- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05428800
L'effet des exercices de relaxation progressive sur les symptômes du syndrome prémenstruel
L'effet des exercices de relaxation progressive sur les symptômes du syndrome prémenstruel : étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La permission institutionnelle et l'approbation du comité d'éthique ont été obtenues pour la recherche. La population de l'étude était composée de 218 femmes. L'échantillon de l'étude était composé de 80 femmes, dont 40 étaient expérimentales et 40 témoins. Les participants ont été évalués selon le www.randomizer.org programme et la randomisation a été réalisée parmi les femmes participant à l'étude.
Le processus de recherche et les participants aux groupes expérimentaux et témoins seront à nouveau expliqués et l'équipement nécessaire sera fourni par les chercheurs. Le "Guide d'exercices de relaxation progressive" préparé par la chercheuse conformément à la littérature sera remis aux femmes du groupe expérimental (40), en prenant les avis et suggestions de huit experts. Parallèlement, la compréhensibilité et l'applicabilité du guide ont été évaluées en réalisant une application pilote auprès de 10 femmes avant la recherche. Par la suite, toutes les informations contenues dans le guide seront expliquées aux femmes du groupe expérimental et une formation sera dispensée jusqu'à ce qu'un retour d'information adéquat soit reçu. En même temps, des exercices de relaxation progressive appartenant à l'Association turque de psychologie ont été donnés aux femmes sous forme de CD, et l'écoute des enregistrements audio ainsi que les exercices de relaxation à effectuer conformément au guide seront indiqués. Ces exercices seront effectués par les femmes du groupe expérimental pendant 25 à 30 minutes par jour, tous les jours pendant 8 semaines. Au bout de 8 semaines, les femmes seront réévaluées avec PMSS. Les femmes du groupe témoin (40) seront invitées à poursuivre leurs habitudes de routine concernant le SPM en parallèle avec le groupe d'étude, sans aucune application. Au bout de 8 semaines, les femmes du groupe témoin seront réévaluées avec PMSS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kütahya, Turquie, 43000
- Kütahya Health Science University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 35 ans, être célibataire,
- Volonté et volontariat au travail,
- Savoir lire et écrire en turc et comprendre ce qu'il lit,
- S'adresser à la clinique externe d'obstétrique et de gynécologie pour un contrôle de routine,
- Obtenir un score de 110 et plus dans PMSS.
Critère d'exclusion:
- La femme a un problème de santé obstétrical ou médical qui l'empêche de faire des exercices de relaxation progressive,
- Avoir un problème de santé chronique et gynécologique,
- Exercice régulier,
- Il y a un changement dans les caractéristiques menstruelles au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Expérimental
Des exercices de relaxation progressive seront effectués pendant 25 à 30 minutes tous les jours pendant 8 semaines, et au bout de 8 semaines, le groupe sera à nouveau évalué avec PMSS.
|
La relaxation musculaire progressive (PMR) est une technique de relaxation qui tend et détend les muscles de manière spontanée, régulière et consécutive jusqu'à ce que tout le corps soit détendu.
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Ils continueront leurs habitudes d'adaptation de routine pendant 8 semaines, et à la fin de 8 semaines, le groupe sera à nouveau évalué avec PMSS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
intervention appliquée au groupe expérimental
Délai: Il comprend un processus de 8 semaines.
|
Au bout de 8 semaines d'exercices de relaxation progressive, une amélioration des symptômes du syndrome prémenstruel du groupe expérimental est attendue.
|
Il comprend un processus de 8 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-41997688-050.99-43313
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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