- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05428800
점진적 이완운동이 월경전 증후군 증상에 미치는 영향
월경 전 증후군 증상에 대한 점진적 이완 운동의 효과: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 기관 허가 및 윤리위원회 승인을 받았습니다. 연구 인구는 218명의 여성으로 구성되었습니다. 연구 샘플은 80명의 여성으로 구성되었으며, 그 중 40명은 실험군이고 40명은 대조군이었습니다. 참가자는 www.randomizer.org에 따라 평가되었습니다. 연구에 참여하는 여성들 사이에서 프로그램 및 무작위 배정이 이루어졌습니다.
연구 과정과 실험 및 통제 그룹의 참가자에 대해 다시 설명하고 필요한 장비는 연구원이 제공합니다. 문헌에 따라 연구자가 작성한 "점진적 이완 운동 가이드"는 8명의 전문가의 의견과 제안을 받아 실험군(40)의 여성에게 제공됩니다. 동시에 연구 전 여성 10명을 대상으로 시범 적용하여 가이드의 이해도와 적용 가능성을 평가하였다. 이후 실험군 여성들에게 가이드에 있는 모든 정보를 설명하고 적절한 피드백을 받을 때까지 훈련을 실시한다. 동시에 터키심리학회 소속의 점진적인 이완 운동을 CD 형태로 여성에게 제공하고 가이드에 따라 수행할 이완 운동과 함께 오디오 녹음을 듣는 것이 표시될 것입니다. 이 운동은 8주 동안 매일 25-30분 동안 실험 그룹의 여성에 의해 수행됩니다. 8주가 끝나면 PMSS로 여성을 재평가합니다. 통제 그룹(40)의 여성들은 아무런 적용 없이 연구 그룹과 병행하여 PMS에 대한 일상적인 습관을 계속하도록 지시받을 것입니다. 8주가 끝나면 대조군의 여성은 PMSS로 재평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kütahya, 칠면조, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~35세, 미혼,
- 일에 대한 의지와 자원봉사,
- 터키어로 읽고 쓸 수 있고 그가 읽은 내용을 이해할 수 있고,
- 일상적인 관리를 위해 산부인과 외래 진료소에 적용,
- PMSS에서 110점 이상의 점수를 얻습니다.
제외 기준:
- 여성은 점진적인 이완 운동을 할 수 없는 산과적 또는 의료적 건강 문제가 있습니다.
- 만성 및 부인과 건강 문제가 있는 경우,
- 규칙적인 운동,
- 지난 6개월 동안 월경 특성에 변화가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험적
8주 동안 매일 25~30분씩 점진적인 이완 운동을 실시하고 8주가 끝나면 PMSS로 그룹을 다시 평가합니다.
|
점진적 근육 이완(PMR)은 몸 전체가 이완될 때까지 즉각적이고 규칙적이며 연속적인 방식으로 근육을 긴장시키고 이완시키는 이완 기법입니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 제어
그들은 8주 동안 일상적인 대처 습관을 계속할 것이며, 8주가 끝나면 PMSS로 그룹을 다시 평가할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실험군에 적용된 개입
기간: 여기에는 8주 과정이 포함됩니다.
|
8주간의 점진적인 이완 운동이 끝나면 실험군의 월경 전 증후군 증상이 호전될 것으로 예상됩니다.
|
여기에는 8주 과정이 포함됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .