- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05428800
Progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus premenstruaalisen oireyhtymän oireisiin
Progressiivisten rentoutusharjoitusten vaikutus premenstruaalisen oireyhtymän oireisiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen saatiin laitoksen lupa ja eettisen toimikunnan hyväksyntä. Tutkimusjoukossa oli 218 naista. Tutkimusotokseen kuului 80 naista, joista 40 oli kokeellisia ja 40 kontrollinaisia. Osallistujat arvioitiin www.randomizer.org -sivuston mukaan ohjelma ja satunnaistaminen saavutettiin tutkimukseen osallistuneiden naisten keskuudessa.
Tutkimusprosessi sekä koe- ja kontrolliryhmien osallistujat selvitetään uudelleen ja tarvittavat laitteet toimitetaan tutkijoiden toimesta. Tutkijan kirjallisuuden mukaisesti laatima "Progressiivisten rentoutumisharjoitusten opas" jaetaan koeryhmän naisille (40), jossa otetaan huomioon kahdeksan asiantuntijan mielipiteet ja ehdotukset. Samalla arvioitiin oppaan ymmärrettävyyttä ja soveltuvuutta tekemällä pilottihakemus 10 naiselle ennen tutkimusta. Jälkeenpäin kaikki oppaan tiedot selitetään koeryhmän naisille ja koulutetaan, kunnes riittävää palautetta saadaan. Samalla naisille annettiin CD-muodossa Turkin psykologiseen yhdistykseen kuuluvia progressiivisia rentoutusharjoituksia, ja äänitallenteiden kuuntelu sekä oppaan mukaisesti suoritettavat rentoutusharjoitukset on osoitettu. Näitä harjoituksia tekevät koeryhmän naiset 25-30 minuuttia päivässä, joka päivä 8 viikon ajan. 8 viikon lopussa naiset arvioidaan uudelleen PMSS:n suhteen. Kontrolliryhmän naisia (40) kehotetaan jatkamaan rutiinitottumuksiaan koskien PMS:ää rinnakkain tutkimusryhmän kanssa ilman hakemusta. 8 viikon lopussa kontrolliryhmän naiset arvioidaan uudelleen PMSS:llä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki, 43000
- Kütahya Health Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotias, sinkku siviilisääty,
- Halua ja vapaaehtoistyötä,
- Kyky lukea ja kirjoittaa turkkiksi ja ymmärtää lukemansa,
- Hakeminen synnytys- ja gynekologian poliklinikalle rutiinitarkastukseen,
- PMSS:ssä pisteet 110 tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Naisella on synnytys- tai lääketieteellinen terveysongelma, joka estää häntä tekemästä progressiivisia rentoutusharjoituksia,
- sinulla on krooninen ja gynekologinen terveysongelma,
- Säännöllinen harjoittelu,
- Kuukautisten ominaisuuksissa on tapahtunut muutos viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kokeellinen
Progressiivisia rentoutusharjoituksia tehdään 25-30 minuuttia joka päivä 8 viikon ajan, ja 8 viikon päätyttyä ryhmä arvioidaan uudelleen PMSS:llä.
|
Progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR) on rentoutustekniikka, joka jännittää ja rentouttaa lihaksia kehottamatta, säännöllisesti ja peräkkäin, kunnes koko keho on rentoutunut.
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
He jatkavat rutiininomaisia selviytymistottumuksiaan 8 viikon ajan, ja 8 viikon lopussa ryhmä arvioidaan uudelleen PMSS:llä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
koeryhmään sovellettu interventio
Aikaikkuna: Se sisältää 8 viikon prosessin.
|
8 viikon progressiivisen rentoutusharjoituksen päätyttyä koeryhmän premenstruaalisen oireyhtymän oireiden odotetaan paranevan.
|
Se sisältää 8 viikon prosessin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-41997688-050.99-43313
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Progressiiviset rentoutusharjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja