Invasive Methoden in der Diagnose von Pleuraerkrankungen: Welche, wann; Ein Algorithmus-Vorschlag
Invasive Methoden in der Diagnostik von Pleuraerkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es besteht kein Konsens darüber, welche Biopsiemethoden für bestimmte Verfahren geeignet sind. In dieser randomisierten prospektiven Studie wollten die Forscher die computertomographisch gestützte Pleurabiopsie mit einer Abrams-Nadel (CT-ANPB) mit der medizinischen Thorakoskopie (MT) anhand der CT-Befunde der Patienten hinsichtlich diagnostischer Ausbeute und Sicherheit vergleichen.
Zwischen Mai 2017 und März 2022 wurden 228 Patienten mit exsudativem Pleuraerguss eingeschlossen, die die zytologische Analyse nicht diagnostizieren konnte. Alle Patienten wurden hinsichtlich der CT-Befunde in zwei Gruppen eingeteilt: Nur Pleuraerguss oder Pleuraerguss mit Pleuraverdickung/-läsion. In jeder Gruppe wurden die Patienten randomisiert entweder einer CT-ANPB oder einer MT unterzogen. Die beiden Gruppen wurden hinsichtlich diagnostischer Sensitivität, Genauigkeit und Komplikationen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tepebaşı
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Eskisehir, Tepebaşı, Truthahn, 260140
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Pleuraerguss Bösartige Pleuraerkrankungen Pleuritistuberkulose Gutartige Pleuraerkrankungen
Ausschlusskriterien:
Alter unter 18 Jahren, parapneumonischer Erguss, Vorliegen anderer systemischer Erkrankungen, die die radiologische Beurteilung beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Nur Pleuraerguss
Die Patienten mit nur Pleuraerguss auf ihren CT-Scans.
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Wir vergleichen die diagnostische Wirksamkeit und Sicherheit der bildgebenden Abrams-Nadelbiopsie mit der medizinischen Thorakoskopie.
Andere Namen:
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Sonstiges: Pleuraerguss im Zusammenhang mit einer Pleuraverdickung oder anderen Läsionen wie Raumforderungen oder Knötchen.
Die Patienten mit Pleuraerguss im Zusammenhang mit einer Pleuraverdickung oder einer anderen läsionsähnlichen Masse oder Knötchen auf ihren CT-Scans.
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Wir vergleichen die diagnostische Wirksamkeit und Sicherheit der bildgebenden Abrams-Nadelbiopsie mit der medizinischen Thorakoskopie.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirksamkeit von Pleurabiopsiemethoden zur Diagnose von Pleuraerkrankungen.
Zeitfenster: 60 Monate
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Vergleich der diagnostischen Wirksamkeit und Sicherheit der bildgebenden Abrams-Nadelbiopsie mit der medizinischen Thorakoskopie.
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60 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Muzaffer Metintas, Prof., Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 80558721/162
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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