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Entrevista motivacional en pacientes con trastorno bipolar

17 de junio de 2022 actualizado por: Halis YILMAZ, Pamukkale University

El efecto de las entrevistas motivacionales sobre el afrontamiento, la funcionalidad, la adherencia al tratamiento y la calidad de vida en pacientes con trastorno bipolar

Introducción: La mala relación terapéutica, la mala calidad de vida, el deterioro del funcionamiento, los métodos de afrontamiento ineficaces y la falta de motivación se asocian con un mal ajuste (a los síntomas, al tratamiento y al entorno) en pacientes con trastorno bipolar. Para lograr un mejor cumplimiento y resultados se debe mejorar la relación terapéutica, las habilidades de afrontamiento, la calidad de vida y la funcionalidad aumentando la motivación de los individuos.

Propósito: Este estudio se planeó para examinar los efectos de la entrevista motivacional sobre el afrontamiento, el funcionamiento, la adherencia al tratamiento y la calidad de vida en pacientes con trastorno bipolar.

Métodos: En este ensayo controlado aleatorizado simple ciego, se utilizará un método de aleatorización simple y un diseño de grupo de control antes y después de la prueba, se utilizará un diseño de investigación experimental. El trabajo se llevará a cabo en: Centro de Aplicación e Investigación en Salud de la Universidad de Pamukkale, Hospital Psiquiátrico desde julio de 2021 hasta febrero de 2022 e incluirá a 48 personas (24 en el grupo experimental y 24 en el grupo de control). Los datos de trabajo se recopilarán mediante el formulario de información personal, la Escala de Adherencia a la Medicación de Morisky (MMAS), la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud, el Formulario Corto (WHOQOL-BREF), el Inventario de Evaluación de Actitudes de Afrontamiento (COPE) y el Funcionamiento del Trastorno Bipolar Cuestionario (BDFQ). Los investigadores realizarán 6 sesiones de entrevista motivacional con los participantes del grupo experimental. No se realizará ninguna intervención en el grupo de control. Los datos se analizarán antes de la intervención, después de la intervención y después de la intervención 3 meses (seguimiento).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno bipolar es un trastorno mental grave con episodios depresivos, maníacos o hipomaníacos, que es completamente normal o se cree que está asociado con niveles mínimos de síntomas, y se sabe que causa una alta mortalidad, morbilidad y pérdida de la función en casi todas las áreas. Ganar funcionalidad en los pacientes con trastorno bipolar, mejorar su cumplimiento del tratamiento y su calidad de vida, y ayudarlos a sobrellevar el estrés se encuentran entre los objetivos más importantes del tratamiento.

En las personas con trastorno bipolar, los eventos estresantes de la vida pueden provocar un inicio temprano de la enfermedad, depresión más frecuente, síntomas psicóticos y problemas como la ansiedad. Se afirma que los pacientes con trastorno bipolar tienen problemas en las relaciones interpersonales y problemas para afrontar el estrés. Cuando los pacientes con un diagnóstico de trastorno bipolar en remisión se encuentran con un evento estresante en la vida, su funcionalidad en las áreas de trabajo/escuela, familia y amigos puede verse afectada o incluso deteriorada.

Dado que el trastorno bipolar es una enfermedad crónica, se afirma que afecta a la vida de las personas en cuanto a su funcionalidad tanto durante los períodos de remisión como durante los ataques. Los problemas relacionados con el matrimonio, las dificultades económicas y el consumo de sustancias, junto con el riesgo de suicidio y la historia laboral irregular, pueden causar disfunciones en los pacientes en amplias áreas psicosociales. Se ha informado que la calidad de vida de los pacientes cuya funcionalidad se ve afectada durante el período de remisión también se deteriora.

Debido a la aparición temprana del trastorno bipolar, el tiempo hasta el diagnóstico y el tratamiento inadecuado, perjudica a los pacientes en términos de calidad de vida y desarrollo psicosocial esperado. Se afirma que los síntomas depresivos, ser mujer, el tiempo transcurrido hasta el diagnóstico, el bajo nivel socioeconómico y educativo son factores que incrementan el deterioro de la calidad de vida en zonas rurales en pacientes con trastorno bipolar. Además, la presencia de otra comorbilidad que acompaña al trastorno bipolar (ansiedad, adicción a sustancias alcohólicas, etc.) también afecta a la calidad de vida. Sin embargo, cuando se examinan los estudios clínicos sobre el trastorno, se ve que la falta de cumplimiento del tratamiento por parte de los pacientes hace que la calidad de vida se deteriore.

