- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05428800
Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op symptomen van het premenstrueel syndroom
Het effect van progressieve ontspanningsoefeningen op symptomen van het premenstrueel syndroom: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Institutionele toestemming en goedkeuring van de ethische commissie werden verkregen voor het onderzoek. De populatie van de studie bestond uit 218 vrouwen. De steekproef van het onderzoek bestond uit 80 vrouwen, waarvan 40 experimenteel en 40 controlevrouwen. Deelnemers werden geëvalueerd volgens de www.randomizer.org programma en randomisatie werd bereikt onder de vrouwen die aan de studie deelnamen.
Het onderzoeksproces en de deelnemers aan de experimentele en controlegroep worden nogmaals toegelicht en de benodigde apparatuur wordt door de onderzoekers ter beschikking gesteld. De "Progressive Relaxation Exercises Guide", opgesteld door de onderzoeker in overeenstemming met de literatuur, zal worden gegeven aan de vrouwen in de experimentele groep (40), rekening houdend met de meningen en suggesties van acht experts. Tegelijkertijd is de begrijpelijkheid en toepasbaarheid van de gids geëvalueerd door voorafgaand aan het onderzoek een pilottoepassing te doen bij 10 vrouwen. Daarna wordt alle informatie uit de gids uitgelegd aan de vrouwen in de experimentele groep en wordt er getraind totdat er voldoende feedback is. Tegelijkertijd werden progressieve ontspanningsoefeningen van de Turkse Psychologische Vereniging aan de vrouwen gegeven in cd-vorm, en het luisteren naar de audio-opnamen samen met de ontspanningsoefeningen die moeten worden uitgevoerd in overeenstemming met de gids zal worden aangegeven. Deze oefeningen zullen door de vrouwen in de experimentele groep 25-30 minuten per dag worden uitgevoerd, elke dag gedurende 8 weken. Na 8 weken worden vrouwen opnieuw beoordeeld met PMSS. De vrouwen in de controlegroep (40) zullen worden verteld om hun routinematige gewoonten met betrekking tot PMS parallel met de onderzoeksgroep voort te zetten, zonder enige toepassing. Na 8 weken worden de vrouwen in de controlegroep opnieuw beoordeeld met PMSS.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kütahya, Kalkoen, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 35 jaar oud zijn, ongehuwd zijn,
- Bereidheid en vrijwilligerswerk om te werken,
- Turks kunnen lezen en schrijven en begrijpen wat hij leest,
- Aanmelden op de polikliniek verloskunde en gynaecologie voor routinecontrole,
- Een score van 110 en hoger behalen in PMSS.
Uitsluitingscriteria:
- De vrouw heeft een obstetrisch of medisch gezondheidsprobleem waardoor ze geen progressieve ontspanningsoefeningen kan doen,
- Een chronisch en gynaecologisch gezondheidsprobleem hebben,
- Regelmatige lichaamsbeweging,
- Er is een verandering in menstruele kenmerken in de laatste zes maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
Progressieve ontspanningsoefeningen worden gedurende 8 weken elke dag gedurende 25-30 minuten uitgevoerd en aan het einde van 8 weken wordt de groep opnieuw geëvalueerd met PMSS.
|
Progressieve spierontspanning (PMR) is een ontspanningstechniek die spieren op een ongevraagde, regelmatige en opeenvolgende manier aanspant en ontspant totdat het hele lichaam ontspannen is.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Ze gaan 8 weken door met hun routinematige coping-gewoonten en aan het einde van 8 weken wordt de groep opnieuw geëvalueerd met PMSS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
interventie toegepast op de experimentele groep
Tijdsspanne: Het omvat een proces van 8 weken.
|
Aan het einde van 8 weken progressieve ontspanningsoefeningen wordt verbetering van de symptomen van het premenstrueel syndroom van de experimentele groep verwacht.
|
Het omvat een proces van 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-41997688-050.99-43313
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .