- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05428800
Effekten af progressive afslapningsøvelser på præmenstruelt syndrom symptomer
Effekten af progressive afslapningsøvelser på præmenstruelle syndromsymptomer: Randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der blev opnået institutionel tilladelse og godkendelse af etisk udvalg til forskningen. Undersøgelsens population bestod af 218 kvinder. Prøven af undersøgelsen bestod af 80 kvinder, hvoraf 40 var eksperimentelle og 40 kontrolpersoner. Deltagerne blev evalueret i henhold til www.randomizer.org program og randomisering blev opnået blandt de kvinder, der deltog i undersøgelsen.
Forskningsprocessen og deltagerne i forsøgs- og kontrolgrupperne vil blive forklaret igen, og det nødvendige udstyr vil blive stillet til rådighed af forskerne. Den "Progressive Relaxation Exercises Guide" udarbejdet af forskeren i overensstemmelse med litteraturen vil blive givet til kvinderne i forsøgsgruppen (40), idet de tager otte eksperters meninger og forslag. Samtidig blev vejledningens forståelighed og anvendelighed evalueret ved at lave en pilotansøgning til 10 kvinder før forskningen. Bagefter vil alle oplysningerne i guiden blive forklaret til kvinderne i forsøgsgruppen, og der vil blive givet træning indtil tilstrækkelig feedback er modtaget. Samtidig blev progressive afspændingsøvelser tilhørende den tyrkiske psykologforening givet til kvinderne i cd-form, og lytning til lydoptagelserne sammen med de afspændingsøvelser, der skal udføres i overensstemmelse med vejledningen, vil blive vist. Disse øvelser vil blive udført af kvinderne i forsøgsgruppen i 25-30 minutter om dagen, hver dag i 8 uger. Efter 8 uger vil kvinder blive revurderet med PMSS. Kvinderne i kontrolgruppen (40) vil blive bedt om at fortsætte deres rutinemæssige vaner vedrørende PMS parallelt med undersøgelsesgruppen uden nogen ansøgning. Efter 8 uger vil kvinder i kontrolgruppen blive revurderet med PMSS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Kalkun, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-35 år gammel, single civilstand,
- vilje og frivilligt arbejde,
- At kunne læse og skrive på tyrkisk og forstå, hvad han læser,
- Ansøgning til obstetrik og gynækologisk ambulatorium for rutinemæssig kontrol,
- At få en score på 110 og derover i PMSS.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinden har et obstetrisk eller medicinsk sundhedsproblem, der forhindrer hende i at lave progressive afspændingsøvelser,
- At have et kronisk og gynækologisk helbredsproblem,
- Regelmæssig motion,
- Der er en ændring i menstruationskarakteristika i de sidste seks måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Der vil blive udført progressive afspændingsøvelser i 25-30 minutter hver dag i 8 uger, og efter 8 uger vil gruppen igen blive evalueret med PMSS.
|
Progressiv muskelafspænding (PMR) er en afspændingsteknik, der spænder og afspænder musklerne på en uopfordret, regelmæssig og fortløbende måde, indtil hele kroppen er afslappet.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
De vil fortsætte deres rutinemæssige mestringsvaner i 8 uger, og efter 8 uger vil gruppen igen blive evalueret med PMSS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intervention anvendt på forsøgsgruppen
Tidsramme: Det inkluderer en 8-ugers proces.
|
Efter 8 ugers progressive afspændingsøvelser forventes forbedring af præmenstruelle syndromsymptomer hos forsøgsgruppen.
|
Det inkluderer en 8-ugers proces.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-41997688-050.99-43313
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Progressive afslapningsøvelser
-
Hacettepe UniversityAfsluttetMultipel sklerose, recidiverende-remitterende | Træthedssyndrom, kronisk | Smerte, kronisk | KinesiofobiKalkun
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringLændesmerter | Kroniske lændesmerter | Lænderygsmerter, mekaniske | Mekanisk lænderygsmerter | Smerte, kronisk | Smerter, Ryg | Kronisk lændesmerter | CLBP - Kronisk lænderygsmerterPakistan
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetHot blinker | Søvnforstyrrelser | NattesvedThailand
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetMonoklonal gammopati af ubestemt betydning | Ulmende myelomatoseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Gadjah Mada UniversityTaipei Medical UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Blodtryk | Komfort | PulsfrekvensIndonesien
-
University of JordanAfsluttet