- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05428891
Métodos Invasivos no Diagnóstico das Doenças Pleurais: Quais, Quando; Uma Sugestão de Algoritmo
Métodos Invasivos no Diagnóstico das Doenças Pleurais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Não existe consenso sobre quais métodos de biópsia são apropriados para procedimentos específicos. Neste estudo prospectivo randomizado, os investigadores tiveram como objetivo comparar a biópsia pleural guiada por tomografia computadorizada usando uma agulha de Abrams (CT-ANPB) com a toracoscopia médica (MT) de acordo com os achados da TC dos pacientes em relação ao rendimento diagnóstico e à segurança.
Entre maio de 2017 e março de 2022, foram incluídos 228 pacientes com derrame pleural exsudativo que a análise citológica não conseguiu diagnosticar. Todos os pacientes foram separados em dois grupos quanto aos achados tomográficos: apenas derrame pleural ou derrame pleural com espessamento/lesão pleural. Em cada grupo, os pacientes foram randomizados para serem submetidos a CT-ANPB ou submetidos a MT. Os dois grupos foram comparados em termos de sensibilidade diagnóstica, precisão e complicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tepebaşı
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Eskisehir, Tepebaşı, Peru, 260140
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Derrame pleural Doenças pleurais malignas Pleurisia tuberculose Doenças pleurais benignas
Critério de exclusão:
Idade menor que 18 anos, Derrame parapneumônico, Presença de outras doenças sistêmicas que possam interferir na avaliação radiológica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Apenas derrame pleural
Os pacientes com apenas derrame pleural em suas tomografias.
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Comparamos a eficácia diagnóstica e a segurança da biópsia por agulha de Abrams guiada por imagem com a toracoscopia médica.
Outros nomes:
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Outro: Derrame pleural associado a espessamento pleural ou qualquer outra lesão como massa ou nódulos.
Os pacientes com derrame pleural associado a espessamento pleural ou qualquer outra massa semelhante a lesão ou nódulos em suas tomografias computadorizadas.
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Comparamos a eficácia diagnóstica e a segurança da biópsia por agulha de Abrams guiada por imagem com a toracoscopia médica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A eficácia dos métodos de biópsia pleural para o diagnóstico de doenças pleurais.
Prazo: 60 meses
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Comparar a eficácia diagnóstica e a segurança da biópsia por agulha de Abrams guiada por imagem com a toracoscopia médica.
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60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muzaffer Metintas, Prof., Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 80558721/162
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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