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Métodos Invasivos no Diagnóstico das Doenças Pleurais: Quais, Quando; Uma Sugestão de Algoritmo

7 de setembro de 2023 atualizado por: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

Métodos Invasivos no Diagnóstico das Doenças Pleurais

As doenças pleurais podem ocorrer devido a inúmeras condições patológicas. A crescente prevalência de causas etiológicas e o envelhecimento da população em todo o mundo farão das doenças pleurais um problema crescente nos próximos anos. Como resultado desse aumento, a necessidade de investigações diagnósticas também está aumentando. Nos últimos anos, o uso de biópsias de agulha guiadas por imagem sob ultra-som (US) ou tomografia computadorizada (TC) e o uso crescente de toracoscopia médica (MT) aumentaram significativamente a precisão do diagnóstico de doença pleural. Ainda não existe um algoritmo de aceitação geral para o diagnóstico invasivo da doença pleural, amplamente utilizado na clínica, que determine qual método deve ser utilizado em qual paciente. Seria necessário e valioso desenvolver um algoritmo baseado em achados de imagem, em particular para melhorar a precisão diagnóstica, segurança e custo do procedimento. Os investigadores pretendiam testar o algoritmo em um estudo de intervenção para aumentar o nível de evidência neste estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Não existe consenso sobre quais métodos de biópsia são apropriados para procedimentos específicos. Neste estudo prospectivo randomizado, os investigadores tiveram como objetivo comparar a biópsia pleural guiada por tomografia computadorizada usando uma agulha de Abrams (CT-ANPB) com a toracoscopia médica (MT) de acordo com os achados da TC dos pacientes em relação ao rendimento diagnóstico e à segurança.

Entre maio de 2017 e março de 2022, foram incluídos 228 pacientes com derrame pleural exsudativo que a análise citológica não conseguiu diagnosticar. Todos os pacientes foram separados em dois grupos quanto aos achados tomográficos: apenas derrame pleural ou derrame pleural com espessamento/lesão pleural. Em cada grupo, os pacientes foram randomizados para serem submetidos a CT-ANPB ou submetidos a MT. Os dois grupos foram comparados em termos de sensibilidade diagnóstica, precisão e complicações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

228

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tepebaşı
      • Eskisehir, Tepebaşı, Peru, 260140
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Derrame pleural Doenças pleurais malignas Pleurisia tuberculose Doenças pleurais benignas

Critério de exclusão:

Idade menor que 18 anos, Derrame parapneumônico, Presença de outras doenças sistêmicas que possam interferir na avaliação radiológica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Apenas derrame pleural
Os pacientes com apenas derrame pleural em suas tomografias.
Comparamos a eficácia diagnóstica e a segurança da biópsia por agulha de Abrams guiada por imagem com a toracoscopia médica.
Outros nomes:
  • Um algoritmo de diagnóstico para doenças pleurais.
Outro: Derrame pleural associado a espessamento pleural ou qualquer outra lesão como massa ou nódulos.
Os pacientes com derrame pleural associado a espessamento pleural ou qualquer outra massa semelhante a lesão ou nódulos em suas tomografias computadorizadas.
Comparamos a eficácia diagnóstica e a segurança da biópsia por agulha de Abrams guiada por imagem com a toracoscopia médica.
Outros nomes:
  • Um algoritmo de diagnóstico para doenças pleurais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A eficácia dos métodos de biópsia pleural para o diagnóstico de doenças pleurais.
Prazo: 60 meses
Comparar a eficácia diagnóstica e a segurança da biópsia por agulha de Abrams guiada por imagem com a toracoscopia médica.
60 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Muzaffer Metintas, Prof., Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

27 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 80558721/162

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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