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O efeito dos exercícios de relaxamento progressivo nos sintomas da síndrome pré-menstrual

10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Elif TUGCE CITIL, Kutahya Health Sciences University

O efeito dos exercícios de relaxamento progressivo nos sintomas da síndrome pré-menstrual: estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo; determinar o efeito de exercícios de relaxamento progressivo nos sintomas da síndrome pré-menstrual. O estudo é um ensaio controlado randomizado, e serão incluídas mulheres entre 18 e 35 anos que atenderem aos critérios de inclusão. O formulário de informações do participante e a escala de síndrome pré-menstrual serão utilizados na pesquisa. Existem dois grupos no estudo como experimental (n=40) e controle (n=40).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A permissão institucional e a aprovação do comitê de ética foram obtidas para a pesquisa. A população do estudo foi composta por 218 mulheres. A amostra do estudo foi composta por 80 mulheres, sendo 40 experimentais e 40 controles. Os participantes foram avaliados de acordo com o www.randomizer.org programa e a randomização foi alcançada entre as mulheres participantes do estudo.

O processo de pesquisa e os participantes dos grupos experimental e controle serão novamente explicados e os equipamentos necessários serão fornecidos pelos pesquisadores. O "Guia de Exercícios de Relaxamento Progressivo" elaborado pela pesquisadora de acordo com a literatura será entregue às mulheres do grupo experimental (40), recebendo as opiniões e sugestões de oito especialistas. Ao mesmo tempo, a compreensibilidade e aplicabilidade do guia foram avaliadas por meio de uma aplicação piloto a 10 mulheres antes da pesquisa. Posteriormente, todas as informações do guia serão explicadas às mulheres do grupo experimental e o treinamento será dado até que o feedback adequado seja recebido. Ao mesmo tempo, exercícios de relaxamento progressivo pertencentes à Associação Psicológica Turca foram dados às mulheres em forma de CD, e a audição das gravações de áudio junto com os exercícios de relaxamento a serem realizados de acordo com o guia serão indicados. Esses exercícios serão realizados pelas mulheres do grupo experimental por 25 a 30 minutos por dia, todos os dias, durante 8 semanas. Ao final de 8 semanas, as mulheres serão reavaliadas com PMSS. As mulheres do grupo controle (40) serão orientadas a manter seus hábitos rotineiros em relação à TPM paralelamente ao grupo de estudo, sem qualquer aplicação. Ao final de 8 semanas, as mulheres do grupo controle serão reavaliadas com PMSS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

79

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kütahya, Peru, 43000
        • Kutahya Health Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 a 35 anos, estado civil solteiro,
  • Vontade e voluntariado para trabalhar,
  • Ser capaz de ler e escrever em turco e entender o que lê,
  • Recorrendo ao ambulatório de ginecologia e obstetrícia para controle de rotina,
  • Obtendo uma pontuação de 110 e acima em PMSS.

Critério de exclusão:

  • A mulher tem um problema de saúde obstétrico ou médico que a impede de fazer exercícios de relaxamento progressivo,
  • Tendo um problema de saúde crônico e ginecológico,
  • Exercício regular,
  • Há uma mudança nas características menstruais nos últimos seis meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Experimental
Exercícios de relaxamento progressivo serão realizados por 25-30 minutos todos os dias durante 8 semanas e, ao final de 8 semanas, o grupo será novamente avaliado com PMSS.
O relaxamento muscular progressivo (PMR) é uma técnica de relaxamento que tensiona e relaxa os músculos de maneira espontânea, regular e consecutiva até que todo o corpo esteja relaxado.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Eles continuarão com seus hábitos de enfrentamento rotineiros por 8 semanas e, ao final de 8 semanas, o grupo será avaliado novamente com PMSS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intervenção aplicada ao grupo experimental
Prazo: Inclui um processo de 8 semanas.
Ao final de 8 semanas de exercícios de relaxamento progressivo, espera-se melhora dos sintomas da síndrome pré-menstrual do grupo experimental.
Inclui um processo de 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de março de 2022

Conclusão Primária (REAL)

30 de julho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

23 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-41997688-050.99-43313

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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