- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05428813
L'effetto dell'arte sui sintomi della sindrome premestruale
14 febbraio 2023 aggiornato da: Elif TUGCE CITIL, Kutahya Health Sciences University
L'effetto dell'arte sui sintomi della sindrome premestruale: uno studio controllato randomizzato
Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto delle tecniche di arteterapia sui sintomi della sindrome premestruale. Lo studio è uno studio di tipo controllato randomizzato.
Lo studio sarà condotto con 70 studentesse con sindrome premestruale.
Nello studio, che consiste in due gruppi, sperimentale (n=35) e di controllo (n=35), le tecniche di arteterapia saranno applicate agli studenti del gruppo sperimentale per 8 settimane.
Il gruppo di controllo continuerà le proprie abitudini di coping di routine.
Entrambi i gruppi saranno valutati con la scala della sindrome premestruale alla fine dello studio e verrà esaminata la differenza tra i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prima di tutto, l'approvazione del comitato etico sarà ottenuta facendo domanda al Comitato etico non interventistico del Rettorato dell'Università di scienze della salute di Kütahya per la ricerca.
Quindi, l'autorizzazione scritta sarà ottenuta dal Preside della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Scienze della Salute di Kütahya e dal Dipartimento di Ostetricia.
Inoltre, è stato ottenuto il consenso scritto per l'utilizzo del PMSS nella ricerca.
Nella prima fase, il ricercatore applicherà i moduli di ricerca a tutti gli studenti di ostetricia che desiderano partecipare allo studio senza utilizzare alcun metodo di campionamento.
La modulistica verrà applicata agli studenti volontari e volenterosi dopo la lezione, in aula apposita, illustrando la ricerca e lo scopo.
Si prevede che il tempo di compilazione dei moduli sarà in media di 15-20 minuti.
Quindi, tutti i dati saranno valutati nel programma SPSS e verrà fornita la randomizzazione tra gli studenti che soddisfano i criteri di inclusione.
I partecipanti saranno valutati in due gruppi.
Uno dei gruppi è il gruppo di studio, dove verranno applicate le tecniche artistiche, e l'altro gruppo è il gruppo di controllo, che continuerà le proprie abitudini di coping di routine per la sindrome premestruale.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi utilizzando il www.randomizer.org
programma.
Gli studenti del gruppo di studio (35) svolgeranno un lavoro di gruppo della durata di 30-35 minuti, un giorno alla settimana, per 8 settimane, con il Direttivo Didattico Tecniche Artistiche predisposto dal ricercatore in possesso di un attestato di Tecniche Artistiche in parallelo con il educazione che hanno ricevuto.
Non c'è alcun intervento o terapia coinvolta qui.
L'arte viene utilizzata come tecnica espressiva e queste tecniche consentono agli studenti di comprendere e interpretare meglio le proprie emozioni al termine della loro attività.
Il ricercatore applicherà solo le tecniche e porrà domande non direttive.
Allo stesso tempo, queste tecniche aumentano la consapevolezza.
Alla fine delle 8 settimane, gli studenti saranno rivalutati con PMSS.
Gli studenti del gruppo di controllo (35) non saranno sottoposti ad alcuna domanda e, parallelamente al gruppo di studio, verrà detto loro di continuare le loro abitudini di routine riguardo alla sindrome premestruale.
Alla fine delle 8 settimane, gli studenti saranno rivalutati con PMSS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kütahya, Tacchino, 43000
- Kütahya Health Science University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni,
- Volontà e volontariato per lavorare,
- Essere in grado di leggere e scrivere e comprendere ciò che si legge,
- Ottenere un punteggio di 110 e oltre in PMSS
Criteri di esclusione:
- Impegnarsi in qualsiasi attività artistica,
- Aver sperimentato cambiamenti nel ciclo mestruale negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Sperimentale
Il gruppo a cui verranno applicate le tecniche di arteterapia.
|
L'arteterapia è un metodo che consente alle persone di aumentare la propria consapevolezza di sé e realizzare meglio le proprie emozioni attraverso tecniche artistiche.
|
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo che continuerà le proprie abitudini di coping di routine legate alla sindrome premestruale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tecniche da applicare nel gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Include un processo di 8 settimane.
|
Alla fine delle 8 settimane, è previsto un miglioramento dei sintomi della sindrome premestruale nel gruppo sperimentale.
|
Include un processo di 8 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-41997688-050.99-40210
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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