Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konstens effekt på premenstruella syndromsymtom

14 februari 2023 uppdaterad av: Elif TUGCE CITIL, Kutahya Health Sciences University

Konstens effekt på premenstruella syndromsymtom: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie kommer att genomföras för att fastställa effekten av konstterapitekniker på symtom på premenstruellt syndrom. Studien är en randomiserad kontrollerad typstudie. Studien kommer att genomföras med 70 kvinnliga studenter med premenstruellt syndrom. I studien, som består av två grupper, experimentell (n=35) och kontroll (n=35), kommer konstterapitekniker att tillämpas på studenterna i experimentgruppen under 8 veckor. Kontrollgruppen kommer att fortsätta sina rutinmässiga hanteringsvanor. Båda grupperna kommer att utvärderas med skalan för premenstruellt syndrom i slutet av studien, och skillnaden mellan grupperna kommer att undersökas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Först och främst kommer etikkommitténs godkännande att erhållas genom att ansöka till den icke-interventionella etiska kommittén vid rektoratet vid Kütahya Health Sciences University för forskningen. Därefter kommer skriftligt tillstånd att erhållas från dekanus för fakulteten för hälsovetenskap vid Kütahya Health Sciences University och institutionen för barnmorske. Dessutom erhölls skriftligt medgivande för att PMSS skulle användas i forskningen. I det första skedet kommer forskaren att tillämpa forskningsformulären på alla barnmorskestudenter som är villiga att delta i studien utan att använda någon provtagningsmetod. Blanketterna kommer att tillämpas på frivilliga och villiga elever efter lektionen, i ett lämpligt klassrum, genom att förklara forskningen och syftet. Ifyllningstiden för formulären förväntas vara 15-20 minuter i genomsnitt. Sedan kommer all data att utvärderas i SPSS-programmet och randomisering kommer att tillhandahållas bland de studenter som uppfyller inklusionskriterierna. Deltagarna kommer att utvärderas i två grupper. En av grupperna är studiegruppen, där konstnärliga tekniker kommer att tillämpas, och den andra gruppen är kontrollgruppen, som kommer att fortsätta sina rutinmässiga coping-vanor för PMS. Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper med hjälp av www.randomizer.org program. Studenter i studiegruppen (35) kommer att göra grupparbeten som kommer att pågå i 30-35 minuter, en dag i veckan, i 8 veckor, med det konstnärliga tekniska utbildningsdirektivet som utarbetats av forskaren som innehar ett certifikat om konstnärlig teknik parallellt med utbildning de fått. Det är ingen intervention eller terapi inblandad här. Konst används som en uttrycksteknik, och dessa tekniker gör det möjligt för eleverna att bättre förstå och tolka sina egna känslor i slutet av sin aktivitet. Forskaren kommer endast att tillämpa teknikerna och ställa icke-direktiva frågor. Samtidigt ökar dessa tekniker medvetenheten. I slutet av 8 veckor kommer eleverna att omvärderas med PMSS. Studenter i kontrollgruppen (35) kommer inte att utsättas för någon ansökan, och parallellt med studiegruppen kommer de att bli tillsagda att fortsätta sina rutinmässiga vanor gällande PMS. I slutet av 8 veckor kommer eleverna att omvärderas med PMSS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kütahya, Kalkon, 43000
        • Kutahya Health Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara över 18 år gammal,
  • Villig och frivillig att arbeta,
  • Att kunna läsa och skriva och förstå vad man läser,
  • Få en poäng på 110 och högre i PMSS

Exklusions kriterier:

  • engagera sig i någon konstnärlig verksamhet,
  • Har upplevt förändringar i menstruationscykeln under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Gruppen till vilken konstterapitekniker kommer att tillämpas.
Konstterapi är en metod som låter individer öka sin självkännedom och förverkliga sina känslor bättre genom konstnärliga tekniker.
Inget ingripande: Kontrollera
Gruppen som kommer att fortsätta sina rutinmässiga coping-vanor relaterade till premenstruellt syndrom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tekniker som ska tillämpas i experimentgruppen
Tidsram: Det inkluderar en 8-veckors process.
I slutet av 8 veckor förväntas förbättring av premenstruella syndromsymtom i experimentgruppen.
Det inkluderar en 8-veckors process.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2022

Första postat (Faktisk)

23 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • E-41997688-050.99-40210

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera