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L'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sui sintomi della sindrome premestruale

10 febbraio 2023 aggiornato da: Elif TUGCE CITIL, Kutahya Health Sciences University

L'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sui sintomi della sindrome premestruale: studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio; determinare l'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo sui sintomi della sindrome premestruale. Lo studio è uno studio controllato randomizzato e saranno incluse donne di età compresa tra 18 e 35 anni che soddisfano i criteri di inclusione. Nella ricerca verranno utilizzati il ​​modulo informativo del partecipante e la scala della sindrome premestruale. Ci sono due gruppi nello studio come sperimentale (n=40) e controllo (n=40).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Per la ricerca sono stati ottenuti il ​​permesso istituzionale e l'approvazione del comitato etico. La popolazione dello studio era composta da 218 donne. Il campione dello studio era composto da 80 donne, di cui 40 sperimentali e 40 di controllo. I partecipanti sono stati valutati secondo il www.randomizer.org programma e la randomizzazione è stata raggiunta tra le donne che hanno partecipato allo studio.

Il processo di ricerca ei partecipanti ai gruppi sperimentali e di controllo saranno nuovamente spiegati e le attrezzature necessarie saranno fornite dai ricercatori. Alle donne del gruppo sperimentale (40) verrà consegnata la "Guida agli Esercizi di Rilassamento Progressivo" elaborata dal ricercatore in accordo con la letteratura, raccogliendo i pareri ei suggerimenti di otto esperti. Allo stesso tempo, è stata valutata la comprensibilità e l'applicabilità della guida facendo un'applicazione pilota a 10 donne prima della ricerca. Successivamente, tutte le informazioni contenute nella guida verranno spiegate alle donne del gruppo sperimentale e verrà impartita una formazione fino al ricevimento di un adeguato feedback. Allo stesso tempo, alle donne sono stati dati esercizi di rilassamento progressivo appartenenti all'Associazione psicologica turca in forma di CD, e verrà indicato l'ascolto delle registrazioni audio insieme agli esercizi di rilassamento da eseguire secondo la guida. Questi esercizi verranno eseguiti dalle donne del gruppo sperimentale per 25-30 minuti al giorno, tutti i giorni per 8 settimane. Alla fine di 8 settimane, le donne saranno rivalutate con PMSS. Alle donne nel gruppo di controllo (40) verrà detto di continuare le loro abitudini di routine riguardo alla sindrome premestruale in parallelo con il gruppo di studio, senza alcuna applicazione. Alla fine delle 8 settimane, le donne nel gruppo di controllo saranno rivalutate con PMSS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

79

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kütahya, Tacchino, 43000
        • Kutahya Health Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere tra i 18 e i 35 anni, stato civile single,
  • Disponibilità e volontariato a lavorare,
  • Essere in grado di leggere e scrivere in turco e capire ciò che legge,
  • Applicazione all'ambulatorio di ostetricia e ginecologia per il controllo di routine,
  • Ottenere un punteggio di 110 e oltre in PMSS.

Criteri di esclusione:

  • La donna ha un problema di salute ostetrico o medico che le impedisce di fare esercizi di rilassamento progressivi,
  • Avere un problema di salute cronico e ginecologico,
  • Esercizio regolare,
  • C'è un cambiamento nelle caratteristiche mestruali negli ultimi sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sperimentale
Esercizi di rilassamento progressivo verranno eseguiti per 25-30 minuti ogni giorno per 8 settimane e, alla fine delle 8 settimane, il gruppo verrà nuovamente valutato con PMSS.
Il rilassamento muscolare progressivo (PMR) è una tecnica di rilassamento che tende e rilassa i muscoli in modo spontaneo, regolare e consecutivo finché tutto il corpo non è rilassato.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Continueranno le loro abitudini di coping di routine per 8 settimane e, alla fine di 8 settimane, il gruppo verrà nuovamente valutato con PMSS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intervento applicato al gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Include un processo di 8 settimane.
Al termine di 8 settimane di esercizi di rilassamento progressivo, si prevede un miglioramento dei sintomi della sindrome premestruale del gruppo sperimentale.
Include un processo di 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-41997688-050.99-43313

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizi di rilassamento progressivo

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