Center
  • Eine Diagnose einer bipolaren Störung I-II für mindestens 1 Jahr gemäß den Diagnosekriterien von DSM-5 (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) zu haben.

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren und über 65 Jahren,
  • Analphabeten auf Türkisch sein,
  • mit geistiger Behinderung,
  • Diagnose einer anderen psychischen Erkrankung als einer bipolaren Störung gemäß den Diagnosekriterien des DSM-5 (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders),
  • In einer manischen oder depressiven Attackenphase sein,
  • Patienten, die ein ähnliches Schulungsprogramm erhalten haben oder fortsetzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Die Intervention der Studiengruppe besteht aus Motivationsinterviews mit 6 Sitzungen und einem 3-monatigen Follow-up.
Verhalten: Zugewiesene Eingriffe
Verhalten: 6 Sitzungen Motivational Interviewing und 3 Monate Follow-up. 6 Sitzungen des Motivationsinterviews werden auf die Arbeitsgruppe angewendet. Alle Sitzungen finden in Form von persönlichen Treffen statt. Jedes Interview dauert durchschnittlich 45-60 Minuten. Ziel dieser Intervention war es, die Bewältigung von motivierender Gesprächsführung, Funktionalität, Therapieadhärenz und Lebensqualität bei Patienten mit bipolaren Störungen zu verbessern. Die Studiendaten bestehen aus dem persönlichen Informationsformular, Morisky Treatment Adherence Scale (MMAS), World Health Organization Quality of Life Scale, Short Form (WHOQOL-BREF), Assessment of Coping Attitudes Inventory (COPE), Bipolar Disorder Functioning Questionnaire (BDFQ). Die Daten werden vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Eingriff analysiert. Den Teilnehmern werden keine Medikamente und Geräte verabreicht.
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Die Kontrollgruppe erhält am Ende der Studie allgemeine Pflege und das Trainingsheft. Beinhaltet auch eine 3-monatige Nachsorge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morisky Treatment Adhärenz-Skala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Morisky Treatment Adherence Scale zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Die Skala besteht aus vier Likert-Fragen mit zwei Antworten. Die Fragen sind in Form von geschlossenen „Ja und Nein“ gestellt. Wenn alle Fragen mit „Nein“ beantwortet werden, gilt die Arzneimittel-Compliance als hoch, wenn ein oder zwei Fragen mit „Ja“ beantwortet werden, gilt die Arzneimittel-Compliance als mittel, wenn drei oder vier Fragen mit Ja beantwortet werden, gilt die Arzneimittel-Compliance als niedrig. Auf der Skala bedeuten 0–1 Punkte eine geringe, 2–3 Punkte eine mäßige und 4 Punkte eine hohe Therapietreue.
Veränderung gegenüber der Morisky Treatment Adherence Scale zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Das Lebensqualitätsinstrument der Weltgesundheitsorganisation, Kurzform
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert The World Health Organization Quality of Life Instrument, Short Form nach 3 Monaten
Es handelt sich um eine Skala, die aus dem WHOQOL-100 der Weltgesundheitsorganisation zur Bewertung der Lebensqualität entwickelt wurde. WHOQOL-BREF besteht aus 26 Fragen und vier Bereichen, die aus WHOQOL-100 ausgewählt wurden. Diese 4 Bereiche sind körperliche, geistige, soziale Beziehungen und Umweltbereiche. Die 3., 4. und 26. Items der Skala werden umgekehrt bewertet. WHOQOL-BREF hat eine Likert-Bewertung von 1 bis 5. Je höher die Punktzahl aus den Unterbereichen der Skala ist, desto besser wird die Lebensqualität.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert The World Health Organization Quality of Life Instrument, Short Form nach 3 Monaten
Bewertung des Coping Attitudes Inventory
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Baseline-Beurteilung des Bewältigungsverhaltens-Inventars nach 3 Monaten
Es gibt insgesamt 60 Fragen und 15 Subskalen, die jeweils aus vier Fragen bestehen. Jede Subskala wird über vier Optionen beantwortet. Diese Antworten sind: 1=Ich würde so etwas niemals tun; 2=Ich mache sehr wenig davon; 3=Ich mache das mäßig; 4=Ich mache es normalerweise so. Positive Uminterpretation und Wachstum, Nutzung wohltuender sozialer Unterstützung, aktive Bewältigung, religiöse Bewältigung, Scherzen, Zurückhalten, Nutzung emotionaler sozialer Unterstützung, Akzeptanz, Unterdrückung anderer Beschäftigungen und Planungssubskalen stellen adaptive Bewältigungsmethoden dar, während mentale Distanzierung problemorientiert ist Als maladaptive Bewältigungsmethoden werden Problemfokussierung und Ausdruck von Emotionen, Verleugnung, Verhaltensdistanzierung und Substanzkonsum angesehen. Die zu erzielenden Highscores der Subskalen geben somit die Möglichkeit zu kommentieren, welche Bewältigungseinstellung von der Person stärker genutzt wird.
Änderung gegenüber der Baseline-Beurteilung des Bewältigungsverhaltens-Inventars nach 3 Monaten
Fragebogen zur Funktionsfähigkeit bipolarer Störungen
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Baseline-Beurteilung des Bewältigungsverhaltens-Inventars nach 3 Monaten
Die Skala ist vom Triple-Likert-Typ und die Items werden berechnet, indem 1 Punkt „nein oder nichts“, 2 Punkte „teilweise oder manchmal“ und 3 Punkte „ja oder immer“ vergeben werden. Die 1. und 3. Frage in der Subskala emotionale Funktionalität, die 5. und 7. Frage in der Subskala geistige Funktionalität, die 8., 10. und 11. Frage in der Subskala sexuelle Funktionalität und die 49., 50. und 51. Frage in der Subskala Arbeit sind vertauscht. wird gewertet. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 52 und 156 liegen. Die Skala hat keinen Cutoff-Score, und mit steigendem Score nimmt auch die Funktionalität zu.
Änderung gegenüber der Baseline-Beurteilung des Bewältigungsverhaltens-Inventars nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Verwendungen im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Veränderung der Anzahl Erstinanspruchnahmen im 3. Monat
Laut Patientenerklärung, Anzahl der Krankenhausaufenthalte.
Veränderung der Anzahl Erstinanspruchnahmen im 3. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Ermittler

  • Studienleiter: Gülay Yiğitoğlu, PhD, Pamukkale University
  • Hauptermittler: Halis Yılmaz, Msc, Pamukkale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. August 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 60116787-020-155550

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studienergebnisse werden in einer Publikation bekannt gegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Ergebnisse können nach Veröffentlichung der Studie geteilt werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Dabei werden die soziodemografischen und krankheitsbezogenen Merkmale der Teilnehmer, die Pre-Post-Test- und Follow-up-Ergebnisse inklusive der Beantwortung der Forschungsfragen und statistische Auswertungen geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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