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Die Wirkung von Kunst auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms

14. Februar 2023 aktualisiert von: Elif TUGCE CITIL, Kutahya Health Sciences University

Die Wirkung von Kunst auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Kunsttherapietechniken auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms zu bestimmen. Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Studie wird mit 70 Studentinnen mit prämenstruellem Syndrom durchgeführt. In der Studie, die aus zwei Gruppen besteht, einer experimentellen (n=35) und einer Kontrollgruppe (n=35), werden 8 Wochen lang kunsttherapeutische Techniken an den Studenten der experimentellen Gruppe angewendet. Die Kontrollgruppe wird ihre routinemäßigen Bewältigungsgewohnheiten fortsetzen. Beide Gruppen werden am Ende der Studie mit der Skala des prämenstruellen Syndroms bewertet und der Unterschied zwischen den Gruppen wird untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Zunächst wird die Genehmigung der Ethikkommission eingeholt, indem die Forschung bei der Non-Interventional Ethics Committee des Rektorats der Kütahya Health Sciences University beantragt wird. Dann wird eine schriftliche Genehmigung vom Dekan der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Kütahya Health Sciences University und der Abteilung für Hebammen eingeholt. Darüber hinaus wurde eine schriftliche Zustimmung zur Verwendung des PMSS in der Forschung eingeholt. In der ersten Phase wendet der Forscher die Forschungsformulare auf alle Hebammenstudenten an, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, ohne eine Stichprobenmethode zu verwenden. Die Formulare werden freiwilligen und willigen Schülern nach dem Unterricht in einem geeigneten Klassenzimmer unter Erläuterung der Forschung und des Zwecks vorgelegt. Es wird erwartet, dass die Ausfüllzeit der Formulare durchschnittlich 15-20 Minuten beträgt. Anschließend werden alle Daten im SPSS-Programm ausgewertet und unter den Studierenden, die die Einschlusskriterien erfüllen, randomisiert. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen bewertet. Eine der Gruppen ist die Studiengruppe, in der künstlerische Techniken angewendet werden, und die andere Gruppe ist die Kontrollgruppe, die ihre routinemäßigen Bewältigungsgewohnheiten für PMS fortsetzt. Die Teilnehmer werden über www.randomizer.org nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt Programm. Die Studierenden der Studiengruppe (35) führen 8 Wochen lang an einem Tag in der Woche eine 30-35-minütige Gruppenarbeit mit der künstlerischen Technikerziehungsrichtlinie durch, die von dem Forscher erstellt wird, der parallel dazu ein Zertifikat über künstlerische Techniken besitzt Bildung, die sie erhalten haben. Es gibt hier keine Intervention oder Therapie. Kunst wird als Ausdruckstechnik verwendet, und diese Techniken ermöglichen es den Schülern, ihre eigenen Emotionen am Ende ihrer Aktivität besser zu verstehen und zu interpretieren. Der Forscher wird nur die Techniken anwenden und nicht-direktive Fragen stellen. Gleichzeitig schärfen diese Techniken das Bewusstsein. Am Ende der 8 Wochen werden die Schüler mit PMSS erneut bewertet. Studenten in der Kontrollgruppe (35) werden keiner Anwendung unterzogen, und sie werden parallel zur Studiengruppe aufgefordert, ihre Routinegewohnheiten bezüglich PMS fortzusetzen. Am Ende der 8 Wochen werden die Schüler mit PMSS erneut bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kütahya, Truthahn, 43000
        • Kutahya Health Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein,
  • Bereitschaft und ehrenamtliches Engagement,
  • Lesen und schreiben können und verstehen, was man liest,
  • Erreichen einer Punktzahl von 110 und höher in PMSS

Ausschlusskriterien:

  • Ausübung jeglicher künstlerischer Tätigkeit,
  • Wenn Sie in den letzten 6 Monaten Veränderungen im Menstruationszyklus erlebt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Die Gruppe, auf die Kunsttherapietechniken angewendet werden.
Kunsttherapie ist eine Methode, die es dem Einzelnen ermöglicht, sein Selbstbewusstsein zu steigern und seine Emotionen durch künstlerische Techniken besser zu verwirklichen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Gruppe, die ihre routinemäßigen Bewältigungsgewohnheiten im Zusammenhang mit dem prämenstruellen Syndrom fortsetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Techniken, die in der experimentellen Gruppe angewendet werden sollen
Zeitfenster: Es beinhaltet einen 8-wöchigen Prozess.
Am Ende der 8 Wochen wird in der experimentellen Gruppe eine Verbesserung der Symptome des prämenstruellen Syndroms erwartet.
Es beinhaltet einen 8-wöchigen Prozess.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-41997688-050.99-40210

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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