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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05428813
Die Wirkung von Kunst auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms
14. Februar 2023 aktualisiert von: Elif TUGCE CITIL, Kutahya Health Sciences University
Die Wirkung von Kunst auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Kunsttherapietechniken auf die Symptome des prämenstruellen Syndroms zu bestimmen. Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie.
Die Studie wird mit 70 Studentinnen mit prämenstruellem Syndrom durchgeführt.
In der Studie, die aus zwei Gruppen besteht, einer experimentellen (n=35) und einer Kontrollgruppe (n=35), werden 8 Wochen lang kunsttherapeutische Techniken an den Studenten der experimentellen Gruppe angewendet.
Die Kontrollgruppe wird ihre routinemäßigen Bewältigungsgewohnheiten fortsetzen.
Beide Gruppen werden am Ende der Studie mit der Skala des prämenstruellen Syndroms bewertet und der Unterschied zwischen den Gruppen wird untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zunächst wird die Genehmigung der Ethikkommission eingeholt, indem die Forschung bei der Non-Interventional Ethics Committee des Rektorats der Kütahya Health Sciences University beantragt wird.
Dann wird eine schriftliche Genehmigung vom Dekan der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Kütahya Health Sciences University und der Abteilung für Hebammen eingeholt.
Darüber hinaus wurde eine schriftliche Zustimmung zur Verwendung des PMSS in der Forschung eingeholt.
In der ersten Phase wendet der Forscher die Forschungsformulare auf alle Hebammenstudenten an, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, ohne eine Stichprobenmethode zu verwenden.
Die Formulare werden freiwilligen und willigen Schülern nach dem Unterricht in einem geeigneten Klassenzimmer unter Erläuterung der Forschung und des Zwecks vorgelegt.
Es wird erwartet, dass die Ausfüllzeit der Formulare durchschnittlich 15-20 Minuten beträgt.
Anschließend werden alle Daten im SPSS-Programm ausgewertet und unter den Studierenden, die die Einschlusskriterien erfüllen, randomisiert.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen bewertet.
Eine der Gruppen ist die Studiengruppe, in der künstlerische Techniken angewendet werden, und die andere Gruppe ist die Kontrollgruppe, die ihre routinemäßigen Bewältigungsgewohnheiten für PMS fortsetzt.
Die Teilnehmer werden über www.randomizer.org nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt
Programm.
Die Studierenden der Studiengruppe (35) führen 8 Wochen lang an einem Tag in der Woche eine 30-35-minütige Gruppenarbeit mit der künstlerischen Technikerziehungsrichtlinie durch, die von dem Forscher erstellt wird, der parallel dazu ein Zertifikat über künstlerische Techniken besitzt Bildung, die sie erhalten haben.
Es gibt hier keine Intervention oder Therapie.
Kunst wird als Ausdruckstechnik verwendet, und diese Techniken ermöglichen es den Schülern, ihre eigenen Emotionen am Ende ihrer Aktivität besser zu verstehen und zu interpretieren.
Der Forscher wird nur die Techniken anwenden und nicht-direktive Fragen stellen.
Gleichzeitig schärfen diese Techniken das Bewusstsein.
Am Ende der 8 Wochen werden die Schüler mit PMSS erneut bewertet.
Studenten in der Kontrollgruppe (35) werden keiner Anwendung unterzogen, und sie werden parallel zur Studiengruppe aufgefordert, ihre Routinegewohnheiten bezüglich PMS fortzusetzen.
Am Ende der 8 Wochen werden die Schüler mit PMSS erneut bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kütahya, Truthahn, 43000
- Kutahya Health Science University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein,
- Bereitschaft und ehrenamtliches Engagement,
- Lesen und schreiben können und verstehen, was man liest,
- Erreichen einer Punktzahl von 110 und höher in PMSS
Ausschlusskriterien:
- Ausübung jeglicher künstlerischer Tätigkeit,
- Wenn Sie in den letzten 6 Monaten Veränderungen im Menstruationszyklus erlebt haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Die Gruppe, auf die Kunsttherapietechniken angewendet werden.
|
Kunsttherapie ist eine Methode, die es dem Einzelnen ermöglicht, sein Selbstbewusstsein zu steigern und seine Emotionen durch künstlerische Techniken besser zu verwirklichen.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Gruppe, die ihre routinemäßigen Bewältigungsgewohnheiten im Zusammenhang mit dem prämenstruellen Syndrom fortsetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Techniken, die in der experimentellen Gruppe angewendet werden sollen
Zeitfenster: Es beinhaltet einen 8-wöchigen Prozess.
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Am Ende der 8 Wochen wird in der experimentellen Gruppe eine Verbesserung der Symptome des prämenstruellen Syndroms erwartet.
|
Es beinhaltet einen 8-wöchigen Prozess.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-41997688-050.99-40210
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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