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艺术对经前期综合症症状的影响

2023年2月14日 更新者:Elif TUGCE CITIL、Kutahya Health Sciences University

艺术对经前期综合症症状的影响:一项随机对照研究

将进行这项研究以确定艺术治疗技术对经前综合症症状的影响。该研究是一项随机对照研究。 该研究将对 70 名患有经前综合症的女学生进行。 在这项由实验组 (n=35) 和控制组 (n=35) 组成的研究中,艺术治疗技术将应用于实验组的学生,为期 8 周。 对照组将继续他们的日常应对习惯。 在研究结束时,将使用经前综合症量表对两组进行评估,并将检查两组之间的差异。

研究概览

地位

完全的

详细说明

首先,将通过向 Kütahya 健康科学大学校长的非介入伦理委员会申请研究获得伦理委员会的批准。 然后,将获得屈塔希亚健康科学大学健康科学学院院长和助产学系的书面许可。 此外,还获得了在研究中使用 PMSS 的书面同意。 在第一阶段,研究人员将在不使用任何抽样方法的情况下,将研究表格应用于所有愿意参与研究的助产专业学生。 这些表格将在课后在适当的教室中通过解释研究和目的而应用于志愿者和愿意的学生。 预计填表时间平均为 15-20 分钟。 然后,将在 SPSS 程序中评估所有数据,并在符合纳入标准的学生中随机分组。 参与者将被分为两组进行评估。 其中一组为学习组,将应用艺术手法,另一组为对照组,继续他们对PMS的日常应对习惯。 参与者将使用 www.randomizer.org 随机分配到两组中的一组 程序。 学习小组 (35) 中的学生将进行为期 8 周、每周 1 天、持续 30-35 分钟的小组作业,由持有艺术技巧证书的研究人员制定的艺术技巧教育指导与他们接受的教育。 这里不涉及干预或治疗。 艺术被用作一种表达技巧,这些技巧使学生能够在活动结束时更好地理解和解释自己的情绪。 研究人员只会应用这些技术并提出非指导性问题。 同时,这些技术提高了认识。 在 8 周结束时,将对学生进行 PMSS 重新评估。 控制组 (35) 的学生将不接受任何申请,与学习组同时,他们将被告知继续他们关于 PMS 的常规习惯。 在 8 周结束时,将对学生进行 PMSS 重新评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kütahya、火鸡、43000
        • Kutahya Health Science University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年满18岁,
  • 愿意并自愿工作,
  • 能够读写并理解所读内容,
  • 在 PMSS 中获得 110 分及以上的分数

排除标准:

  • 从事任何艺术活动,
  • 在过去 6 个月内经历过月经周期的变化

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
将应用艺术治疗技术的群体。
艺术疗法是一种让个人通过艺术技巧提高自我意识并更好地实现情绪的方法。
无干预:控制
将继续他们与经前综合症相关的常规应对习惯的小组。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
实验组要应用的技术
大体时间:它包括一个 8 周的过程。
在 8 周结束时,实验组的经前综合症症状有望得到改善。
它包括一个 8 周的过程。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月15日

初级完成 (实际的)

2022年9月15日

研究完成 (实际的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月17日

首次发布 (实际的)

2022年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月14日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-41997688-050.99-40210

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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