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L'effet des exercices de relaxation progressive sur les symptômes du syndrome prémenstruel

10 février 2023 mis à jour par: Elif TUGCE CITIL, Kutahya Health Sciences University

L'effet des exercices de relaxation progressive sur les symptômes du syndrome prémenstruel : étude contrôlée randomisée

Le but de cette étude; déterminer l'effet des exercices de relaxation progressive sur les symptômes du syndrome prémenstruel. L'étude est un essai contrôlé randomisé, et les femmes âgées de 18 à 35 ans qui répondent aux critères d'inclusion seront incluses. Le formulaire d'information du participant et l'échelle du syndrome prémenstruel seront utilisés dans la recherche. Il y a deux groupes dans l'étude en tant qu'expérimental (n = 40) et contrôle (n = 40).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La permission institutionnelle et l'approbation du comité d'éthique ont été obtenues pour la recherche. La population de l'étude était composée de 218 femmes. L'échantillon de l'étude était composé de 80 femmes, dont 40 étaient expérimentales et 40 témoins. Les participants ont été évalués selon le www.randomizer.org programme et la randomisation a été réalisée parmi les femmes participant à l'étude.

Le processus de recherche et les participants aux groupes expérimentaux et témoins seront à nouveau expliqués et l'équipement nécessaire sera fourni par les chercheurs. Le "Guide d'exercices de relaxation progressive" préparé par la chercheuse conformément à la littérature sera remis aux femmes du groupe expérimental (40), en prenant les avis et suggestions de huit experts. Parallèlement, la compréhensibilité et l'applicabilité du guide ont été évaluées en réalisant une application pilote auprès de 10 femmes avant la recherche. Par la suite, toutes les informations contenues dans le guide seront expliquées aux femmes du groupe expérimental et une formation sera dispensée jusqu'à ce qu'un retour d'information adéquat soit reçu. En même temps, des exercices de relaxation progressive appartenant à l'Association turque de psychologie ont été donnés aux femmes sous forme de CD, et l'écoute des enregistrements audio ainsi que les exercices de relaxation à effectuer conformément au guide seront indiqués. Ces exercices seront effectués par les femmes du groupe expérimental pendant 25 à 30 minutes par jour, tous les jours pendant 8 semaines. Au bout de 8 semaines, les femmes seront réévaluées avec PMSS. Les femmes du groupe témoin (40) seront invitées à poursuivre leurs habitudes de routine concernant le SPM en parallèle avec le groupe d'étude, sans aucune application. Au bout de 8 semaines, les femmes du groupe témoin seront réévaluées avec PMSS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

79

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kütahya, Turquie, 43000
        • Kütahya Health Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 35 ans, être célibataire,
  • Volonté et volontariat au travail,
  • Savoir lire et écrire en turc et comprendre ce qu'il lit,
  • S'adresser à la clinique externe d'obstétrique et de gynécologie pour un contrôle de routine,
  • Obtenir un score de 110 et plus dans PMSS.

Critère d'exclusion:

  • La femme a un problème de santé obstétrical ou médical qui l'empêche de faire des exercices de relaxation progressive,
  • Avoir un problème de santé chronique et gynécologique,
  • Exercice régulier,
  • Il y a un changement dans les caractéristiques menstruelles au cours des six derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Expérimental
Des exercices de relaxation progressive seront effectués pendant 25 à 30 minutes tous les jours pendant 8 semaines, et au bout de 8 semaines, le groupe sera à nouveau évalué avec PMSS.
La relaxation musculaire progressive (PMR) est une technique de relaxation qui tend et détend les muscles de manière spontanée, régulière et consécutive jusqu'à ce que tout le corps soit détendu.
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Ils continueront leurs habitudes d'adaptation de routine pendant 8 semaines, et à la fin de 8 semaines, le groupe sera à nouveau évalué avec PMSS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intervention appliquée au groupe expérimental
Délai: Il comprend un processus de 8 semaines.
Au bout de 8 semaines d'exercices de relaxation progressive, une amélioration des symptômes du syndrome prémenstruel du groupe expérimental est attendue.
Il comprend un processus de 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mars 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juillet 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2022

Première publication (RÉEL)

23 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-41997688-050.99-43313

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Exercices de relaxation progressive

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