Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​progressive afslapningsøvelser på præmenstruelt syndrom symptomer

10. februar 2023 opdateret af: Elif TUGCE CITIL, Kutahya Health Sciences University

Effekten af ​​progressive afslapningsøvelser på præmenstruelle syndromsymptomer: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse; at bestemme effekten af ​​progressive afspændingsøvelser på præmenstruelt syndrom symptomer. Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg, og kvinder mellem 18-35 år, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet. Deltagerinformationsskema og præmenstruelt syndromskala vil blive brugt i forskningen. Der er to grupper i undersøgelsen som eksperimentel (n=40) og kontrol (n=40).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Der blev opnået institutionel tilladelse og godkendelse af etisk udvalg til forskningen. Undersøgelsens population bestod af 218 kvinder. Prøven af ​​undersøgelsen bestod af 80 kvinder, hvoraf 40 var eksperimentelle og 40 kontrolpersoner. Deltagerne blev evalueret i henhold til www.randomizer.org program og randomisering blev opnået blandt de kvinder, der deltog i undersøgelsen.

Forskningsprocessen og deltagerne i forsøgs- og kontrolgrupperne vil blive forklaret igen, og det nødvendige udstyr vil blive stillet til rådighed af forskerne. Den "Progressive Relaxation Exercises Guide" udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen vil blive givet til kvinderne i forsøgsgruppen (40), idet de tager otte eksperters meninger og forslag. Samtidig blev vejledningens forståelighed og anvendelighed evalueret ved at lave en pilotansøgning til 10 kvinder før forskningen. Bagefter vil alle oplysningerne i guiden blive forklaret til kvinderne i forsøgsgruppen, og der vil blive givet træning indtil tilstrækkelig feedback er modtaget. Samtidig blev progressive afspændingsøvelser tilhørende den tyrkiske psykologforening givet til kvinderne i cd-form, og lytning til lydoptagelserne sammen med de afspændingsøvelser, der skal udføres i overensstemmelse med vejledningen, vil blive vist. Disse øvelser vil blive udført af kvinderne i forsøgsgruppen i 25-30 minutter om dagen, hver dag i 8 uger. Efter 8 uger vil kvinder blive revurderet med PMSS. Kvinderne i kontrolgruppen (40) vil blive bedt om at fortsætte deres rutinemæssige vaner vedrørende PMS parallelt med undersøgelsesgruppen uden nogen ansøgning. Efter 8 uger vil kvinder i kontrolgruppen blive revurderet med PMSS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kütahya, Kalkun, 43000
        • Kutahya Health Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 18-35 år gammel, single civilstand,
  • vilje og frivilligt arbejde,
  • At kunne læse og skrive på tyrkisk og forstå, hvad han læser,
  • Ansøgning til obstetrik og gynækologisk ambulatorium for rutinemæssig kontrol,
  • At få en score på 110 og derover i PMSS.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinden har et obstetrisk eller medicinsk sundhedsproblem, der forhindrer hende i at lave progressive afspændingsøvelser,
  • At have et kronisk og gynækologisk helbredsproblem,
  • Regelmæssig motion,
  • Der er en ændring i menstruationskarakteristika i de sidste seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Der vil blive udført progressive afspændingsøvelser i 25-30 minutter hver dag i 8 uger, og efter 8 uger vil gruppen igen blive evalueret med PMSS.
Progressiv muskelafspænding (PMR) er en afspændingsteknik, der spænder og afspænder musklerne på en uopfordret, regelmæssig og fortløbende måde, indtil hele kroppen er afslappet.
NO_INTERVENTION: Styring
De vil fortsætte deres rutinemæssige mestringsvaner i 8 uger, og efter 8 uger vil gruppen igen blive evalueret med PMSS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intervention anvendt på forsøgsgruppen
Tidsramme: Det inkluderer en 8-ugers proces.
Efter 8 ugers progressive afspændingsøvelser forventes forbedring af præmenstruelle syndromsymptomer hos forsøgsgruppen.
Det inkluderer en 8-ugers proces.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-41997688-050.99-43313

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom

Kliniske forsøg med Progressive afslapningsøvelser

Abonner