- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05428800
Effekten av progressive avslapningsøvelser på premenstruelle syndromsymptomer
Effekten av progressive avslapningsøvelser på premenstruelle syndromsymptomer: randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Institusjonell tillatelse og godkjenning fra etikkkomiteen ble innhentet for forskningen. Populasjonen i studien besto av 218 kvinner. Utvalget av studien besto av 80 kvinner, hvorav 40 var eksperimentelle og 40 kontroller. Deltakerne ble evaluert i henhold til www.randomizer.org program og randomisering ble oppnådd blant kvinnene som deltok i studien.
Forskningsprosessen og deltakerne i forsøks- og kontrollgruppene vil bli forklart på nytt og nødvendig utstyr skaffes av forskerne. "Progressive Relaxation Exercises Guide" utarbeidet av forskeren i samsvar med litteraturen vil bli gitt til kvinnene i forsøksgruppen (40), etter meninger og forslag fra åtte eksperter. Samtidig ble veiledningens forståelighet og anvendelighet evaluert ved å lage en pilotsøknad til 10 kvinner før forskningen. Etterpå vil all informasjon i veiledningen bli forklart til kvinnene i forsøksgruppen og opplæring vil bli gitt inntil tilstrekkelig tilbakemelding er mottatt. Samtidig ble progressive avspenningsøvelser tilhørende den tyrkiske psykologforeningen gitt til kvinnene i CD-form, og det vil bli indikert å lytte til lydopptakene sammen med avspenningsøvelsene som skal utføres i henhold til veiledningen. Disse øvelsene vil bli utført av kvinnene i forsøksgruppen i 25-30 minutter om dagen, hver dag i 8 uker. Ved slutten av 8 uker vil kvinner bli revurdert med PMSS. Kvinnene i kontrollgruppen (40) vil få beskjed om å fortsette sine rutinemessige vaner angående PMS parallelt med studiegruppen, uten noen søknad. Ved slutten av 8 uker vil kvinner i kontrollgruppen bli revurdert med PMSS.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kütahya, Tyrkia, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-35 år gammel, singel sivilstatus,
- Arbeidsvillighet og frivillighet,
- Å kunne lese og skrive på tyrkisk og forstå det han leser,
- Søke til fødsels- og gynekologisk poliklinikk for rutinemessig kontroll,
- Få en poengsum på 110 og over i PMSS.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinnen har et obstetrisk eller medisinsk helseproblem som hindrer henne i å utføre progressive avspenningsøvelser,
- Har et kronisk og gynekologisk helseproblem,
- Vanlig øvelse,
- Det er en endring i menstruasjonskarakteristika de siste seks månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
Progressive avspenningsøvelser vil bli utført i 25-30 minutter hver dag i 8 uker, og ved slutten av 8 uker vil gruppen bli evaluert på nytt med PMSS.
|
Progressiv muskelavslapning (PMR) er en avspenningsteknikk som spenner og slapper av muskler på en uoppfordret, regelmessig og fortløpende måte til hele kroppen er avslappet.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
De vil fortsette sine rutinemessige mestringsvaner i 8 uker, og på slutten av 8 uker vil gruppen bli evaluert igjen med PMSS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intervensjon brukt på forsøksgruppen
Tidsramme: Det inkluderer en 8-ukers prosess.
|
På slutten av 8 uker med progressive avspenningsøvelser forventes bedring i premenstruelle syndromsymptomer hos den eksperimentelle gruppen.
|
Det inkluderer en 8-ukers prosess.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-41997688-050.99-43313
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .