Wpływ sztuki na objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego
14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Elif TUGCE CITIL, Kutahya Health Sciences University
Wpływ sztuki na objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego: randomizowane badanie kontrolowane
To badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu technik arteterapii na objawy zespołu napięcia przedmiesiączkowego. Badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym.
Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 70 studentek z zespołem napięcia przedmiesiączkowego.
W badaniu, które składa się z dwóch grup, eksperymentalnej (n=35) i kontrolnej (n=35), przez 8 tygodni będą stosowane techniki arteterapeutyczne wobec studentów z grupy eksperymentalnej.
Grupa kontrolna będzie kontynuować swoje rutynowe nawyki radzenia sobie.
Na koniec badania obie grupy zostaną ocenione za pomocą skali zespołu napięcia przedmiesiączkowego i zbadana zostanie różnica między grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przede wszystkim zgoda komisji etycznej zostanie uzyskana poprzez złożenie wniosku do Komisji ds. Etyki Nieinterwencyjnej Rektoratu Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Kütahya o przeprowadzenie badań.
Następnie uzyskana zostanie pisemna zgoda Dziekana Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Kütahya oraz Wydziału Położnictwa.
Ponadto uzyskano pisemną zgodę na wykorzystanie PMSS w badaniach.
W pierwszym etapie badacz zastosuje formularze badawcze do wszystkich studentek położnictwa, które zechcą wziąć udział w badaniu bez użycia jakiejkolwiek metody doboru próby.
Formularze zostaną zastosowane do ochotników i chętnych uczniów po lekcji, w odpowiedniej klasie, poprzez wyjaśnienie badań i celu.
Przewiduje się, że czas wypełniania formularzy wyniesie średnio 15-20 minut.
Następnie wszystkie dane zostaną ocenione w programie SPSS i zapewniona zostanie randomizacja wśród studentów spełniających kryteria włączenia.
Uczestnicy będą oceniani w dwóch grupach.
Jedna z grup to grupa studyjna, gdzie będą stosowane techniki artystyczne, a druga grupa to grupa kontrolna, która będzie kontynuować swoje rutynowe nawyki radzenia sobie z PMS.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup za pomocą www.randomizer.org
program.
Studenci z grupy badawczej (35) będą wykonywać pracę grupową, która będzie trwała 30-35 minut, jeden dzień w tygodniu, przez 8 tygodni, z Dyrektywą Kształcenia Technik Artystycznych przygotowaną przez naukowca posiadającego certyfikat z technik artystycznych równolegle z wykształcenie, jakie otrzymali.
Nie ma tu żadnej interwencji ani terapii.
Sztuka jest wykorzystywana jako technika ekspresyjna, a techniki te umożliwiają uczniom lepsze zrozumienie i interpretację własnych emocji pod koniec zajęć.
Badacz będzie stosował tylko techniki i zadawał pytania niedyrektywne.
Jednocześnie techniki te podnoszą świadomość.
Pod koniec 8 tygodni uczniowie zostaną ponownie ocenieni przez PMSS.
Studenci z grupy kontrolnej (35) nie będą poddawani żadnym aplikacjom i równolegle z grupą badawczą zostaną poinstruowani, aby kontynuowali swoje rutynowe nawyki dotyczące PMS.
Pod koniec 8 tygodni uczniowie zostaną ponownie ocenieni przez PMSS.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kütahya, Indyk, 43000
- Kutahya Health Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając ukończone 18 lat,
- Chęć i chęć do pracy,
- Umiejętność czytania i pisania oraz rozumienia tego, co się czyta,
- Uzyskanie wyniku 110 i więcej w PMSS
Kryteria wyłączenia:
- Angażowanie się w jakąkolwiek działalność artystyczną,
- Doświadczyłeś zmian w cyklu miesiączkowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Grupa, wobec której zastosowane zostaną techniki arteterapeutyczne.
|
Terapia sztuką to metoda, która pozwala jednostkom zwiększyć samoświadomość i lepiej urzeczywistniać swoje emocje za pomocą technik artystycznych.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa, która będzie kontynuować swoje rutynowe nawyki radzenia sobie związane z zespołem napięcia przedmiesiączkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Techniki do zastosowania w grupie eksperymentalnej
Ramy czasowe: Obejmuje 8-tygodniowy proces.
|
Pod koniec 8 tygodnia spodziewana jest poprawa objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego w grupie eksperymentalnej.
|
Obejmuje 8-tygodniowy proces.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-41997688-050.99-40210
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .