- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05428800
Effekten av progressiva avslappningsövningar på symtom vid premenstruellt syndrom
Effekten av progressiva avslappningsövningar på premenstruella syndromsymtom: randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Institutionellt tillstånd och godkännande av etikkommittén erhölls för forskningen. Studiens population bestod av 218 kvinnor. Urvalet av studien bestod av 80 kvinnor, varav 40 var experimentella och 40 kontroller. Deltagarna utvärderades enligt www.randomizer.org program och randomisering uppnåddes bland kvinnorna som deltog i studien.
Forskningsprocessen och deltagarna i experiment- och kontrollgrupperna kommer att förklaras igen och den nödvändiga utrustningen kommer att tillhandahållas av forskarna. Den "Progressive Relaxation Exercises Guide" som utarbetats av forskaren i enlighet med litteraturen kommer att ges till kvinnorna i experimentgruppen (40), med åsikter och förslag från åtta experter. Samtidigt utvärderades guidens begriplighet och användbarhet genom att göra en pilotansökan till 10 kvinnor innan forskningen. Efteråt kommer all information i guiden att förklaras för kvinnorna i experimentgruppen och utbildning kommer att ges tills adekvat feedback erhålls. Samtidigt gavs progressiva avslappningsövningar som tillhör Turkish Psychological Association till kvinnorna i cd-form, och det kommer att indikeras att lyssna på ljudinspelningarna tillsammans med de avslappningsövningar som ska utföras i enlighet med guiden. Dessa övningar kommer att utföras av kvinnorna i experimentgruppen i 25-30 minuter om dagen, varje dag i 8 veckor. I slutet av 8 veckor kommer kvinnor att omvärderas med PMSS. Kvinnorna i kontrollgruppen (40) kommer att uppmanas att fortsätta sina rutinmässiga vanor gällande PMS parallellt med studiegruppen, utan någon ansökan. I slutet av 8 veckor kommer kvinnor i kontrollgruppen att omvärderas med PMSS.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kütahya, Kalkon, 43000
- Kütahya Health Science University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 18-35 år gammal, singel civilstånd,
- Vilja och frivillighet att arbeta,
- Att kunna läsa och skriva på turkiska och förstå vad han läser,
- Ansöker till obstetrik och gynekologisk poliklinik för rutinkontroll,
- Få en poäng på 110 och högre i PMSS.
Exklusions kriterier:
- Kvinnan har ett obstetriskt eller medicinskt hälsoproblem som hindrar henne från att göra progressiva avslappningsövningar,
- Att ha ett kroniskt och gynekologiskt hälsoproblem,
- Regelbunden träning,
- Det har skett en förändring i menstruationsegenskaper under de senaste sex månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Experimentell
Progressiva avslappningsövningar kommer att utföras i 25-30 minuter varje dag i 8 veckor, och i slutet av 8 veckor kommer gruppen att utvärderas igen med PMSS.
|
Progressiv muskelavslappning (PMR) är en avslappningsteknik som spänner och slappnar av musklerna på ett ouppfordrat, regelbundet och i följd tills hela kroppen är avslappnad.
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
De kommer att fortsätta sina rutinmässiga coping-vanor i 8 veckor, och i slutet av 8 veckor kommer gruppen att utvärderas igen med PMSS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
intervention tillämpas på experimentgruppen
Tidsram: Det inkluderar en 8-veckors process.
|
I slutet av 8 veckors progressiva avslappningsövningar förväntas förbättring av premenstruella syndromsymtom hos experimentgruppen.
|
Det inkluderar en 8-veckors process.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-41997688-050.99-43313
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Premenstruellt syndrom
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... och andra samarbetspartnersOkändSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromPolen, Spanien, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändPremenstruellt syndrom-PMS
Kliniska prövningar på Progressiva avslappningsövningar
-
Hacettepe UniversityAvslutadMultipel skleros, skov-remitterande | Trötthetssyndrom, kronisk | Smärta, kronisk | KinesiofobiKalkon
-
Dow University of Health SciencesRekryteringLändryggssmärta | Kronisk smärta i ländryggen | Smärta i ländryggen, mekanisk | Mekanisk smärta i ländryggen | Smärta, kronisk | Smärta, rygg | Nedre ryggsmärta kronisk | CLBP - Kronisk ländryggssmärtaPakistan
-
Ege UniversityAvslutad
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkOkänd
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Massachusetts General HospitalAvslutadIrritabel tarmsyndrom | Inflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna
-
Eduardo Fonseca PedreroPsicofundación: Fundación Española para Promoción, Desarrollo Científico... och andra samarbetspartnersRekryteringDepressiv sjukdom | Emotionell störning | Ångestsyndrom | Känslomässiga problemSpanien
-
University of Sao PauloAvslutad
-
Massachusetts General HospitalOkändSmärta | Kronisk smärta | Fysisk aktivitetFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalThe Children's Tumor FoundationAvslutadNeurofibromatos | Neurofibromatos 2 | Schwannomatos | Neurofibromatos IFörenta staterna