Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Invasiva metoder för diagnos av pleurasjukdomar: Vilken, när; Ett algoritmförslag

7 september 2023 uppdaterad av: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

Invasiva metoder för diagnos av pleurasjukdomar

Pleurala sjukdomar kan uppstå på grund av många patologiska tillstånd. Den ökande förekomsten av etiologiska orsaker och den åldrande befolkningen i världen kommer att göra pleurasjukdomar till ett växande problem under de kommande åren. Som en följd av denna ökning ökar också behovet av diagnostiska utredningar. Under de senaste åren har användningen av bildstyrda nålbiopsier under ultraljud (US) eller datortomografi (CT) och den ökande användningen av medicinsk torakoskopi (MT) avsevärt ökat noggrannheten vid diagnos av pleurasjukdom. Det finns ännu inte en allmänt accepterad algoritm för invasiv diagnos av pleurasjukdom, allmänt använd på kliniker, som avgör vilken metod som ska användas hos vilken patient. Det skulle vara nödvändigt och värdefullt att utveckla en algoritm baserad på avbildningsfynd i synnerhet för att förbättra den diagnostiska noggrannheten, säkerheten och kostnaden för proceduren. Utredarna syftade till att testa algoritmen i en interventionsstudie för att öka bevisnivån i denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns ingen konsensus om vilka biopsimetoder som är lämpliga för specifika procedurer. I denna randomiserade prospektiva studie syftade utredarna till att jämföra datortomografiskanning-guided pleuralbiopsi med hjälp av en Abrams nål (CT-ANPB) med medicinsk torakoskopi (MT) enligt CT-fynden från patienterna avseende både diagnostiskt utbyte och säkerhet.

Mellan maj 2017 och mars 2022 inkluderades 228 patienter med exsudativ pleurautgjutning som den cytologiska analysen inte kunde diagnostisera. Alla patienter separerades i två grupper angående CT-fynden: Endast pleurautgjutning eller pleurautgjutning med pleural förtjockning/lesion. I varje grupp randomiserades patienterna till att antingen genomgå CT-ANPB eller genomgick MT. De två grupperna jämfördes med avseende på diagnostisk känslighet, noggrannhet och komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

228

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Tepebaşı
      • Eskisehir, Tepebaşı, Kalkon, 260140
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Pleurautgjutning Maligna pleurasjukdomar Pleurit tuberkulos Benigna pleurasjukdomar

Exklusions kriterier:

Ålder mindre än 18 år, Parapneumonisk utgjutning, Förekomst av andra systemiska sjukdomar som kan störa radiologisk utvärdering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Endast pleurautgjutning
Patienterna med endast pleurautgjutning på sina datortomografi.
Procedur: Abrams nål pleural biopsi (IG-ANPB) kontra medicinsk torakoskopi vid diagnos av pleurala sjukdomar.
Vi jämför den diagnostiska effektiviteten och säkerheten av bildstyrd Abrams nålbiopsi med medicinsk torakoskopi.
Andra namn:
  • En diagnostisk algoritm för pleurasjukdomar.
Övrig: Pleurautgjutning associerad med pleural förtjockning eller någon annan lesion som massa eller knölar.
Patienterna med pleurautgjutning i samband med pleural förtjockning eller någon annan lesionsliknande massa eller knölar på sina datortomografiska undersökningar.
Procedur: Abrams nål pleural biopsi (IG-ANPB) kontra medicinsk torakoskopi vid diagnos av pleurala sjukdomar.
Vi jämför den diagnostiska effektiviteten och säkerheten av bildstyrd Abrams nålbiopsi med medicinsk torakoskopi.
Andra namn:
  • En diagnostisk algoritm för pleurasjukdomar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av pleurabiopsimetoder för diagnos av pleurasjukdomar.
Tidsram: 60 månader
För att jämföra den diagnostiska effektiviteten och säkerheten av bildstyrd Abrams nålbiopsi med medicinsk torakoskopi.
60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Utredare

  • Huvudutredare: Muzaffer Metintas, Prof., Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

27 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2022

Första postat (Faktisk)

23 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 80558721/162

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera