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Die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms

10. Februar 2023 aktualisiert von: Elif TUGCE CITIL, Kutahya Health Sciences University

Die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms: Randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie; um die Wirkung progressiver Entspannungsübungen auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms zu bestimmen. Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, und Frauen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden eingeschlossen. Das Informationsformular der Teilnehmer und die Skala des prämenstruellen Syndroms werden in der Forschung verwendet. Es gibt zwei Gruppen in der Studie als experimentelle (n=40) und Kontrollgruppe (n=40).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für die Forschung wurden die institutionelle Genehmigung und die Genehmigung der Ethikkommission eingeholt. Die Population der Studie bestand aus 218 Frauen. Die Stichprobe der Studie bestand aus 80 Frauen, von denen 40 experimentell und 40 Kontrollpersonen waren. Die Teilnehmer wurden gemäß www.randomizer.org bewertet Programm und Randomisierung wurde unter den an der Studie teilnehmenden Frauen erreicht.

Der Forschungsprozess und die Teilnehmer in den Experimental- und Kontrollgruppen werden noch einmal erklärt und die notwendige Ausrüstung wird von den Forschern zur Verfügung gestellt. Der vom Forscher in Übereinstimmung mit der Literatur erstellte "Leitfaden für progressive Entspannungsübungen" wird den Frauen in der experimentellen Gruppe (40) gegeben, wobei die Meinungen und Vorschläge von acht Experten eingeholt werden. Gleichzeitig wurde die Verständlichkeit und Anwendbarkeit des Leitfadens durch eine Pilotanwendung bei 10 Frauen vor der Untersuchung evaluiert. Anschließend werden den Frauen in der Experimentalgruppe alle Informationen des Leitfadens erklärt und es wird trainiert, bis ein angemessenes Feedback vorliegt. Gleichzeitig wurden den Frauen progressive Entspannungsübungen der türkischen psychologischen Vereinigung in CD-Form gegeben, und das Anhören der Audioaufzeichnungen zusammen mit den gemäß dem Leitfaden durchzuführenden Entspannungsübungen wird angezeigt. Diese Übungen werden von den Frauen in der Versuchsgruppe 8 Wochen lang jeden Tag 25-30 Minuten lang durchgeführt. Am Ende der 8 Wochen werden die Frauen erneut mit PMSS untersucht. Die Frauen in der Kontrollgruppe (40) werden angewiesen, ihre Routinegewohnheiten in Bezug auf PMS parallel zur Studiengruppe ohne Anwendung fortzusetzen. Am Ende der 8 Wochen werden die Frauen in der Kontrollgruppe erneut mit PMSS bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kütahya, Truthahn, 43000
        • Kutahya Health Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 35 Jahre alt sein, alleinstehender Familienstand,
  • Bereitschaft und ehrenamtliches Engagement,
  • Türkisch lesen und schreiben können und verstehen, was er liest,
  • Beantragung in der Ambulanz für Geburtshilfe und Gynäkologie zur Routinekontrolle,
  • Erreichen einer Punktzahl von 110 und höher in PMSS.

Ausschlusskriterien:

  • Die Frau hat ein geburtshilfliches oder medizinisches Gesundheitsproblem, das sie daran hindert, progressive Entspannungsübungen durchzuführen,
  • ein chronisches und gynäkologisches Gesundheitsproblem haben,
  • Regelmäßiges Training,
  • Es gibt eine Veränderung der Menstruationsmerkmale in den letzten sechs Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimental
8 Wochen lang werden täglich 25-30 Minuten lang progressive Entspannungsübungen durchgeführt, und am Ende der 8 Wochen wird die Gruppe erneut mit PMSS bewertet.
Verhalten: Progressive Entspannungsübungen
Progressive Muskelentspannung (PMR) ist eine Entspannungstechnik, die Muskeln unaufgefordert, regelmäßig und fortlaufend anspannt und entspannt, bis der gesamte Körper entspannt ist.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Sie werden ihre routinemäßigen Bewältigungsgewohnheiten 8 Wochen lang fortsetzen, und am Ende der 8 Wochen wird die Gruppe erneut mit PMSS bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intervention auf die Versuchsgruppe angewendet
Zeitfenster: Es beinhaltet einen 8-wöchigen Prozess.
Am Ende von 8 Wochen progressiver Entspannungsübungen wird eine Verbesserung der Symptome des prämenstruellen Syndroms der Versuchsgruppe erwartet.
Es beinhaltet einen 8-wöchigen Prozess.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. März 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juli 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-41997688-050.99-43313

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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