Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av progressive avslapningsøvelser på premenstruelle syndromsymptomer

10. februar 2023 oppdatert av: Elif TUGCE CITIL, Kutahya Health Sciences University

Effekten av progressive avslapningsøvelser på premenstruelle syndromsymptomer: randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien; å bestemme effekten av progressive avspenningsøvelser på premenstruelle syndromsymptomer. Studien er en randomisert kontrollert studie, og kvinner mellom 18-35 år som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert. Deltakerinformasjonsskjema og premenstruelt syndrom skala vil bli brukt i forskningen. Det er to grupper i studien som eksperimentell (n=40) og kontroll (n=40).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Institusjonell tillatelse og godkjenning fra etikkkomiteen ble innhentet for forskningen. Populasjonen i studien besto av 218 kvinner. Utvalget av studien besto av 80 kvinner, hvorav 40 var eksperimentelle og 40 kontroller. Deltakerne ble evaluert i henhold til www.randomizer.org program og randomisering ble oppnådd blant kvinnene som deltok i studien.

Forskningsprosessen og deltakerne i forsøks- og kontrollgruppene vil bli forklart på nytt og nødvendig utstyr skaffes av forskerne. "Progressive Relaxation Exercises Guide" utarbeidet av forskeren i samsvar med litteraturen vil bli gitt til kvinnene i forsøksgruppen (40), etter meninger og forslag fra åtte eksperter. Samtidig ble veiledningens forståelighet og anvendelighet evaluert ved å lage en pilotsøknad til 10 kvinner før forskningen. Etterpå vil all informasjon i veiledningen bli forklart til kvinnene i forsøksgruppen og opplæring vil bli gitt inntil tilstrekkelig tilbakemelding er mottatt. Samtidig ble progressive avspenningsøvelser tilhørende den tyrkiske psykologforeningen gitt til kvinnene i CD-form, og det vil bli indikert å lytte til lydopptakene sammen med avspenningsøvelsene som skal utføres i henhold til veiledningen. Disse øvelsene vil bli utført av kvinnene i forsøksgruppen i 25-30 minutter om dagen, hver dag i 8 uker. Ved slutten av 8 uker vil kvinner bli revurdert med PMSS. Kvinnene i kontrollgruppen (40) vil få beskjed om å fortsette sine rutinemessige vaner angående PMS parallelt med studiegruppen, uten noen søknad. Ved slutten av 8 uker vil kvinner i kontrollgruppen bli revurdert med PMSS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kütahya, Tyrkia, 43000
        • Kutahya Health Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 18-35 år gammel, singel sivilstatus,
  • Arbeidsvillighet og frivillighet,
  • Å kunne lese og skrive på tyrkisk og forstå det han leser,
  • Søke til fødsels- og gynekologisk poliklinikk for rutinemessig kontroll,
  • Få en poengsum på 110 og over i PMSS.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinnen har et obstetrisk eller medisinsk helseproblem som hindrer henne i å utføre progressive avspenningsøvelser,
  • Har et kronisk og gynekologisk helseproblem,
  • Vanlig øvelse,
  • Det er en endring i menstruasjonskarakteristika de siste seks månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
Progressive avspenningsøvelser vil bli utført i 25-30 minutter hver dag i 8 uker, og ved slutten av 8 uker vil gruppen bli evaluert på nytt med PMSS.
Progressiv muskelavslapning (PMR) er en avspenningsteknikk som spenner og slapper av muskler på en uoppfordret, regelmessig og fortløpende måte til hele kroppen er avslappet.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
De vil fortsette sine rutinemessige mestringsvaner i 8 uker, og på slutten av 8 uker vil gruppen bli evaluert igjen med PMSS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intervensjon brukt på forsøksgruppen
Tidsramme: Det inkluderer en 8-ukers prosess.
På slutten av 8 uker med progressive avspenningsøvelser forventes bedring i premenstruelle syndromsymptomer hos den eksperimentelle gruppen.
Det inkluderer en 8-ukers prosess.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mars 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juli 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E-41997688-050.99-43313

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere