- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05428800
Влияние упражнений прогрессивной релаксации на симптомы предменструального синдрома
Влияние прогрессивных упражнений на расслабление на симптомы предменструального синдрома: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для исследования было получено институциональное разрешение и одобрение комитета по этике. Популяция исследования состояла из 218 женщин. Выборку исследования составили 80 женщин, из них 40 экспериментальных и 40 контрольных. Участники оценивались по данным www.randomizer.org. программа и рандомизация были достигнуты среди женщин, участвовавших в исследовании.
Процесс исследования и участники экспериментальной и контрольной групп будут объяснены еще раз, а необходимое оборудование будет предоставлено исследователями. «Руководство по прогрессивным упражнениям на расслабление», подготовленное исследователем в соответствии с литературой, будет передано женщинам экспериментальной группы (40 человек) с учетом мнений и предложений восьми экспертов. При этом понятность и применимость руководства оценивались путем создания пилотного приложения на 10 женщинах до проведения исследования. После этого женщинам из экспериментальной группы будет объяснена вся информация, содержащаяся в руководстве, и будет проведено обучение до тех пор, пока не будет получена адекватная обратная связь. В то же время женщинам были предоставлены упражнения на прогрессивную релаксацию, принадлежащие Турецкой психологической ассоциации, на компакт-дисках, и будет показано прослушивание аудиозаписей вместе с упражнениями на релаксацию, которые необходимо выполнять в соответствии с руководством. Эти упражнения будут выполнять женщины экспериментальной группы по 25-30 минут в день, каждый день в течение 8 недель. В конце 8 недель женщинам будет проведена повторная оценка с помощью PMSS. Женщинам в контрольной группе (40 человек) будет предложено продолжать свои рутинные привычки в отношении ПМС параллельно с исследуемой группой, без каких-либо приложений. В конце 8 недель женщины в контрольной группе будут повторно оценены с помощью PMSS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kütahya, Турция, 43000
- Kütahya Health Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет, холостяк,
- Желание и желание работать,
- Умение читать и писать по-турецки и понимать прочитанное,
- Обратившись в поликлинику акушерства и гинекологии на профилактический осмотр,
- Получение 110 баллов и выше в PMSS.
Критерий исключения:
- У женщины есть акушерские или медицинские проблемы со здоровьем, которые не позволяют ей выполнять упражнения на прогрессивную релаксацию.
- Имея хронические и гинекологические проблемы со здоровьем,
- Регулярное упражнение,
- В течение последних шести месяцев наблюдается изменение менструальных характеристик.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
Упражнения на прогрессивную релаксацию будут выполняться по 25-30 минут каждый день в течение 8 недель, а по истечении 8 недель группа снова будет оцениваться с помощью PMSS.
|
Прогрессивная мышечная релаксация (ПМР) — это техника релаксации, при которой мышцы напрягаются и расслабляются беспорядочно, регулярно и последовательно до тех пор, пока все тело не расслабится.
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Они будут продолжать свои обычные привычки преодоления трудностей в течение 8 недель, а по истечении 8 недель группа снова будет оцениваться с помощью PMSS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
вмешательство, примененное к экспериментальной группе
Временное ограничение: Он включает в себя 8-недельный процесс.
|
В конце 8 недель упражнений по прогрессивной релаксации ожидается улучшение симптомов предменструального синдрома в экспериментальной группе.
|
Он включает в себя 8-недельный процесс.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-41997688-050.99-43313
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнения на прогрессивную релаксацию
-
US Department of Veterans AffairsSamueli Institute for Information BiologyЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяСоединенные Штаты