En el trastorno bipolar, el bajo cumplimiento del tratamiento se debe a la comprensión insuficiente del paciente sobre la enfermedad, las reservas sobre el medicamento, el curso clínico negativo de la enfermedad, el apoyo social y ambiental insuficiente, las dificultades económicas, la información insuficiente sobre el tratamiento, las condiciones desfavorables del entorno de vida. o centro de tratamiento, la drogodependencia del paciente y de su entorno. tratamiento y actitud hacia el trastorno bipolar, prejuicios causados ​​por el consumo de drogas en la sociedad y creencias culturales.

Relación terapéutica deficiente, calidad de vida deficiente, deterioro del funcionamiento, métodos de afrontamiento ineficaces y falta de motivación Se asocia con un ajuste deficiente (a los síntomas, el tratamiento y el entorno) en pacientes con trastorno bipolar. Para lograr un mejor cumplimiento y resultados se debe mejorar la relación terapéutica, las habilidades de afrontamiento, la calidad de vida y la funcionalidad aumentando la motivación de los individuos. Las enfermeras necesitan establecer una relación terapéutica para que los cuidados de enfermería produzcan resultados efectivos durante el proceso de recuperación de estos pacientes.

En este estudio, se piensa que la Entrevista Motivacional puede ser efectiva para aumentar las habilidades de afrontamiento efectivas, la funcionalidad, la adherencia al tratamiento y la calidad de vida en pacientes con trastorno bipolar, y puede arrojar luz y orientar las intervenciones de enfermería psiquiátrica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gülay Yiğitoğlu, PhD
  • Número de teléfono: 4339 +90 258 296 60 00
  • Correo electrónico: gyigitoglu@pau.edu.tr

Ubicaciones de estudio

    • Denizli, Kınıklı Kampus
      • Denizli, Denizli, Kınıklı Kampus, Pavo, 20160
        • Pamukkale University, Faculty of Health Science, Departmant of Psychiatric Nursing
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Gülay Yiğitoğlu, PhD
          • Número de teléfono: 4339 +90 258 6000
          • Correo electrónico: gyigitoglu@pau.edu.tr
        • Investigador principal:
          • Gülay Yiğitoğlu, PhD
        • Investigador principal:
          • Halis Yılmaz, Msc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser al menos graduado de la escuela primaria,
  • Estar dispuesto a participar en la investigación.
  • Tener entre 18 y 65 años,
  • Capaz de entender y hablar turco,
  • Pacientes que pueden entender escalas y formas,
  • Estar registrado en el período eutímico y la unidad del Centro de Salud Mental Comunitaria del Departamento de Psiquiatría del Centro de Investigación y Aplicación de la Salud de la Universidad Denizli Pamukkale
  • Tener un diagnóstico de trastorno bipolar I-II durante al menos 1 año según los criterios diagnósticos del DSM-5 (Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales).

Criterio de exclusión:

