Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv progresivních relaxačních cvičení na příznaky premenstruačního syndromu

10. února 2023 aktualizováno: Elif TUGCE CITIL, Kutahya Health Sciences University

Vliv progresivních relaxačních cvičení na příznaky premenstruačního syndromu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie; zjistit vliv progresivních relaxačních cvičení na příznaky premenstruačního syndromu. Studie je randomizovaná kontrolovaná studie a budou do ní zahrnuty ženy ve věku 18–35 let, které splňují kritéria pro zařazení. Ve výzkumu bude použit informační formulář pro účastníky a škála premenstruačního syndromu. Ve studii jsou dvě skupiny jako experimentální (n=40) a kontrolní (n=40).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro výzkum bylo získáno institucionální povolení a souhlas etické komise. Populaci studie tvořilo 218 žen. Vzorek studie tvořilo 80 žen, z nichž 40 bylo experimentálních a 40 kontrolních. Účastníci byli hodnoceni podle www.randomizer.org programu a randomizace bylo dosaženo mezi ženami účastnícími se studie.

Výzkumný proces a účastníci experimentální a kontrolní skupiny budou znovu vysvětleni a výzkumníci poskytnou potřebné vybavení. „Průvodce progresivními relaxačními cvičeními“, který výzkumník připravil v souladu s literaturou, obdrží ženy v experimentální skupině (40), přičemž zohlední názory a návrhy osmi odborníků. Zároveň byla vyhodnocena srozumitelnost a použitelnost návodu provedením pilotní aplikace 10 ženám před výzkumem. Poté budou ženám v experimentální skupině vysvětleny všechny informace v průvodci a bude jim poskytnuto školení, dokud nedostanou adekvátní zpětnou vazbu. Zároveň byla ženám předána progresivní relaxační cvičení Turecké psychologické asociace ve formě CD a bude indikován poslech audionahrávek spolu s relaxačními cvičeními, která mají být prováděna podle průvodce. Tato cvičení budou ženy v experimentální skupině provádět 25-30 minut denně, každý den po dobu 8 týdnů. Na konci 8 týdnů budou ženy znovu posouzeny na PMSS. Ženám v kontrolní skupině (40) bude řečeno, aby pokračovaly ve svých rutinních zvycích ohledně PMS souběžně se studijní skupinou, bez jakékoli aplikace. Na konci 8 týdnů budou ženy v kontrolní skupině přehodnoceny pomocí PMSS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kütahya, Krocan, 43000
        • Kutahya Health Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18-35 lety, svobodný rodinný stav,
  • Ochota a dobrovolnost pracovat,
  • Umět číst a psát v turečtině a rozumět tomu, co čte,
  • Žádáme o rutinní kontrolu porodnicko-gynekologické ambulance,
  • Získání skóre 110 a více v PMSS.

Kritéria vyloučení:

  • Žena má porodnický nebo zdravotní problém, který jí brání provádět progresivní relaxační cvičení,
  • s chronickým a gynekologickým zdravotním problémem,
  • Pravidelné cvičení,
  • V posledních šesti měsících dochází ke změně menstruačních charakteristik.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Progresivní relaxační cvičení se budou provádět každý den 25-30 minut po dobu 8 týdnů a na konci 8 týdnů bude skupina opět vyhodnocena pomocí PMSS.
Behaviorální: Progresivní relaxační cvičení
Progresivní svalová relaxace (PMR) je relaxační technika, která napíná a uvolňuje svaly nečekaným, pravidelným a po sobě jdoucím způsobem, dokud se celé tělo neuvolní.
NO_INTERVENTION: Řízení
Budou pokračovat ve svých rutinních návycích po dobu 8 týdnů a na konci 8 týdnů bude skupina znovu vyhodnocena pomocí PMSS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intervence aplikovaná na experimentální skupinu
Časové okno: Zahrnuje 8týdenní proces.
Na konci 8 týdnů progresivních relaxačních cvičení se očekává zlepšení symptomů premenstruačního syndromu u experimentální skupiny.
Zahrnuje 8týdenní proces.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. března 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. července 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-41997688-050.99-43313

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předmenstruační syndrom

Klinické studie na Progresivní relaxační cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit