Metody inwazyjne w diagnostyce chorób opłucnej: które, kiedy; Sugestia algorytmu
Metody inwazyjne w diagnostyce chorób opłucnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nie ma zgody co do tego, które metody biopsji są odpowiednie dla określonych procedur. W tym prospektywnym badaniu z randomizacją badacze mieli na celu porównanie biopsji opłucnej pod kontrolą tomografii komputerowej przy użyciu igły Abramsa (CT-ANPB) z torakoskopią medyczną (MT) zgodnie z wynikami TK pacjentów dotyczącymi zarówno wydajności diagnostycznej, jak i bezpieczeństwa.
W okresie od maja 2017 do marca 2022 roku uwzględniono 228 pacjentów z wysiękowym wysiękiem opłucnowym, u których badanie cytologiczne nie pozwoliło na rozpoznanie. Wszystkich pacjentów podzielono na dwie grupy pod względem wyników CT: Tylko wysięk opłucnowy lub wysięk opłucnowy z pogrubieniem/zmianą opłucnową. W każdej grupie pacjentów losowo przydzielono do grupy poddanej CT-ANPB lub poddanej MT. Obie grupy porównano pod względem czułości diagnostycznej, dokładności i powikłań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tepebaşı
-
Eskisehir, Tepebaşı, Indyk, 260140
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wysięk opłucnowy Złośliwe choroby opłucnej Gruźlica zapalenie opłucnej Łagodne choroby opłucnej
Kryteria wyłączenia:
Wiek poniżej 18 lat, wysięk parapneumoniczny, obecność innych chorób ogólnoustrojowych, które mogą zakłócać ocenę radiologiczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Tylko wysięk opłucnowy
Pacjenci z jedynie wysiękiem opłucnowym na skanach TK.
|
Porównujemy skuteczność diagnostyczną i bezpieczeństwo biopsji igłowej Abramsa pod kontrolą obrazowania z torakoskopią medyczną.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Wysięk opłucnowy związany ze zgrubieniem opłucnej lub jakąkolwiek inną zmianą, taką jak masa lub guzki.
Pacjenci z wysiękiem opłucnowym związanym z pogrubieniem opłucnej lub jakąkolwiek inną masą przypominającą zmianę lub guzki na skanach TK.
|
Porównujemy skuteczność diagnostyczną i bezpieczeństwo biopsji igłowej Abramsa pod kontrolą obrazowania z torakoskopią medyczną.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność metod biopsji opłucnej w diagnostyce chorób opłucnej.
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Porównanie skuteczności diagnostycznej i bezpieczeństwa biopsji igłowej Abramsa pod kontrolą obrazowania z torakoskopią medyczną.
|
60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Muzaffer Metintas, Prof., Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 80558721/162
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .