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Il colloquio motivazionale nei pazienti con disturbo bipolare

17 giugno 2022 aggiornato da: Halis YILMAZ, Pamukkale University

L'effetto dei colloqui motivazionali su coping, funzionalità, aderenza al trattamento e qualità della vita nei pazienti con disturbo bipolare

Introduzione: relazione terapeutica scadente, scarsa qualità della vita, funzionamento compromesso, metodi di coping inefficaci e mancanza di motivazione È associato a uno scarso adattamento (ai sintomi, al trattamento e all'ambiente) nei pazienti con disturbo bipolare. Al fine di ottenere una migliore compliance e risultati, la relazione terapeutica, le capacità di coping, la qualità della vita e la funzionalità dovrebbero essere migliorate aumentando la motivazione degli individui.

Scopo: questo studio è stato pianificato per esaminare gli effetti del colloquio motivazionale su coping, funzionamento, aderenza al trattamento e qualità della vita nei pazienti con disturbo bipolare.

Metodi: in questo studio controllato randomizzato in singolo cieco, verrà utilizzato il metodo di randomizzazione semplice e la progettazione del gruppo di controllo pretest-posttest, verrà utilizzato il disegno della ricerca sperimentale. Il lavoro si svolgerà presso: Pamukkale University Health Research and Application Center, Psychiatric Hospital da luglio 2021 a febbraio 2022 e includerà 48 persone (24 nel gruppo sperimentale e 24 nel gruppo di controllo). I dati di lavoro saranno raccolti utilizzando il modulo di informazioni personali, la Morisky Medication Adherence Scale (MMAS), la scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità, il modulo breve (WHOQOL-BREF), l'inventario delle attitudini di coping (COPE) e il funzionamento del disturbo bipolare Questionario (BDFQ). I ricercatori condurranno 6 sessioni di interviste motivazionali con i partecipanti al gruppo sperimentale. Nessun intervento sarà effettuato nel gruppo di controllo. I dati saranno analizzati su base pre-intervento, post-intervento e post-intervento 3 mesi (follow-up).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo bipolare è un grave disturbo mentale con episodi depressivi, maniacali o ipomaniacali, che è del tutto normale o che si pensa sia associato a livelli minimi di sintomi ed è noto per causare elevata mortalità, morbilità e perdita di funzionalità in quasi tutte le aree. Ottenere funzionalità nei pazienti con disturbo bipolare, migliorare la loro compliance al trattamento e la qualità della vita e aiutarli a far fronte allo stress sono tra gli obiettivi più importanti del trattamento.

Negli individui con disturbo bipolare, eventi di vita stressanti possono portare all'insorgenza precoce della malattia, depressione più frequente, sintomi psicotici e problemi come l'ansia. Si afferma che i pazienti con disturbo bipolare hanno problemi nelle relazioni interpersonali e problemi nel far fronte allo stress. Quando i pazienti con una diagnosi di disturbo bipolare in remissione incontrano un evento di vita stressante, la loro funzionalità nelle aree di lavoro/scuola, famiglia e amici può essere influenzata o addirittura compromessa.

Poiché il disturbo bipolare è una malattia cronica, si afferma che influisce sulla vita delle persone in termini di funzionalità durante i periodi di remissione e durante gli attacchi. I problemi legati al matrimonio, le difficoltà economiche e l'uso di sostanze, insieme al rischio di suicidio e alla storia lavorativa irregolare, possono causare disfunzioni nei pazienti in ampie aree psicosociali. È stato riportato che anche la qualità della vita dei pazienti la cui funzionalità è compromessa durante il periodo di remissione si deteriora.

A causa dell'insorgenza precoce del disturbo bipolare, della lunghezza del tempo fino alla diagnosi e del trattamento inadeguato, danneggia i pazienti in termini di qualità della vita e sviluppo psicosociale atteso. Si afferma che i sintomi depressivi, l'essere una donna, il tempo trascorso fino alla diagnosi, il basso livello socioeconomico ed educativo sono fattori che aumentano il deterioramento della qualità della vita nelle aree rurali nei pazienti con disturbo bipolare. Inoltre, anche la presenza di un'altra comorbidità che accompagna il disturbo bipolare (ansia, dipendenza da sostanze alcoliche, ecc.) influisce sulla qualità della vita. Tuttavia, quando si esaminano gli studi clinici sul disturbo, si vede che la mancata compliance dei pazienti al trattamento determina un peggioramento della qualità della vita.

Nel disturbo bipolare, la bassa compliance al trattamento è causata da insufficiente comprensione della malattia da parte del paziente, riserve sul farmaco, decorso clinico negativo della malattia, supporto sociale e ambientale insufficiente, difficoltà economiche, informazioni insufficienti sul trattamento, condizioni sfavorevoli dell'ambiente di vita o centro di cura, la tossicodipendenza del paziente e del suo ambiente. trattamento e atteggiamento nei confronti del disturbo bipolare, pregiudizi causati dall'uso di droghe nella società e credenze culturali.

Scarsa relazione terapeutica, scarsa qualità della vita, funzionamento compromesso, metodi di coping inefficaci e mancanza di motivazione È associato a uno scarso adattamento (ai sintomi, al trattamento e all'ambiente) nei pazienti con disturbo bipolare. Al fine di ottenere una migliore compliance e risultati, la relazione terapeutica, le capacità di coping, la qualità della vita e la funzionalità dovrebbero essere migliorate aumentando la motivazione degli individui. Gli infermieri devono stabilire una relazione terapeutica affinché l'assistenza infermieristica produca risultati efficaci durante il processo di recupero di questi pazienti.

In questo studio, si ritiene che il colloquio motivazionale possa essere efficace nell'aumentare capacità di coping efficaci, funzionalità, aderenza al trattamento e qualità della vita nei pazienti con disturbo bipolare, e possa far luce e guidare gli interventi infermieristici psichiatrici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Denizli, Kınıklı Kampus
      • Denizli, Denizli, Kınıklı Kampus, Tacchino, 20160
        • Pamukkale University, Faculty of Health Science, Departmant of Psychiatric Nursing
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gülay Yiğitoğlu, PhD
        • Investigatore principale:
          • Halis Yılmaz, Msc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere almeno diplomati alla scuola primaria,
  • Sii disposto a partecipare alla ricerca.
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • In grado di comprendere e parlare turco,
  • Pazienti in grado di comprendere scale e forme,
  • Essendo registrato nel periodo eutimico e Denizli Pamukkale University Health Research and Application Center Dipartimento di psichiatria Unità del Centro di salute mentale della comunità
  • Avere una diagnosi di disturbo bipolare I-II da almeno 1 anno secondo i criteri diagnostici del DSM-5 (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders).

Criteri di esclusione:

  • Avere meno di 18 anni e più di 65 anni,
  • Essere analfabeta in turco,
  • Avere Ritardo Mentale,
  • Essere diagnosticati con una malattia mentale diversa dal disturbo bipolare secondo i criteri diagnostici del DSM-5 (The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders),
  • Essere in un periodo di attacco maniacale o depresso,
  • Pazienti che hanno ricevuto o stanno continuando un programma educativo simile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
L'intervento del gruppo di studio consiste in interviste motivazionali di 6 sessioni e follow-up di 3 mesi.
Comportamentale: 6 sessioni di Colloqui Motivazionali e follow-up a 3 mesi. Al gruppo di lavoro verranno applicate 6 sessioni di Colloquio Motivazionale. Tutte le sessioni saranno sotto forma di incontri faccia a faccia. Ogni colloquio durerà in media 45-60 minuti. Con questo intervento si è mirato ad aumentare i livelli di coping con il colloquio motivazionale, la funzionalità, l'aderenza al trattamento e la qualità della vita nei pazienti con disturbo bipolare. I dati dello studio sono costituiti da un modulo di informazioni personali, Morisky Treatment Adherence Scale (MMAS), World Health Organization Quality of Life Scale, Short Form (WHOQOL-BREF), Assessment of Coping Attitudes Inventory (COPE), Bipolar Disorder Functioning Questionnaire (BDFQ). I dati saranno analizzati prima dell'intervento, dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento. Un farmaco e un dispositivo non verranno somministrati ai partecipanti.
Nessun intervento: Nessun intervento
Il gruppo di controllo riceve cure generali e il libretto di formazione alla fine dello studio. Include anche un follow-up di 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di aderenza al trattamento Morisky
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla scala di aderenza al trattamento Morisky al basale a 3 mesi
La scala è composta da quattro domande a due risposte di tipo likert. Le domande sono in forma di "sì e no" a risposta chiusa. Se a tutte le domande viene risposto "no", la compliance al farmaco è considerata alta, se si risponde "sì" per una o due domande, la compliance al farmaco è considerata media, se sì a tre o quattro domande, la compliance al farmaco è considerata bassa. Nella scala, 0-1 punti indicano una bassa aderenza al trattamento, 2-3 punti moderata e 4 punti alta.
Variazione rispetto alla scala di aderenza al trattamento Morisky al basale a 3 mesi
Lo strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità, in forma abbreviata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale The World Health Organization Quality of Life Instrument, Short Form a 3 mesi
È una scala sviluppata dal WHOQOL-100 dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per valutare la qualità della vita. WHOQOL-BREF è composto da 26 domande e quattro aree selezionate da WHOQOL-100. Queste 4 aree sono aree fisiche, mentali, relazionali e ambientali. Il 3°, 4° e 26° elemento della scala sono segnati al contrario. WHOQOL-BREF ha un punteggio di tipo Likert che va da 1 a 5. All'aumentare del punteggio ottenuto dai sottodomini della scala, aumenta la qualità della vita.
Variazione rispetto al basale The World Health Organization Quality of Life Instrument, Short Form a 3 mesi
Inventario di valutazione degli atteggiamenti di coping
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Valutazione dell'inventario degli atteggiamenti di coping a 3 mesi
Ci sono 60 domande in totale e 15 sottoscale, ciascuna composta da quattro domande. Ad ogni sottoscala viene data risposta in quattro opzioni. Queste risposte sono: 1=Non farei mai niente del genere; 2=Faccio pochissimo così; 3=Lo faccio moderatamente; 4=Di solito lo faccio così. La reinterpretazione positiva e la crescita, l'uso di un sostegno sociale benefico, il coping attivo, il coping religioso, lo scherzo, il trattenersi, l'uso del supporto sociale emotivo, l'accettazione, la soppressione di altre occupazioni e le sottoscale della pianificazione rappresentano metodi di coping adattivi, mentre il distanziamento mentale, la focalizzazione sul problema e le sottoscale incentrate sul problema e sull'espressione delle emozioni, la negazione, il distanziamento comportamentale e l'uso di sostanze sono considerate metodi di coping disadattivi. Di conseguenza, i punteggi elevati che si ottengono dalle sottoscale danno la possibilità di commentare quale atteggiamento di coping è maggiormente utilizzato dall'individuo.
Variazione rispetto al basale Valutazione dell'inventario degli atteggiamenti di coping a 3 mesi
Questionario sul funzionamento del disturbo bipolare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Valutazione dell'inventario degli atteggiamenti di coping a 3 mesi
La scala è di tipo triplo Likert e gli item sono calcolati attribuendo 1 punto 'no o niente', 2 punti 'parzialmente o qualche volta' e 3 punti 'sì o sempre'. La 1a e la 3a domanda nella sottoscala della funzionalità emotiva, la 5a e la 7a domanda nella sottoscala della funzionalità mentale, l'8a, la 10a e l'11a domanda nella sottoscala della funzionalità sessuale e la 49a, 50a e 51a domanda nella sottoscala del lavoro sono invertite. è segnato. Il punteggio totale può variare da 52 a 156. La scala non ha un punteggio limite e, man mano che il punteggio aumenta, aumenta anche la funzionalità.
Variazione rispetto al basale Valutazione dell'inventario degli atteggiamenti di coping a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di usi sanitari
Lasso di tempo: Variazione del numero di utenze sanitarie iniziali nel 3° mese
Secondo la dichiarazione del paziente, numero di ricoveri.
Variazione del numero di utenze sanitarie iniziali nel 3° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gülay Yiğitoğlu, PhD, Pamukkale University
  • Investigatore principale: Halis Yılmaz, Msc, Pamukkale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

25 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I risultati dello studio saranno annunciati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I risultati possono essere condivisi dopo che lo studio è stato pubblicato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Saranno condivise le caratteristiche sociodemografiche e correlate alla malattia dei partecipanti, i risultati pre-post-test e di follow-up comprese le risposte alle domande di ricerca e le analisi statistiche.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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