Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motiverande intervjuer hos patienter med bipolär sjukdom

17 juni 2022 uppdaterad av: Halis YILMAZ, Pamukkale University

Effekten av motiverande intervjuer på coping, funktionalitet, behandlingsföljsamhet och livskvalitet hos patienter med bipolär sjukdom

Inledning: En dålig terapeutisk relation, dålig livskvalitet, nedsatt funktionsförmåga, ineffektiva copingmetoder och bristande motivation Det är förknippat med dålig anpassning (till symtom, behandling och miljö) hos patienter med bipolär sjukdom. För att uppnå bättre följsamhet och resultat bör den terapeutiska relationen, coping-förmågan, livskvaliteten och funktionaliteten förbättras genom att individers motivation ökar.

Syfte: Denna studie var planerad att undersöka effekterna av motiverande intervjuer på coping, funktion, följsamhet till behandling och livskvalitet hos patienter med bipolär sjukdom.

Metoder: I denna enkelblinda, randomiserade kontrollerade studie, enkel randomiseringsmetod och pretest-posttest kontrollgruppsdesign, kommer experimentell forskningsdesign att användas. Arbetet kommer att ske på: Pamukkale University Health Research and Application Center, Psychiatric Hospital från juli 2021 till februari 2022 och inkluderar 48 personer (24 i experimentgruppen och 24 i kontrollgruppen). Arbetsdata som det kommer att samlas in med hjälp av personlig informationsformulär, Morisky Medication Adherence Scale (MMAS), World Health Organization Quality of Life Scale, Short Form (WHOQOL-BREF), Assessment of Coping Attitudes Inventory (COPE) och Bipolar Disorder Functioning Frågeformulär (BDFQ). Forskarna kommer att genomföra en 6-session av motiverande intervjuer med deltagarna i experimentgruppen. Ingen intervention kommer att göras i kontrollgruppen. Data kommer att analyseras på en pre-intervention, post-intervention och post-intervention 3 månader (uppföljning).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bipolär sjukdom är en allvarlig psykisk störning med depressiva, maniska eller hypomana episoder, som är helt normala eller tros vara förknippade med minimala symtomnivåer, och som är känd för att orsaka hög dödlighet, sjuklighet och funktionsförlust på nästan alla områden. Att få funktionalitet hos patienter med bipolär sjukdom, förbättra deras följsamhet till behandling och livskvalitet och hjälpa dem att hantera stress är bland de viktigaste målen för behandlingen.

Hos individer med bipolär sjukdom kan stressande livshändelser leda till tidig sjukdomsdebut, oftare depression, psykotiska symtom och problem som ångest. Det konstateras att patienter med bipolär sjukdom har problem i mellanmänskliga relationer och problem med att hantera stress. När patienter med diagnosen bipolär sjukdom i remission stöter på en stressande livshändelse, kan deras funktionalitet inom områdena arbete/skola, familj och vänner påverkas eller till och med försämras.

Eftersom bipolär sjukdom är en kronisk sjukdom, sägs det att den påverkar människors liv vad gäller deras funktionalitet såväl under remissionsperioder som under attacker. Äktenskapsrelaterade problem, ekonomiska svårigheter och missbruk, tillsammans med risk för självmord och oregelbunden arbetshistoria, kan orsaka dysfunktion hos patienter inom vida psykosociala områden. Det har rapporterats att livskvaliteten för patienter vars funktionalitet är nedsatt under remissionsperioden också försämras.

På grund av den tidiga uppkomsten av bipolär sjukdom, tiden fram till diagnos och otillräcklig behandling, skadar det patienterna när det gäller livskvalitet och förväntad psykosocial utveckling. Det konstateras att depressiva symtom, att vara kvinna, hur lång tid det tar fram till diagnos, låg socioekonomisk och utbildningsnivå är faktorer som ökar försämringen av livskvaliteten på landsbygden hos patienter med bipolär sjukdom. Dessutom påverkar förekomsten av en annan komorbiditet som åtföljer bipolär sjukdom (ångest, alkoholmissbruk etc.) livskvaliteten. Men när de kliniska studierna om störningen undersöks ser man att bristen på följsamhet hos patienterna med behandlingen gör att livskvaliteten försämras.

Vid bipolär sjukdom orsakas låg behandlingsföljsamhet av patientens otillräckliga insikt om sjukdomen, reservationer mot läkemedlet, negativt kliniskt sjukdomsförlopp, otillräckligt socialt och miljömässigt stöd, ekonomiska svårigheter, otillräcklig information om behandling, ogynnsamma livsmiljöförhållanden. eller behandlingscentral, patientens och hans/hennes omgivnings drogberoende. behandling och inställning till bipolär sjukdom, fördomar orsakade av droganvändning i samhället och kulturell övertygelse.

Dålig terapeutisk relation, dålig livskvalitet, nedsatt funktion, ineffektiva coping-metoder och bristande motivation Det är förknippat med dålig anpassning (till symtom, behandling och miljö) hos patienter med bipolär sjukdom. För att uppnå bättre följsamhet och resultat bör den terapeutiska relationen, coping-förmågan, livskvaliteten och funktionaliteten förbättras genom att individers motivation ökar. Sjuksköterskor behöver etablera en terapeutisk relation för att omvårdnaden ska ge effektiva resultat under tillfrisknandeprocessen för dessa patienter.

I denna studie är det tänkt att motiverande intervjuer kan vara effektiva för att öka effektiva coping-förmåga, funktionalitet, följsamhet till behandling och livskvalitet hos patienter med bipolär sjukdom, och kan belysa och vägleda psykiatriska omvårdnadsinsatser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Denizli, Kınıklı Kampus
      • Denizli, Denizli, Kınıklı Kampus, Kalkon, 20160
        • Pamukkale University, Faculty of Health Science, Departmant of Psychiatric Nursing
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gülay Yiğitoğlu, PhD
        • Huvudutredare:
          • Halis Yılmaz, Msc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För att vara minst grundskoleexamen,
  • Var villig att delta i forskning.
  • är mellan 18-65 år,
  • Kunna förstå och tala turkiska,
  • Patienter som kan förstå skalor och former,
  • Att vara registrerad i den euthymic perioden och Denizli Pamukkale University Health Research and Application Center Psykiatriavdelningen Community Mental Health Center enhet
  • Att ha diagnosen bipolär sjukdom I-II i minst 1 år enligt DSM-5 (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) diagnostiska kriterier.

Exklusions kriterier:

  • Att vara under 18 år och över 65 år,
  • Att vara analfabet på turkiska,
  • Har mental retardation,
  • Att få diagnosen en annan psykisk sjukdom än bipolär sjukdom enligt DSM-5 (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) diagnostiska kriterier,
  • Att vara i en manisk eller deprimerad attackperiod,
  • Patienter som har fått eller fortsätter en liknande utbildning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Studiegruppsintervention består av 6 sessioner Motiverande intervjuer och 3 månaders uppföljning.
Beteende: 6 sessioner med motiverande intervjuer och 3 månaders uppföljning. 6 sessioner av motiverande intervju kommer att tillämpas på arbetsgruppen. Alla sessioner kommer att vara i form av möten ansikte mot ansikte. Varje intervju kommer att ta i genomsnitt 45-60 minuter. Med denna intervention syftade det till att öka nivåerna av att hantera motiverande intervjuer, funktionalitet, följsamhet till behandling och livskvalitet hos patienter med bipolär sjukdom. Studiedata består av personlig informationsformulär, Morisky Treatment Adherence Scale (MMAS), World Health Organization Quality of Life Scale, Short Form (WHOQOL-BREF), Assessment of Coping Attitudes Inventory (COPE), Bipolar Disorder Functioning Questionnaire (BDFQ). Data kommer att analyseras före intervention, efter intervention och 3 månader efter intervention. Ett läkemedel och en enhet kommer inte att administreras till deltagarna.
Inget ingripande: Inget ingripande
Kontrollgruppen får allmän vård och träningshäftet i slutet av studien. Inkluderar även 3 månaders uppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morisky Treatment Adherence Scale
Tidsram: Ändring från baslinjen Morisky Treatment Adherence Scale efter 3 månader
Skalan består av fyra likert-typ tvåsvarsfrågor. Frågorna är i form av slutna "ja och nej". Om alla frågor besvaras "nej" anses läkemedelsefterlevnaden vara hög, om "ja" besvaras för en eller två frågor anses läkemedelsefterlevnaden medel, om ja på tre eller fyra frågor anses läkemedelsefterlevnaden vara låg. På skalan indikerar 0-1 poäng låg, 2-3 poäng måttlig och 4 poäng hög följsamhet till behandling.
Ändring från baslinjen Morisky Treatment Adherence Scale efter 3 månader
Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument, kortform
Tidsram: Förändring från baslinjen Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument, kortform vid 3 månader
Det är en skala utvecklad från Världshälsoorganisationens WHOQOL-100 för att bedöma livskvalitet. WHOQOL-BREF består av 26 frågor och fyra områden valda från WHOQOL-100. Dessa 4 områden är fysiska, mentala, sociala relationer och miljöområden. De 3:e, 4:e och 26:e punkterna på skalan poängsätts omvänt. WHOQOL-BREF har Likert-typ-poäng som sträcker sig från 1 till 5. När poängen som erhålls från skalans underdomäner ökar, ökar livskvaliteten.
Förändring från baslinjen Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument, kortform vid 3 månader
Bedömning av Coping Attityder Inventering
Tidsram: Förändring från baslinjen Bedömning av Coping Attityder Inventering vid 3 månader
Det finns totalt 60 frågor och 15 underskalor, var och en bestående av fyra frågor. Varje delskala besvaras över fyra alternativ. Dessa svar är: 1=Jag skulle aldrig göra något liknande; 2=Jag gör väldigt lite så här; 3=Jag gör detta måttligt; 4=Jag brukar göra så här. Positiv omtolkning och tillväxt, användning av välgörande socialt stöd, aktiv coping, religiös coping, skämt, hålla tillbaka, användning av känslomässigt socialt stöd, acceptans, undertryckande av andra yrken och planeringsunderskalor representerar adaptiva copingmetoder, medan mental distansering, problemfokuserad och problemfokuserade och uttryckande känslor, förnekande, beteendedistansering och subskalor för droganvändning betraktas som maladaptiva copingmetoder. Som ett resultat av detta ger de höga poäng som ska erhållas från underskalorna möjlighet att kommentera vilken coping-attityd som används mest av individen.
Förändring från baslinjen Bedömning av Coping Attityder Inventering vid 3 månader
Enkät om bipolär sjukdom
Tidsram: Förändring från baslinjen Bedömning av Coping Attityder Inventering vid 3 månader
Skalan är i trippel Likert-typ och objekten beräknas genom att ge 1 poäng 'nej eller ingenting', 2 ​​poäng 'delvis eller ibland' och 3 poäng 'ja eller alltid'. De 1:a och 3:e frågorna i delskalan emotionell funktionalitet, 5:e och 7:e frågorna i delskalan mental funktionalitet, 8:e, 10:e och 11:e frågorna i delskalan sexuell funktionalitet och 49:e, 50:e och 51:e frågorna i arbetsdelskalan är omvända. är poängsatt. Den totala poängen kan variera från 52 till 156. Skalan har ingen cutoff-poäng, och när poängen ökar ökar också funktionaliteten.
Förändring från baslinjen Bedömning av Coping Attityder Inventering vid 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal sjukvårdsanvändningar
Tidsram: Förändring av antalet initiala sjukvårdsanvändningar den 3:e månaden
Enligt patientförklaringen antal sjukhusinläggningar.
Förändring av antalet initiala sjukvårdsanvändningar den 3:e månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Gülay Yiğitoğlu, PhD, Pamukkale University
  • Huvudutredare: Halis Yılmaz, Msc, Pamukkale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 augusti 2023

Avslutad studie (Förväntat)

25 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2022

Första postat (Faktisk)

23 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Studieresultat kommer att tillkännages i en publikation

Tidsram för IPD-delning

Resultaten kan delas efter att studien har publicerats.

Kriterier för IPD Sharing Access

De sociodemografiska och sjukdomsrelaterade egenskaperna hos deltagarna, pre-post-testet och uppföljningsresultaten inklusive svaren på forskningsfrågorna och statistiska analyser kommer att delas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera