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月経前症候群の症状に対する漸進的リラクゼーション運動の効果

2023年2月10日 更新者:Elif TUGCE CITIL、Kutahya Health Sciences University

月経前症候群の症状に対する漸進的リラクゼーション運動の効果: 無作為対照試験

この研究の目的;月経前症候群の症状に対する漸進的弛緩運動の効果を決定する。 この研究はランダム化比較試験であり、選択基準を満たす18~35歳の女性が含まれます。 参加者情報フォームと月経前症候群スケールが研究に使用されます。 この研究には、実験グループ (n=40) と対照グループ (n=40) の 2 つのグループがあります。

調査の概要

詳細な説明

機関の許可と倫理委員会の承認は、研究のために得られました。 研究の母集団は 218 人の女性で構成されていました。 研究のサンプルは 80 人の女性で構成され、そのうち 40 人が実験用、40 人が対照でした。 参加者は、www.randomizer.org に従って評価されました。 プログラムと無作為化は、研究に参加している女性の間で達成されました。

研究プロセスと実験グループと対照グループの参加者について再度説明し、必要な機器は研究者によって提供されます。 文献に従って研究者が作成した「漸進的リラクゼーションエクササイズガイド」は、8人の専門家の意見と提案を受けて、実験グループ(40)の女性に与えられます。 同時に、ガイドの理解度と適用性は、調査前に 10 人の女性にパイロット アプリケーションを作成することによって評価されました。 その後、ガイドのすべての情報が実験グループの女性に説明され、適切なフィードバックが得られるまでトレーニングが行われます。 同時に、トルコ心理学会に所属するプログレッシブ リラクゼーション エクササイズが CD 形式で女性に提供され、ガイドに従って実行されるリラクゼーション エクササイズと一緒に音声録音を聞くことが示されます。 これらのエクササイズは、実験グループの女性によって 1 日 25 ~ 30 分間、毎日 8 週間行われます。 8 週間の終わりに、女性は PMSS で再評価されます。 対照群(40 人)の女性は、研究群と並行して、申請なしで PMS に関する日常的な習慣を継続するように指示されます。 8 週間の終わりに、対照群の女性は PMSS で再評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

79

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kütahya、七面鳥、43000
        • Kutahya Health Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18~35歳、未婚、
  • 働く意欲とボランティア精神、
  • トルコ語の読み書きができ、読んだ内容を理解できること、
  • 産婦人科外来に通院し日常管理、
  • PMSS で 110 以上のスコアを取得する。

除外基準:

  • 女性が産科的または医学的な健康上の問題を抱えており、漸進的なリラクゼーション運動を行うことができない。
  • 慢性および婦人科の健康問題を抱えている、
  • 定期的な運動、
  • 過去 6 か月間に月経の特徴に変化があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
プログレッシブ リラクゼーション エクササイズが毎日 25 ~ 30 分間、8 週間にわたって実施され、8 週間の終わりに、グループは PMSS で再度評価されます。
プログレッシブ マッスル リラクセーション (PMR) は、全身がリラックスするまで、無理なく定期的に連続して筋肉を緊張させたり弛緩させたりするリラクゼーション テクニックです。
NO_INTERVENTION:コントロール
彼らは通常の対処習慣を 8 週間継続し、8 週間の終わりに、グループは PMSS で再度評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実験群に適用された介入
時間枠:これには 8 週間のプロセスが含まれます。
8 週間の漸進的弛緩運動の終わりに、実験群の月経前症候群の症状の改善が期待されます。
これには 8 週間のプロセスが含まれます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月15日

一次修了 (実際)

2022年7月30日

研究の完了 (実際)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月17日

最初の投稿 (実際)

2022年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月10日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-41997688-050.99-43313

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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