Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kunst på præmenstruelt syndrom symptomer

14. februar 2023 opdateret af: Elif TUGCE CITIL, Kutahya Health Sciences University

Effekten af ​​kunst på præmenstruelle syndromsymptomer: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af ​​kunstterapiteknikker på symptomer på præmenstruelt syndrom. Undersøgelsen er en randomiseret kontrolleret type undersøgelse. Undersøgelsen vil blive gennemført med 70 kvindelige studerende med præmenstruelt syndrom. I undersøgelsen, som består af to grupper, eksperimentel (n=35) og kontrol (n=35), vil kunstterapiteknikker blive anvendt på de studerende i forsøgsgruppen i 8 uger. Kontrolgruppen vil fortsætte deres rutinemæssige mestringsvaner. Begge grupper vil blive evalueret med præmenstruelt syndrom skalaen ved afslutningen af ​​undersøgelsen, og forskellen mellem grupperne vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Først og fremmest vil etisk udvalgs godkendelse blive opnået ved at ansøge den ikke-interventionelle etiske komité fra rektoratet for Kütahya Health Sciences University for forskningen. Derefter vil der blive indhentet skriftlig tilladelse fra dekanen for Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet ved Kütahya Health Sciences University og Institut for Jordemoder. Derudover blev der indhentet skriftligt samtykke til, at PMSS'en blev brugt i forskningen. I første fase vil forskeren anvende forskningsformularerne på alle jordemoderstuderende, der er villige til at deltage i undersøgelsen uden at bruge nogen stikprøvemetode. Skemaerne vil blive anvendt på frivillige og villige elever efter lektionen, i et passende klasseværelse, ved at forklare forskningen og formålet. Det forventes, at udfyldningstiden for formularerne i gennemsnit vil være 15-20 minutter. Derefter vil alle data blive evalueret i SPSS-programmet, og der vil blive givet randomisering blandt de studerende, der opfylder inklusionskriterierne. Deltagerne vil blive evalueret i to grupper. En af grupperne er studiegruppen, hvor kunstneriske teknikker vil blive anvendt, og den anden gruppe er kontrolgruppen, som vil fortsætte deres rutinemæssige mestringsvaner for PMS. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper ved hjælp af www.randomizer.org program. Studerende i studiegruppen (35) vil lave gruppearbejde, der vil vare i 30-35 minutter, en dag om ugen, i 8 uger, med det kunstneriske tekniske uddannelsesdirektiv, som er udarbejdet af forskeren, der er i besiddelse af et certifikat om kunstneriske teknikker sideløbende med uddannelse de fik. Der er ingen intervention eller terapi involveret her. Kunst bruges som en ekspressiv teknik, og disse teknikker gør eleverne i stand til bedre at forstå og fortolke deres egne følelser i slutningen af ​​deres aktivitet. Forskeren vil kun anvende teknikkerne og stille ikke-direktive spørgsmål. Samtidig øger disse teknikker bevidstheden. Efter 8 uger vil eleverne blive revurderet med PMSS. Studerende i kontrolgruppen (35) vil ikke blive udsat for nogen ansøgning, og sideløbende med studiegruppen får de besked på at fortsætte deres rutinemæssige vaner vedrørende PMS. Efter 8 uger vil eleverne blive revurderet med PMSS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kütahya, Kalkun, 43000
        • Kutahya Health Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år gammel,
  • Villig og frivillig til at arbejde,
  • At kunne læse og skrive og forstå, hvad man læser,
  • At få en score på 110 og derover i PMSS

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i enhver kunstnerisk aktivitet,
  • Har oplevet ændringer i menstruationscyklussen inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Den gruppe, som kunstterapiteknikker vil blive anvendt til.
Kunstterapi er en metode, der giver individer mulighed for at øge deres selvbevidsthed og realisere deres følelser bedre gennem kunstneriske teknikker.
Ingen indgriben: Styring
Gruppen, der vil fortsætte deres rutinemæssige mestringsvaner relateret til præmenstruelt syndrom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknikker, der skal anvendes i forsøgsgruppen
Tidsramme: Det inkluderer en 8-ugers proces.
Efter 8 uger forventes bedring af præmenstruelle syndromsymptomer i forsøgsgruppen.
Det inkluderer en 8-ugers proces.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-41997688-050.99-40210

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom

Kliniske forsøg med kunstterapiteknikker

Abonner