Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Invasiiviset menetelmät keuhkopussin sairauksien diagnosoinnissa: mikä, milloin; Algoritmiehdotus

torstai 7. syyskuuta 2023 päivittänyt: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

Invasiiviset menetelmät keuhkopussin sairauksien diagnosoinnissa

Keuhkopussin sairauksia voi esiintyä useiden patologisten tilojen vuoksi. Etiologisten syiden yleistyminen ja väestön ikääntyminen maailmanlaajuisesti tekevät keuhkopussin sairauksista kasvavan ongelman tulevina vuosina. Tämän kasvun seurauksena myös diagnostisten tutkimusten tarve kasvaa. Viime vuosina kuvaohjattujen neulabiopsioiden käyttö ultraäänitutkimuksessa (US) tai tietokonetomografiassa (CT) ja lääketieteellisen torakoskopian (MT) lisääntyminen ovat lisänneet merkittävästi keuhkopussin sairauden diagnoosin tarkkuutta. Keuhkopussin sairauden invasiiviseen diagnosointiin ei ole vielä olemassa yleisesti hyväksyttyä, klinikoilla laajalti käytettyä algoritmia, joka määrittäisi, mitä menetelmää millekin potilaalle tulee käyttää. Olisi tarpeellista ja arvokasta kehittää kuvantamislöydöksiin perustuva algoritmi erityisesti toimenpiteen diagnostisen tarkkuuden, turvallisuuden ja kustannusten parantamiseksi. Tutkijat pyrkivät testaamaan algoritmia interventiotutkimuksessa lisätäkseen todisteiden tasoa tässä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei ole yksimielisyyttä siitä, mitkä biopsiamenetelmät ovat sopivia tiettyihin toimenpiteisiin. Tässä satunnaistetussa prospektiivitutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan tietokonetomografialla ohjattua keuhkopussin biopsiaa Abramsin neulalla (CT-ANPB) lääketieteelliseen torakoskopiaan (MT) potilaiden TT-löydösten perusteella sekä diagnostisen tuoton että turvallisuuden osalta.

Toukokuun 2017 ja maaliskuun 2022 välisenä aikana mukana oli 228 potilasta, joilla oli eksudatiivinen pleuraeffuusio ja joita sytologinen analyysi ei pystynyt diagnosoimaan. Kaikki potilaat jaettiin kahteen ryhmään TT-löydösten perusteella: vain keuhkopussin effuusio tai pleuraeffuusio, jossa oli keuhkopussin paksuuntumista/vaurioita. Jokaisessa ryhmässä potilaat satunnaistettiin joko CT-ANPB:n tai MT:n kohdalle. Näitä kahta ryhmää verrattiin diagnostisen herkkyyden, tarkkuuden ja komplikaatioiden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

228

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Tepebaşı
      • Eskisehir, Tepebaşı, Turkki, 260140
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Keuhkopussin effuusio Pahanlaatuiset keuhkopussin sairaudet Keuhkopussintulehdus tuberkuloosi Hyvälaatuiset keuhkopussin sairaudet

Poissulkemiskriteerit:

Ikä alle 18 vuotta, parapneumonen effuusio, muiden systeemisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat häiritä radiologista arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vain pleuraeffuusio
Potilaat, joilla on vain pleuraeffuusiota TT-kuvauksissaan.
Menettely: Abramsin neulakeuhkopussin biopsia (IG-ANPB) verrattuna lääketieteelliseen torakoskopiaan keuhkopussin sairauksien diagnosoinnissa.
Vertaamme kuvantamisohjatun Abrams-neulabiopsian diagnostista tehokkuutta ja turvallisuutta lääketieteelliseen torakoskopiaan.
Muut nimet:
  • Diagnostinen algoritmi keuhkopussin sairauksille.
Muut: Pleuraeffuusio, joka liittyy keuhkopussin paksuuntumiseen tai mihin tahansa muuhun vaurioon, kuten massaan tai kyhmyihin.
Potilaat, joilla on keuhkopussin effuusio, johon liittyy keuhkopussin paksuuntumista tai mitä tahansa muuta leesion kaltaista massaa tai kyhmyjä TT-kuvauksissa.
Menettely: Abramsin neulakeuhkopussin biopsia (IG-ANPB) verrattuna lääketieteelliseen torakoskopiaan keuhkopussin sairauksien diagnosoinnissa.
Vertaamme kuvantamisohjatun Abrams-neulabiopsian diagnostista tehokkuutta ja turvallisuutta lääketieteelliseen torakoskopiaan.
Muut nimet:
  • Diagnostinen algoritmi keuhkopussin sairauksille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkopussin biopsiamenetelmien tehokkuus keuhkopussin sairauksien diagnosoinnissa.
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Vertaa kuvantamisohjatun Abrams-neulabiopsian diagnostista tehokkuutta ja turvallisuutta lääketieteelliseen torakoskopiaan.
60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eskisehir Osmangazi University

Tutkijat

  • Päätutkija: Muzaffer Metintas, Prof., Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 27. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 80558721/162

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa