Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Invasive metoder til diagnosticering af pleurasygdomme: Hvilken, hvornår; Et algoritmeforslag

7. september 2023 opdateret af: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

Invasive metoder til diagnosticering af pleurasygdomme

Pleurale sygdomme kan forekomme på grund af adskillige patologiske tilstande. Den stigende udbredelse af ætiologiske årsager og den aldrende befolkning på verdensplan vil gøre pleurasygdomme til et voksende problem i de kommende år. Som følge af denne stigning er behovet for diagnostiske undersøgelser også stigende. I de senere år har brugen af ​​billedstyrede nålebiopsier under ultralyd (US) eller computertomografi (CT) og den stigende brug af medicinsk thorakoskopi (MT) signifikant øget nøjagtigheden af ​​diagnosticering af pleurasygdom. Der er endnu ikke en almindeligt accepteret algoritme til invasiv diagnosticering af lungehindebetændelse, som er meget udbredt i klinikker, som bestemmer, hvilken metode der skal anvendes hos hvilken patient. Det ville være nødvendigt og værdifuldt at udvikle en algoritme baseret på billeddiagnostiske fund, især for at forbedre den diagnostiske nøjagtighed, sikkerhed og omkostninger ved proceduren. Efterforskerne havde til formål at teste algoritmen i et interventionsstudie for at øge evidensniveauet i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er ingen konsensus om, hvilke biopsimetoder der er passende til specifikke procedurer. I denne randomiserede prospektive undersøgelse sigtede efterforskerne på at sammenligne computertomografi-scanningsstyret pleurabiopsi ved hjælp af en Abrams-nål (CT-ANPB) med medicinsk thorakoskopi (MT) i henhold til CT-resultaterne fra patienterne vedrørende både diagnostisk udbytte og sikkerhed.

Mellem maj 2017 og marts 2022 blev 228 patienter med eksudativ pleural effusion, som den cytologiske analyse ikke kunne diagnosticere, inkluderet. Alle patienter blev adskilt i to grupper med hensyn til CT-fundene: Kun pleural effusion eller pleural effusion med pleural fortykkelse/læsion. I hver gruppe blev patienterne randomiseret til enten at gennemgå CT-ANPB eller gennemgået MT. De to grupper blev sammenlignet med hensyn til diagnostisk følsomhed, nøjagtighed og komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

228

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Tepebaşı
      • Eskisehir, Tepebaşı, Kalkun, 260140
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Pleural effusion Maligne pleurasygdomme Pleuritis tuberkulose Godartede pleurasygdomme

Ekskluderingskriterier:

Alder under 18 år, Parapneumonisk effusion, Tilstedeværelse af andre systemiske sygdomme, der kan forstyrre radiologisk evaluering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kun pleural effusion
Patienterne med kun pleural effusion på deres CT-scanninger.
Procedure: Abrams' nåle pleural biopsi (IG-ANPB) versus medicinsk thorakoskopi til diagnosticering af pleurasygdomme.
Vi sammenligner den diagnostiske effektivitet og sikkerhed af billeddiagnostik-guidet Abrams nålebiopsi med medicinsk thorakoskopi.
Andre navne:
  • En diagnostisk algoritme til pleurasygdomme.
Andet: Pleural effusion forbundet med pleural fortykkelse eller enhver anden læsion som masse eller knuder.
Patienterne med pleural effusion forbundet med pleural fortykkelse eller enhver anden læsionslignende masse eller knuder på deres CT-scanninger.
Procedure: Abrams' nåle pleural biopsi (IG-ANPB) versus medicinsk thorakoskopi til diagnosticering af pleurasygdomme.
Vi sammenligner den diagnostiske effektivitet og sikkerhed af billeddiagnostik-guidet Abrams nålebiopsi med medicinsk thorakoskopi.
Andre navne:
  • En diagnostisk algoritme til pleurasygdomme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​pleurabiopsimetoder til diagnosticering af pleurasygdomme.
Tidsramme: 60 måneder
At sammenligne den diagnostiske effektivitet og sikkerhed af billeddiagnostisk styret Abrams-nålebiopsi med medicinsk thorakoskopi.
60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muzaffer Metintas, Prof., Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 80558721/162

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnose af lungehindesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner