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月経前症候群の症状に対するアートの効果

2023年2月14日 更新者:Elif TUGCE CITIL、Kutahya Health Sciences University

月経前症候群の症状に対するアートの効果: 無作為対照試験

この研究は、月経前症候群の症状に対する芸術療法技術の効果を判断するために実施されます。この研究は、ランダム化比較型研究です。 この研究は、月経前症候群の女子学生70人を対象に実施されます。 実験グループ(n=35)と対照グループ(n=35)の 2 つのグループで構成されるこの研究では、実験グループの生徒にアートセラピーのテクニックを 8 週間適用します。 コントロールグループは、通常の対処習慣を継続します。 両方のグループは、研究の最後に月経前症候群スケールで評価され、グループ間の違いが調べられます。

調査の概要

詳細な説明

まず、キュタヒヤ健康科学大学学長の非介入倫理委員会に研究を申請することにより、倫理委員会の承認が得られます。 その後、キュタヒヤ健康科学大学の健康科学学部長および助産学科から書面による許可が得られます。 また、PMSS を研究に使用することについて書面による同意を得た。 最初の段階で、研究者は、サンプリング法を使用せずに、研究に参加する意思のあるすべての助産学生に研究フォームを適用します。 フォームは、研究と目的を説明することにより、適切な教室で、レッスンの後にボランティアで意欲的な学生に適用されます。 フォームの記入時間は平均で 15 ~ 20 分と予想されます。 次に、すべてのデータが SPSS プログラムで評価され、選択基準を満たす学生の間で無作為化が行われます。 参加者は 2 つのグループに分けて評価されます。 グループの 1 つはスタディ グループで、芸術的なテクニックが適用されます。もう 1 つのグループは、PMS に対する日常的な対処習慣を継続するコントロール グループです。 参加者は、www.randomizer.org を使用して 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 プログラム。 研究グループ(35)の学生は、芸術技術の証明書を保持している研究者によって作成された芸術技術教育指令書と並行して、芸術技術教育指令書を使用して、週に1日、8週間、30〜35分間続くグループワークを行います。彼らが受けた教育。 ここには介入や治療は含まれていません。 アートは表現技法として使用され、これらの技法により、生徒は活動の最後に自分の感情をよりよく理解し、解釈することができます。 研究者は、技術を適用し、非指示的な質問をするだけです。 同時に、これらのテクニックは意識を高めます。 8 週間の終わりに、生徒は PMSS で再評価されます。 対照群(35 名)の学生は申請の対象とせず、研究群と並行して、PMS に関する日常的な習慣を継続するように指示されます。 8 週間の終わりに、生徒は PMSS で再評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kütahya、七面鳥、43000
        • Kutahya Health Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること、
  • 喜んで自発的に働き、
  • 読み書きができ、読んだ内容を理解することができ、
  • PMSSで110以上のスコアを取得する

除外基準:

  • あらゆる芸術活動に携わり、
  • 過去6か月以内に月経周期に変化があった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
アートセラピーのテクニックを適用するグループ。
アートセラピーとは、芸術的手法を通じて個人が自己認識を高め、感情をよりよく理解できるようにする方法です。
介入なし:コントロール
月経前症候群に関連するルーチンの対処習慣を継続するグループ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実験群に適用する技術
時間枠:これには 8 週間のプロセスが含まれます。
8 週間の終わりに、実験群では月経前症候群の症状の改善が期待されます。
これには 8 週間のプロセスが含まれます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月15日

一次修了 (実際)

2022年9月15日

研究の完了 (実際)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月17日

最初の投稿 (実際)

2022年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月14日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-41997688-050.99-40210

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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