- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05428813
Taiteen vaikutus premenstruaalisen oireyhtymän oireisiin
tiistai 14. helmikuuta 2023 päivittänyt: Elif TUGCE CITIL, Kutahya Health Sciences University
Taiteen vaikutus premenstruaalisen oireyhtymän oireisiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus tehdään taideterapiatekniikoiden vaikutuksen määrittämiseksi premenstruaalisen oireyhtymän oireisiin. Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloidun tyyppinen tutkimus.
Tutkimus tehdään 70 naisopiskelijalle, joilla on premenstruaalinen oireyhtymä.
Tutkimuksessa, joka koostuu kahdesta ryhmästä, kokeellisesta (n=35) ja kontrollista (n=35), taideterapiatekniikoita sovelletaan koeryhmän opiskelijoihin 8 viikon ajan.
Kontrolliryhmä jatkaa rutiininomaisia selviytymistottumuksiaan.
Molemmat ryhmät arvioidaan Premenstrual Syndrome -asteikolla tutkimuksen lopussa ja ryhmien välistä eroa tarkastellaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensinnäkin eettisen toimikunnan hyväksyntä hankitaan hakemalla tutkimukseen Kütahya Health Sciences -yliopiston rektoraatin ei-interventioetiikkakomitealta.
Tämän jälkeen hankitaan kirjallinen lupa Kütahyan terveystieteiden yliopiston terveystieteiden tiedekunnan dekaanilta ja kätilöosastolta.
Lisäksi hankittiin kirjallinen suostumus PMSS:n käyttöön tutkimuksessa.
Ensimmäisessä vaiheessa tutkija soveltaa tutkimuslomakkeita kaikkiin kätilön opiskelijoihin, jotka haluavat osallistua tutkimukseen ilman otantamenetelmää.
Lomakkeita sovelletaan vapaaehtoisiin ja halukkaisiin opiskelijoihin oppitunnin jälkeen sopivassa luokkahuoneessa selittämällä tutkimus ja tarkoitus.
Lomakkeiden täyttöajan arvioidaan olevan keskimäärin 15-20 minuuttia.
Tämän jälkeen kaikki tiedot arvioidaan SPSS-ohjelmassa ja satunnaistetaan osallistumiskriteerit täyttävien opiskelijoiden kesken.
Osallistujat arvioidaan kahdessa ryhmässä.
Yksi ryhmistä on opintoryhmä, jossa sovelletaan taiteellisia tekniikoita, ja toinen ryhmä on kontrolliryhmä, joka jatkaa rutiininomaisia PMS-selviytymistottumuksiaan.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä www.randomizer.org-sivuston avulla
ohjelmoida.
Opintoryhmän opiskelijat (35) tekevät ryhmätyötä, joka kestää 30-35 minuuttia, yhtenä päivänä viikossa, 8 viikon ajan. Taiteellisen tekniikan koulutusdirektiivin mukaisesti valmistelee taiteellisen tekniikan todistusta omaava tutkija rinnakkain taiteen tekniikoista. saamansa koulutuksen.
Tässä ei ole väliintuloa tai terapiaa.
Taidetta käytetään ilmaisutekniikana, ja näiden tekniikoiden avulla opiskelijat voivat paremmin ymmärtää ja tulkita omia tunteitaan toiminnan lopussa.
Tutkija soveltaa vain tekniikoita ja esittää ei-suuntaavia kysymyksiä.
Samalla nämä tekniikat lisäävät tietoisuutta.
8 viikon lopussa opiskelijat arvioidaan uudelleen PMSS:llä.
Vertailuryhmän (35) opiskelijoille ei tehdä hakemusta, ja samanaikaisesti opintoryhmän kanssa heitä kehotetaan jatkamaan rutiinitottumuksiaan PMS:n suhteen.
8 viikon lopussa opiskelijat arvioidaan uudelleen PMSS:llä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kütahya, Turkki, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Halu ja vapaaehtoistyö,
- Kyky lukea ja kirjoittaa ja ymmärtää lukemansa,
- PMSS:ssä pisteet 110 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistua mihin tahansa taiteelliseen toimintaan,
- Olet kokenut muutoksia kuukautiskierrossa viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Ryhmä, jossa taideterapiatekniikoita sovelletaan.
|
Taideterapia on menetelmä, jonka avulla yksilöt voivat lisätä itsetietoisuuttaan ja toteuttaa tunteitaan paremmin taiteellisten tekniikoiden avulla.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ryhmä, joka jatkaa premenstruaaliseen oireyhtymään liittyviä rutiinitottumuksiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koeryhmässä käytettävät tekniikat
Aikaikkuna: Se sisältää 8 viikon prosessin.
|
8 viikon lopussa premenstruaalisen oireyhtymän oireiden odotetaan paranevan koeryhmässä.
|
Se sisältää 8 viikon prosessin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-41997688-050.99-40210
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .