Métodos Invasivos en el Diagnóstico de Enfermedades Pleurales: Cuáles, Cuándo; Una sugerencia de algoritmo
Métodos Invasivos en el Diagnóstico de Enfermedades Pleurales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
No existe consenso sobre qué métodos de biopsia son apropiados para procedimientos específicos. En este estudio prospectivo aleatorizado, los investigadores intentaron comparar la biopsia pleural guiada por tomografía computarizada utilizando una aguja de Abrams (CT-ANPB) con la toracoscopia médica (MT) de acuerdo con los hallazgos de la TC de los pacientes con respecto al rendimiento diagnóstico y la seguridad.
Entre mayo de 2017 y marzo de 2022 se incluyeron 228 pacientes con derrame pleural exudativo que el análisis citológico no pudo diagnosticar. Todos los pacientes fueron separados en dos grupos con respecto a los hallazgos de la TC: solo derrame pleural o derrame pleural con engrosamiento/lesión pleural. En cada grupo, los pacientes fueron aleatorizados para someterse a CT-ANPB o MT. Los dos grupos se compararon en términos de sensibilidad diagnóstica, precisión y complicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tepebaşı
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Eskisehir, Tepebaşı, Pavo, 260140
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Derrame pleural Enfermedades pleurales malignas Pleuresía tuberculosis Enfermedades pleurales benignas
Criterio de exclusión:
Edad menor de 18 años, Derrame paraneumónico, Presencia de otras enfermedades sistémicas que puedan interferir en la evaluación radiológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Solo derrame pleural
Los pacientes con solo derrame pleural en sus tomografías computarizadas.
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Comparamos la eficacia diagnóstica y la seguridad de la biopsia con aguja de Abrams guiada por imágenes con la toracoscopia médica.
Otros nombres:
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Otro: Derrame pleural asociado a engrosamiento pleural o cualquier otra lesión como masa o nódulos.
Los pacientes con derrame pleural asociado con engrosamiento pleural o cualquier otra masa o nódulo similar a una lesión en sus tomografías computarizadas.
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Comparamos la eficacia diagnóstica y la seguridad de la biopsia con aguja de Abrams guiada por imágenes con la toracoscopia médica.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La eficacia de los métodos de biopsia pleural para el diagnóstico de enfermedades pleurales.
Periodo de tiempo: 60 meses
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Comparar la eficacia diagnóstica y la seguridad de la biopsia con aguja de Abrams guiada por imágenes con la toracoscopia médica.
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60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muzaffer Metintas, Prof., Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 80558721/162
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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