- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05428800
O efeito dos exercícios de relaxamento progressivo nos sintomas da síndrome pré-menstrual
O efeito dos exercícios de relaxamento progressivo nos sintomas da síndrome pré-menstrual: estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A permissão institucional e a aprovação do comitê de ética foram obtidas para a pesquisa. A população do estudo foi composta por 218 mulheres. A amostra do estudo foi composta por 80 mulheres, sendo 40 experimentais e 40 controles. Os participantes foram avaliados de acordo com o www.randomizer.org programa e a randomização foi alcançada entre as mulheres participantes do estudo.
O processo de pesquisa e os participantes dos grupos experimental e controle serão novamente explicados e os equipamentos necessários serão fornecidos pelos pesquisadores. O "Guia de Exercícios de Relaxamento Progressivo" elaborado pela pesquisadora de acordo com a literatura será entregue às mulheres do grupo experimental (40), recebendo as opiniões e sugestões de oito especialistas. Ao mesmo tempo, a compreensibilidade e aplicabilidade do guia foram avaliadas por meio de uma aplicação piloto a 10 mulheres antes da pesquisa. Posteriormente, todas as informações do guia serão explicadas às mulheres do grupo experimental e o treinamento será dado até que o feedback adequado seja recebido. Ao mesmo tempo, exercícios de relaxamento progressivo pertencentes à Associação Psicológica Turca foram dados às mulheres em forma de CD, e a audição das gravações de áudio junto com os exercícios de relaxamento a serem realizados de acordo com o guia serão indicados. Esses exercícios serão realizados pelas mulheres do grupo experimental por 25 a 30 minutos por dia, todos os dias, durante 8 semanas. Ao final de 8 semanas, as mulheres serão reavaliadas com PMSS. As mulheres do grupo controle (40) serão orientadas a manter seus hábitos rotineiros em relação à TPM paralelamente ao grupo de estudo, sem qualquer aplicação. Ao final de 8 semanas, as mulheres do grupo controle serão reavaliadas com PMSS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Kütahya, Peru, 43000
- Kutahya Health Science University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 a 35 anos, estado civil solteiro,
- Vontade e voluntariado para trabalhar,
- Ser capaz de ler e escrever em turco e entender o que lê,
- Recorrendo ao ambulatório de ginecologia e obstetrícia para controle de rotina,
- Obtendo uma pontuação de 110 e acima em PMSS.
Critério de exclusão:
- A mulher tem um problema de saúde obstétrico ou médico que a impede de fazer exercícios de relaxamento progressivo,
- Tendo um problema de saúde crônico e ginecológico,
- Exercício regular,
- Há uma mudança nas características menstruais nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Experimental
Exercícios de relaxamento progressivo serão realizados por 25-30 minutos todos os dias durante 8 semanas e, ao final de 8 semanas, o grupo será novamente avaliado com PMSS.
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O relaxamento muscular progressivo (PMR) é uma técnica de relaxamento que tensiona e relaxa os músculos de maneira espontânea, regular e consecutiva até que todo o corpo esteja relaxado.
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Eles continuarão com seus hábitos de enfrentamento rotineiros por 8 semanas e, ao final de 8 semanas, o grupo será avaliado novamente com PMSS.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intervenção aplicada ao grupo experimental
Prazo: Inclui um processo de 8 semanas.
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Ao final de 8 semanas de exercícios de relaxamento progressivo, espera-se melhora dos sintomas da síndrome pré-menstrual do grupo experimental.
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Inclui um processo de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-41997688-050.99-43313
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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