- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05428800
L'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sui sintomi della sindrome premestruale
L'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sui sintomi della sindrome premestruale: studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per la ricerca sono stati ottenuti il permesso istituzionale e l'approvazione del comitato etico. La popolazione dello studio era composta da 218 donne. Il campione dello studio era composto da 80 donne, di cui 40 sperimentali e 40 di controllo. I partecipanti sono stati valutati secondo il www.randomizer.org programma e la randomizzazione è stata raggiunta tra le donne che hanno partecipato allo studio.
Il processo di ricerca ei partecipanti ai gruppi sperimentali e di controllo saranno nuovamente spiegati e le attrezzature necessarie saranno fornite dai ricercatori. Alle donne del gruppo sperimentale (40) verrà consegnata la "Guida agli Esercizi di Rilassamento Progressivo" elaborata dal ricercatore in accordo con la letteratura, raccogliendo i pareri ei suggerimenti di otto esperti. Allo stesso tempo, è stata valutata la comprensibilità e l'applicabilità della guida facendo un'applicazione pilota a 10 donne prima della ricerca. Successivamente, tutte le informazioni contenute nella guida verranno spiegate alle donne del gruppo sperimentale e verrà impartita una formazione fino al ricevimento di un adeguato feedback. Allo stesso tempo, alle donne sono stati dati esercizi di rilassamento progressivo appartenenti all'Associazione psicologica turca in forma di CD, e verrà indicato l'ascolto delle registrazioni audio insieme agli esercizi di rilassamento da eseguire secondo la guida. Questi esercizi verranno eseguiti dalle donne del gruppo sperimentale per 25-30 minuti al giorno, tutti i giorni per 8 settimane. Alla fine di 8 settimane, le donne saranno rivalutate con PMSS. Alle donne nel gruppo di controllo (40) verrà detto di continuare le loro abitudini di routine riguardo alla sindrome premestruale in parallelo con il gruppo di studio, senza alcuna applicazione. Alla fine delle 8 settimane, le donne nel gruppo di controllo saranno rivalutate con PMSS.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kütahya, Tacchino, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra i 18 e i 35 anni, stato civile single,
- Disponibilità e volontariato a lavorare,
- Essere in grado di leggere e scrivere in turco e capire ciò che legge,
- Applicazione all'ambulatorio di ostetricia e ginecologia per il controllo di routine,
- Ottenere un punteggio di 110 e oltre in PMSS.
Criteri di esclusione:
- La donna ha un problema di salute ostetrico o medico che le impedisce di fare esercizi di rilassamento progressivi,
- Avere un problema di salute cronico e ginecologico,
- Esercizio regolare,
- C'è un cambiamento nelle caratteristiche mestruali negli ultimi sei mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Sperimentale
Esercizi di rilassamento progressivo verranno eseguiti per 25-30 minuti ogni giorno per 8 settimane e, alla fine delle 8 settimane, il gruppo verrà nuovamente valutato con PMSS.
|
Il rilassamento muscolare progressivo (PMR) è una tecnica di rilassamento che tende e rilassa i muscoli in modo spontaneo, regolare e consecutivo finché tutto il corpo non è rilassato.
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Continueranno le loro abitudini di coping di routine per 8 settimane e, alla fine di 8 settimane, il gruppo verrà nuovamente valutato con PMSS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
intervento applicato al gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Include un processo di 8 settimane.
|
Al termine di 8 settimane di esercizi di rilassamento progressivo, si prevede un miglioramento dei sintomi della sindrome premestruale del gruppo sperimentale.
|
Include un processo di 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-41997688-050.99-43313
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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