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El efecto de los ejercicios de relajación progresiva en los síntomas del síndrome premenstrual

10 de febrero de 2023 actualizado por: Elif TUGCE CITIL, Kutahya Health Sciences University

El efecto de los ejercicios de relajación progresiva en los síntomas del síndrome premenstrual: estudio controlado aleatorizado

El objetivo de este estudio; determinar el efecto de los ejercicios de relajación progresiva sobre los síntomas del síndrome premenstrual. El estudio es un ensayo controlado aleatorizado, y se incluirán mujeres de entre 18 y 35 años que cumplan con los criterios de inclusión. En la investigación se utilizará el formulario de información de la participante y la escala del síndrome premenstrual. Hay dos grupos en el estudio como experimental (n=40) y control (n=40).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se obtuvo el permiso institucional y la aprobación del comité de ética para la investigación. La población del estudio estuvo constituida por 218 mujeres. La muestra del estudio estuvo constituida por 80 mujeres, 40 de las cuales eran experimentales y 40 de control. Los participantes fueron evaluados de acuerdo con www.randomizer.org programa y se logró la aleatorización entre las mujeres que participaron en el estudio.

Se explicará nuevamente el proceso de investigación y los participantes en los grupos experimentales y de control y se proporcionará el equipo necesario por parte de los investigadores. A las mujeres del grupo experimental (40) se les entregará la “Guía de Ejercicios de Relajación Progresiva” elaborada por la investigadora de acuerdo con la literatura, tomando las opiniones y sugerencias de ocho expertas. Al mismo tiempo, se evaluó la comprensibilidad y aplicabilidad de la guía realizando una aplicación piloto a 10 mujeres antes de la investigación. Posteriormente, se explicará toda la información de la guía a las mujeres del grupo experimental y se capacitará hasta recibir la retroalimentación adecuada. Al mismo tiempo, se entregó a las mujeres en formato de CD ejercicios de relajación progresiva pertenecientes a la Asociación Turca de Psicología, y se indicará la escucha de las grabaciones de audio junto con los ejercicios de relajación a realizar de acuerdo con la guía. Estos ejercicios serán realizados por las mujeres del grupo experimental durante 25-30 minutos al día, todos los días durante 8 semanas. Al final de las 8 semanas, las mujeres serán reevaluadas con PMSS. A las mujeres del grupo de control (40) se les indicará que continúen con sus hábitos habituales en relación con el síndrome premenstrual en paralelo con el grupo de estudio, sin ninguna aplicación. Al final de las 8 semanas, las mujeres del grupo de control serán reevaluadas con PMSS.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

79

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kütahya, Pavo, 43000
        • Kutahya Health Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 35 años, estado civil soltero,
  • Voluntad y voluntariado para trabajar,
  • Ser capaz de leer y escribir en turco y entender lo que lee,
  • Aplicar a la consulta externa de obstetricia y ginecología para el control de rutina,
  • Obtener una puntuación de 110 y superior en PMSS.

Criterio de exclusión:

  • La mujer tiene un problema de salud obstétrico o médico que le impide realizar ejercicios de relajación progresiva,
  • Tener un problema de salud crónico y ginecológico,
  • Ejercicio regular,
  • Hay un cambio en las características menstruales en los últimos seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Experimental
Se realizarán ejercicios de relajación progresiva durante 25-30 minutos todos los días durante 8 semanas, y al final de las 8 semanas, el grupo será evaluado nuevamente con PMSS.
La relajación muscular progresiva (PMR) es una técnica de relajación que tensa y relaja los músculos de manera espontánea, regular y consecutiva hasta que todo el cuerpo se relaja.
SIN INTERVENCIÓN: Control
Continuarán con sus hábitos de afrontamiento de rutina durante 8 semanas y, al final de las 8 semanas, el grupo será evaluado nuevamente con PMSS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intervención aplicada al grupo experimental
Periodo de tiempo: Incluye un proceso de 8 semanas.
Al final de 8 semanas de ejercicios de relajación progresiva, se espera una mejoría en los síntomas del síndrome premenstrual del grupo experimental.
Incluye un proceso de 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de marzo de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de julio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-41997688-050.99-43313

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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