- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05428800
El efecto de los ejercicios de relajación progresiva en los síntomas del síndrome premenstrual
El efecto de los ejercicios de relajación progresiva en los síntomas del síndrome premenstrual: estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se obtuvo el permiso institucional y la aprobación del comité de ética para la investigación. La población del estudio estuvo constituida por 218 mujeres. La muestra del estudio estuvo constituida por 80 mujeres, 40 de las cuales eran experimentales y 40 de control. Los participantes fueron evaluados de acuerdo con www.randomizer.org programa y se logró la aleatorización entre las mujeres que participaron en el estudio.
Se explicará nuevamente el proceso de investigación y los participantes en los grupos experimentales y de control y se proporcionará el equipo necesario por parte de los investigadores. A las mujeres del grupo experimental (40) se les entregará la “Guía de Ejercicios de Relajación Progresiva” elaborada por la investigadora de acuerdo con la literatura, tomando las opiniones y sugerencias de ocho expertas. Al mismo tiempo, se evaluó la comprensibilidad y aplicabilidad de la guía realizando una aplicación piloto a 10 mujeres antes de la investigación. Posteriormente, se explicará toda la información de la guía a las mujeres del grupo experimental y se capacitará hasta recibir la retroalimentación adecuada. Al mismo tiempo, se entregó a las mujeres en formato de CD ejercicios de relajación progresiva pertenecientes a la Asociación Turca de Psicología, y se indicará la escucha de las grabaciones de audio junto con los ejercicios de relajación a realizar de acuerdo con la guía. Estos ejercicios serán realizados por las mujeres del grupo experimental durante 25-30 minutos al día, todos los días durante 8 semanas. Al final de las 8 semanas, las mujeres serán reevaluadas con PMSS. A las mujeres del grupo de control (40) se les indicará que continúen con sus hábitos habituales en relación con el síndrome premenstrual en paralelo con el grupo de estudio, sin ninguna aplicación. Al final de las 8 semanas, las mujeres del grupo de control serán reevaluadas con PMSS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kütahya, Pavo, 43000
- Kutahya Health Science University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 35 años, estado civil soltero,
- Voluntad y voluntariado para trabajar,
- Ser capaz de leer y escribir en turco y entender lo que lee,
- Aplicar a la consulta externa de obstetricia y ginecología para el control de rutina,
- Obtener una puntuación de 110 y superior en PMSS.
Criterio de exclusión:
- La mujer tiene un problema de salud obstétrico o médico que le impide realizar ejercicios de relajación progresiva,
- Tener un problema de salud crónico y ginecológico,
- Ejercicio regular,
- Hay un cambio en las características menstruales en los últimos seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Experimental
Se realizarán ejercicios de relajación progresiva durante 25-30 minutos todos los días durante 8 semanas, y al final de las 8 semanas, el grupo será evaluado nuevamente con PMSS.
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La relajación muscular progresiva (PMR) es una técnica de relajación que tensa y relaja los músculos de manera espontánea, regular y consecutiva hasta que todo el cuerpo se relaja.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Continuarán con sus hábitos de afrontamiento de rutina durante 8 semanas y, al final de las 8 semanas, el grupo será evaluado nuevamente con PMSS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intervención aplicada al grupo experimental
Periodo de tiempo: Incluye un proceso de 8 semanas.
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Al final de 8 semanas de ejercicios de relajación progresiva, se espera una mejoría en los síntomas del síndrome premenstrual del grupo experimental.
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Incluye un proceso de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-41997688-050.99-43313
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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