  • Ser menor de 18 años y mayor de 65 años,
  • Ser analfabeto en turco,
  • Tener retraso mental,
  • Ser diagnosticado con una enfermedad mental distinta del trastorno bipolar de acuerdo con los criterios de diagnóstico del DSM-5 (Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales),
  • Estar en un período de ataque maníaco o depresivo,
  • Pacientes que han recibido o continúan un programa de educación similar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
La intervención del grupo de estudio consta de 6 sesiones de entrevistas motivacionales y 3 meses de seguimiento.
Conductual: 6 sesiones de Entrevista Motivacional y 3 meses de seguimiento. Se aplicarán 6 sesiones de Entrevista Motivacional al grupo de trabajo. Todas las sesiones serán en forma de encuentros presenciales. Cada entrevista tomará un promedio de 45-60 minutos. Con esta intervención se pretendía aumentar los niveles de afrontamiento con entrevista motivacional, funcionalidad, adherencia al tratamiento y calidad de vida en pacientes con trastorno bipolar. Los datos del estudio consisten en un formulario de información personal, la Escala de Adherencia al Tratamiento de Morisky (MMAS), la Escala de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud, Forma Corta (WHOQOL-BREF), el Inventario de Evaluación de Actitudes de Afrontamiento (COPE), el Cuestionario de Funcionamiento del Trastorno Bipolar (BDFQ). Los datos se analizarán antes de la intervención, después de la intervención y 3 meses después de la intervención. No se administrará un medicamento ni un dispositivo a los participantes.
Sin intervención: Sin intervención
El grupo de control recibe atención general y el folleto de capacitación al final del estudio. También incluye seguimiento de 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de adherencia al tratamiento de Morisky
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio de la escala de adherencia al tratamiento de Morisky a los 3 meses
La escala consta de cuatro preguntas tipo likert de dos respuestas. Las preguntas son en forma de "sí y no" cerrados. Si se responde "no" a todas las preguntas, el cumplimiento del fármaco se considera alto, si se responde "sí" a una o dos preguntas, el cumplimiento del fármaco se considera medio, si sí a tres o cuatro preguntas, el cumplimiento del fármaco se considera bajo. En la escala, 0-1 puntos indican adherencia al tratamiento baja, 2-3 puntos moderada y 4 puntos alta.
Cambio desde el inicio de la escala de adherencia al tratamiento de Morisky a los 3 meses
Instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud, formato abreviado
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial Instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud, formato abreviado a los 3 meses
Es una escala desarrollada a partir del WHOQOL-100 de la Organización Mundial de la Salud para evaluar la calidad de vida. WHOQOL-BREF consta de 26 preguntas y cuatro áreas seleccionadas de WHOQOL-100. Estas 4 áreas son las áreas física, mental, de relaciones sociales y ambiental. Los elementos 3, 4 y 26 de la escala se puntúan de forma inversa. El WHOQOL-BREF tiene una puntuación tipo Likert que va de 1 a 5. A medida que aumenta la puntuación obtenida de los subdominios de la escala, aumenta la calidad de vida.
Cambio desde el valor inicial Instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud, formato abreviado a los 3 meses
Evaluación del Inventario de Actitudes de Afrontamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial del inventario de actitudes de afrontamiento a los 3 meses
Hay 60 preguntas en total y 15 subescalas, cada una de las cuales consta de cuatro preguntas. Cada subescala se responde en cuatro opciones. Estas respuestas son: 1=Yo nunca haría algo así; 2=Hago muy poco como esto; 3=Hago esto moderadamente; 4=Usualmente lo hago así. La reinterpretación y el crecimiento positivos, el uso de apoyo social beneficioso, el afrontamiento activo, el afrontamiento religioso, las bromas, la contención, el uso de apoyo social emocional, la aceptación, la supresión de otras ocupaciones y las subescalas de planificación representan métodos de afrontamiento adaptativos, mientras que el distanciamiento mental, centrado en el problema y las subescalas centradas en el problema y la expresión de emociones, la negación, el distanciamiento conductual y el uso de sustancias se consideran métodos de afrontamiento desadaptativos. Como resultado, las altas puntuaciones que se obtienen en las subescalas dan la posibilidad de comentar qué actitud de afrontamiento es más utilizada por el individuo.
Cambio desde la evaluación inicial del inventario de actitudes de afrontamiento a los 3 meses
Cuestionario de funcionamiento del trastorno bipolar
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial del inventario de actitudes de afrontamiento a los 3 meses
La escala es tipo Likert triple y los ítems se calculan dando 1 punto 'nada o nada', 2 puntos 'parcialmente oa veces' y 3 puntos 'sí o siempre'. Las preguntas 1 y 3 de la subescala de funcionalidad emocional, las preguntas 5 y 7 de la subescala de funcionalidad mental, las preguntas 8, 10 y 11 de la subescala de funcionalidad sexual y las preguntas 49, 50 y 51 de la subescala de trabajo están invertidas. se anota. La puntuación total puede oscilar entre 52 y 156. La escala no tiene una puntuación de corte y, a medida que aumenta la puntuación, también aumenta la funcionalidad.
Cambio desde la evaluación inicial del inventario de actitudes de afrontamiento a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de usos sanitarios
Periodo de tiempo: Cambio en el número de uso inicial de atención médica en el tercer mes
Según declaración del paciente, número de hospitalizaciones.
Cambio en el número de uso inicial de atención médica en el tercer mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Gülay Yiğitoğlu, PhD, Pamukkale University
  • Investigador principal: Halis Yılmaz, Msc, Pamukkale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los resultados del estudio se anunciarán en una publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los hallazgos se pueden compartir después de que se haya publicado el estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se compartirán las características sociodemográficas y relacionadas con la enfermedad de los participantes, las pruebas previas y posteriores y los resultados del seguimiento, incluidas las respuestas a las preguntas de investigación y los análisis estadísticos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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