胸膜疾患の診断における侵襲的方法：いつ、どれを行うか。アルゴリズムの提案
2023年9月7日 更新者：Muzaffer Metintas、Eskisehir Osmangazi University
胸膜疾患の診断における侵襲的方法
胸膜疾患は、さまざまな病理学的状態によって発生する可能性があります。
世界的な病因の蔓延と高齢化により、胸膜疾患は今後数年間でさらに深刻な問題となるでしょう。
この増加の結果、診断調査の必要性も高まっています。
近年、超音波（US）またはコンピュータ断層撮影（CT）下での画像ガイド下針生検の使用と、医療用胸腔鏡検査（MT）の使用の増加により、胸膜疾患の診断の精度が大幅に向上しました。
どの患者にどの方法を使用すべきかを決定する、臨床で広く使用されている胸膜疾患の侵襲的診断について一般に受け入れられているアルゴリズムはまだありません。
特に診断精度、安全性、および処置のコストを改善するために、画像所見に基づくアルゴリズムを開発することは必要かつ価値があるであろう。
研究者らは、この研究の証拠レベルを高めるために介入研究でアルゴリズムをテストすることを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
特定の手順にどの生検方法が適しているかについては、コンセンサスが存在しません。 このランダム化前向き研究では、研究者らは、診断率と安全性の両方に関して、患者のCT所見に基づいて、エイブラムス針を使用したコンピューター断層撮影スキャンガイド下胸膜生検（CT-ANPB）と医用胸腔鏡検査（MT）を比較することを目的とした。
2017年5月から2022年3月までに、細胞学的分析で診断できなかった滲出性胸水患者228人が含まれていた。 すべての患者は、CT 所見に関して 2 つのグループに分けられました: 胸水のみ、または胸膜肥厚/病変を伴う胸水。 各グループにおいて、患者はCT-ANPBを受けるかMTを受けるかのいずれかに無作為に割り付けられた。 2 つのグループは、診断の感度、精度、合併症の観点から比較されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
228
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tepebaşı
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Eskisehir、Tepebaşı、七面鳥、260140
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
胸水 悪性胸膜疾患 胸膜結核 良性胸膜疾患
除外基準:
18歳未満の年齢、肺随伴性胸水、放射線学的評価を妨げる可能性のある他の全身疾患の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：胸水のみ
CTスキャンで胸水のみが認められた患者。
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私たちは、画像誘導下エイブラムス針生検の診断有効性と安全性を医療用胸腔鏡検査と比較します。
他の名前：
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他の：胸膜肥厚または腫瘤や結節などのその他の病変を伴う胸水。
CT スキャンで胸膜肥厚またはその他の病変様の塊や結節を伴う胸水を患っている患者。
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私たちは、画像誘導下エイブラムス針生検の診断有効性と安全性を医療用胸腔鏡検査と比較します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸膜疾患の診断における胸膜生検法の有効性。
時間枠：60ヶ月
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画像ガイド下エイブラムス針生検の診断有効性と安全性を医療用胸腔鏡検査と比較する。
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60ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muzaffer Metintas, Prof.、Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月30日
一次修了 (実際)
2022年2月27日
研究の完了 (実際)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月17日
最初の投稿 (実際)
2022年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月7日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
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