Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv umění na příznaky premenstruačního syndromu

14. února 2023 aktualizováno: Elif TUGCE CITIL, Kutahya Health Sciences University

Vliv umění na příznaky premenstruačního syndromu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie bude provedena za účelem stanovení účinku arteterapeutických technik na symptomy premenstruačního syndromu. Studie je randomizovanou studií kontrolovaného typu. Studie bude provedena se 70 studentkami s premenstruačním syndromem. Ve studii, která se skládá ze dvou skupin, experimentální (n=35) a kontrolní (n=35), budou studentům v experimentální skupině po dobu 8 týdnů aplikovány arteterapeutické techniky. Kontrolní skupina bude pokračovat ve svých rutinních zvycích. Obě skupiny budou na konci studie hodnoceny pomocí stupnice premenstruačního syndromu a bude zkoumán rozdíl mezi skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Za prvé, schválení etické komise bude získáno podáním žádosti u Neintervenční etické komise rektorátu Kütahya Health Sciences University pro výzkum. Poté bude získáno písemné povolení od děkana Fakulty zdravotnických věd Kütahya Health Sciences University a katedry porodní asistence. Kromě toho byl získán písemný souhlas s použitím PMSS ve výzkumu. V první fázi bude výzkumník aplikovat výzkumné formy všem studentkám porodní asistence, které se chtějí zúčastnit studie, bez použití jakékoli metody odběru vzorků. Formuláře budou aplikovány dobrovolným a ochotným studentům po skončení lekce ve vhodné třídě s vysvětlením výzkumu a účelu. Předpokládá se, že doba vyplňování formulářů bude v průměru 15-20 minut. Poté budou všechna data vyhodnocena v programu SPSS a provede se randomizace mezi studenty, kteří splňují kritéria pro zařazení. Účastníci budou hodnoceni ve dvou skupinách. Jednou ze skupin je studijní skupina, kde se budou uplatňovat výtvarné techniky, a druhou skupinou je kontrolní skupina, která bude pokračovat v rutinním zvládání PMS. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin pomocí www.randomizer.org program. Studenti studijní skupiny (35) budou vykonávat skupinovou práci, která bude trvat 30–35 minut, jeden den v týdnu, po dobu 8 týdnů, přičemž směrnici o vzdělávání v uměleckých technikách připraví výzkumník, který je držitelem osvědčení o uměleckých technikách souběžně s vzdělání, kterého se jim dostalo. Nejedná se zde o žádnou intervenci ani terapii. Umění se používá jako výrazová technika a tyto techniky umožňují studentům lépe porozumět a interpretovat vlastní emoce na konci jejich činnosti. Výzkumník pouze použije techniky a položí nedirektivní otázky. Tyto techniky zároveň zvyšují povědomí. Na konci 8 týdnů budou studenti přehodnoceni s PMSS. Studenti kontrolní skupiny (35) nebudou podrobeni žádné aplikaci a souběžně se studijní skupinou jim bude řečeno, aby pokračovali ve svých rutinních návycích ohledně PMS. Na konci 8 týdnů budou studenti přehodnoceni s PMSS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kütahya, Krocan, 43000
        • Kutahya Health Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let,
  • Ochota a dobrovolnost pracovat,
  • Umět číst a psát a rozumět tomu, co člověk čte,
  • Získání skóre 110 a více v PMSS

Kritéria vyloučení:

  • Zapojit se do jakékoli umělecké činnosti,
  • Se změnami menstruačního cyklu za posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Skupina, na kterou budou arteterapeutické techniky aplikovány.
Behaviorální: arteterapeutické techniky
Arteterapie je metoda, která umožňuje jednotlivcům zvýšit jejich sebeuvědomění a lépe si uvědomit své emoce prostřednictvím uměleckých technik.
Žádný zásah: Řízení
Skupina, která bude pokračovat ve svých rutinních zvládacích návykech souvisejících s premenstruačním syndromem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Techniky používané v experimentální skupině
Časové okno: Zahrnuje 8týdenní proces.
Na konci 8. týdne se v experimentální skupině očekává zlepšení symptomů premenstruačního syndromu.
Zahrnuje 8týdenní proces.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kutahya Health Sciences University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-41997688-050.99-40210

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předmenstruační syndrom

Klinické studie na arteterapeutické techniky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit