Invazivní metody v diagnostice onemocnění pohrudnice: Které, kdy; Návrh algoritmu
Invazivní metody v diagnostice pleurálních onemocnění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Neexistuje shoda ohledně toho, které bioptické metody jsou vhodné pro konkrétní postupy. V této randomizované prospektivní studii se výzkumníci zaměřili na porovnání biopsie pleurální biopsie naváděné počítačovou tomografií pomocí Abramsovy jehly (CT-ANPB) s lékařskou torakoskopií (MT) podle CT nálezů pacientů týkajících se jak diagnostické výtěžnosti, tak bezpečnosti.
Mezi květnem 2017 a březnem 2022 bylo zahrnuto 228 pacientů s exsudativním pleurálním výpotkem, které cytologická analýza nedokázala diagnostikovat. Všichni pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle CT nálezů: Pouze pleurální výpotek nebo pleurální výpotek s pleurálním ztluštěním/lézí. V každé skupině byli pacienti randomizováni tak, aby buď podstoupili CT-ANPB, nebo podstoupili MT. Tyto dvě skupiny byly porovnány z hlediska diagnostické citlivosti, přesnosti a komplikací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tepebaşı
-
Eskisehir, Tepebaşı, Krocan, 260140
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pleurální výpotek Maligní pleurální onemocnění Pleurální tuberkulóza Benigní pleurální onemocnění
Kritéria vyloučení:
Věk méně než 18 let, parapneumonický výpotek, přítomnost jiných systémových onemocnění, která by mohla rušit radiologické vyšetření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pouze pleurální výpotek
Pacienti s pouze pleurálním výpotkem na CT vyšetřeních.
|
Porovnáváme diagnostickou účinnost a bezpečnost biopsie Abramsovou jehlou řízenou zobrazením s lékařskou torakoskopií.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Pleurální výpotek spojený se ztluštěním pleury nebo jakoukoli jinou lézí, jako je hmota nebo uzliny.
Pacienti s pleurálním výpotkem spojeným s pleurálním ztluštěním nebo jakoukoli jinou lézí podobnou hmotou nebo uzly na jejich CT skenech.
|
Porovnáváme diagnostickou účinnost a bezpečnost biopsie Abramsovou jehlou řízenou zobrazením s lékařskou torakoskopií.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost metod pleurální biopsie pro diagnostiku pleurálních onemocnění.
Časové okno: 60 měsíců
|
Porovnat diagnostickou účinnost a bezpečnost biopsie Abramsovou jehlou řízenou zobrazením s lékařskou torakoskopií.
|
60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muzaffer Metintas, Prof., Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 80558721/162
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .