Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op symptomen van het premenstrueel syndroom

10 februari 2023 bijgewerkt door: Elif TUGCE CITIL, Kutahya Health Sciences University

Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op symptomen van het premenstrueel syndroom: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie; om het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op de symptomen van het premenstrueel syndroom te bepalen. De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie en vrouwen tussen de 18 en 35 jaar die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden opgenomen. In het onderzoek wordt gebruik gemaakt van het informatieformulier voor de deelnemer en de schaal van het premenstrueel syndroom. Er zijn twee groepen in de studie als experimenteel (n=40) en controle (n=40).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Institutionele toestemming en goedkeuring van de ethische commissie werden verkregen voor het onderzoek. De populatie van de studie bestond uit 218 vrouwen. De steekproef van het onderzoek bestond uit 80 vrouwen, waarvan 40 experimenteel en 40 controlevrouwen. Deelnemers werden geëvalueerd volgens de www.randomizer.org programma en randomisatie werd bereikt onder de vrouwen die aan de studie deelnamen.

Het onderzoeksproces en de deelnemers aan de experimentele en controlegroep worden nogmaals toegelicht en de benodigde apparatuur wordt door de onderzoekers ter beschikking gesteld. De "Progressive Relaxation Exercises Guide", opgesteld door de onderzoeker in overeenstemming met de literatuur, zal worden gegeven aan de vrouwen in de experimentele groep (40), rekening houdend met de meningen en suggesties van acht experts. Tegelijkertijd is de begrijpelijkheid en toepasbaarheid van de gids geëvalueerd door voorafgaand aan het onderzoek een pilottoepassing te doen bij 10 vrouwen. Daarna wordt alle informatie uit de gids uitgelegd aan de vrouwen in de experimentele groep en wordt er getraind totdat er voldoende feedback is. Tegelijkertijd werden progressieve ontspanningsoefeningen van de Turkse Psychologische Vereniging aan de vrouwen gegeven in cd-vorm, en het luisteren naar de audio-opnamen samen met de ontspanningsoefeningen die moeten worden uitgevoerd in overeenstemming met de gids zal worden aangegeven. Deze oefeningen zullen door de vrouwen in de experimentele groep 25-30 minuten per dag worden uitgevoerd, elke dag gedurende 8 weken. Na 8 weken worden vrouwen opnieuw beoordeeld met PMSS. De vrouwen in de controlegroep (40) zullen worden verteld om hun routinematige gewoonten met betrekking tot PMS parallel met de onderzoeksgroep voort te zetten, zonder enige toepassing. Na 8 weken worden de vrouwen in de controlegroep opnieuw beoordeeld met PMSS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

79

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kütahya, Kalkoen, 43000
        • Kutahya Health Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 35 jaar oud zijn, ongehuwd zijn,
  • Bereidheid en vrijwilligerswerk om te werken,
  • Turks kunnen lezen en schrijven en begrijpen wat hij leest,
  • Aanmelden op de polikliniek verloskunde en gynaecologie voor routinecontrole,
  • Een score van 110 en hoger behalen in PMSS.

Uitsluitingscriteria:

  • De vrouw heeft een obstetrisch of medisch gezondheidsprobleem waardoor ze geen progressieve ontspanningsoefeningen kan doen,
  • Een chronisch en gynaecologisch gezondheidsprobleem hebben,
  • Regelmatige lichaamsbeweging,
  • Er is een verandering in menstruele kenmerken in de laatste zes maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
Progressieve ontspanningsoefeningen worden gedurende 8 weken elke dag gedurende 25-30 minuten uitgevoerd en aan het einde van 8 weken wordt de groep opnieuw geëvalueerd met PMSS.
Progressieve spierontspanning (PMR) is een ontspanningstechniek die spieren op een ongevraagde, regelmatige en opeenvolgende manier aanspant en ontspant totdat het hele lichaam ontspannen is.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Ze gaan 8 weken door met hun routinematige coping-gewoonten en aan het einde van 8 weken wordt de groep opnieuw geëvalueerd met PMSS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
interventie toegepast op de experimentele groep
Tijdsspanne: Het omvat een proces van 8 weken.
Aan het einde van 8 weken progressieve ontspanningsoefeningen wordt verbetering van de symptomen van het premenstrueel syndroom van de experimentele groep verwacht.
Het omvat een proces van 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 maart 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • E-41997688-050.99-43313

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren