Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инвазивные методы диагностики заболеваний плевры: какие, когда; Предложение по алгоритму

7 сентября 2023 г. обновлено: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

Инвазивные методы в диагностике заболеваний плевры

Заболевания плевры могут возникать вследствие многочисленных патологических состояний. Растущая распространенность этиологических причин и старение населения во всем мире сделают заболевания плевры растущей проблемой в ближайшие годы. В связи с этим увеличивается потребность в диагностических исследованиях. В последние годы использование пункционной биопсии под визуальным контролем под ультразвуковым исследованием (УЗИ) или компьютерной томографии (КТ) и более широкое использование медицинской торакоскопии (МТ) значительно повысили точность диагностики заболеваний плевры. Пока еще не существует общепринятого алгоритма инвазивной диагностики заболеваний плевры, широко используемого в клинике, определяющего, какой метод следует использовать у какого больного. Было бы необходимо и полезно разработать алгоритм, основанный на результатах визуализации, в частности, для повышения диагностической точности, безопасности и стоимости процедуры. Исследователи стремились протестировать алгоритм в интервенционном исследовании, чтобы повысить уровень доказательности в этом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Не существует единого мнения относительно того, какие методы биопсии подходят для конкретных процедур. В этом рандомизированном проспективном исследовании исследователи стремились сравнить биопсию плевры под контролем компьютерной томографии с использованием иглы Абрамса (CT-ANPB) с медицинской торакоскопией (MT) в соответствии с результатами КТ пациентов в отношении как диагностической ценности, так и безопасности.

В период с мая 2017 г. по март 2022 г. было включено 228 пациентов с экссудативным плевральным выпотом, у которых цитологический анализ не смог диагностировать. Все пациенты были разделены на две группы в зависимости от результатов КТ: только плевральный выпот или плевральный выпот с утолщением/поражением плевры. В каждой группе пациенты были рандомизированы для проведения CT-ANPB или МТ. Две группы сравнивались с точки зрения диагностической чувствительности, точности и осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

228

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Tepebaşı
      • Eskisehir, Tepebaşı, Турция, 260140
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Плевральный выпот Злокачественные заболевания плевры Туберкулезный плеврит Доброкачественные заболевания плевры

Критерий исключения:

Возраст менее 18 лет, парапневмонический выпот, наличие других системных заболеваний, которые могут помешать рентгенологической оценке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Только плеврит
Пациенты с только плевральным выпотом на КТ.
Процедура: Биопсия плевры иглой Абрамса (IG-ANPB) по сравнению с медицинской торакоскопией в диагностике заболеваний плевры.
Мы сравниваем диагностическую эффективность и безопасность биопсии иглы Abrams под контролем визуализации с медицинской торакоскопией.
Другие имена:
  • Алгоритм диагностики заболеваний плевры.
Другой: Плевральный выпот, связанный с утолщением плевры или любым другим поражением, например массой или узелками.
Пациенты с плевральным выпотом, связанным с утолщением плевры или любой другой патологической массой или узелками на КТ.
Процедура: Биопсия плевры иглой Абрамса (IG-ANPB) по сравнению с медицинской торакоскопией в диагностике заболеваний плевры.
Мы сравниваем диагностическую эффективность и безопасность биопсии иглы Abrams под контролем визуализации с медицинской торакоскопией.
Другие имена:
  • Алгоритм диагностики заболеваний плевры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность методов плевральной биопсии для диагностики заболеваний плевры.
Временное ограничение: 60 месяцев
Сравнить диагностическую эффективность и безопасность биопсии иглы Абрамса под контролем визуализации с медицинской торакоскопией.
60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eskisehir Osmangazi University

Следователи

  • Главный следователь: Muzaffer Metintas, Prof., Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 80558721/162

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться