胸膜疾病诊断中的侵入性方法：哪些、何时；算法建议
2023年9月7日 更新者：Muzaffer Metintas、Eskisehir Osmangazi University
胸膜疾病诊断的侵入性方法
由于多种病理状况，可能会发生胸膜疾病。
全球病因的日益流行和人口老龄化将使胸膜疾病成为未来几年日益严重的问题。
由于这种增加，对诊断调查的需求也在增加。
近年来，超声 (US) 或计算机断层扫描 (CT) 下图像引导穿刺活检的使用以及内科胸腔镜 (MT) 的日益普及显着提高了胸膜疾病诊断的准确性。
目前还没有一种普遍接受的胸膜疾病侵入性诊断算法，广泛用于临床，以确定哪种方法应该用于哪种患者。
开发基于成像结果的算法是必要且有价值的，特别是为了提高诊断准确性、安全性和程序成本。
研究人员旨在在一项干预性研究中测试该算法，以提高本研究的证据水平。
研究概览
详细说明
关于哪种活检方法适用于特定程序，尚无共识。 在这项随机前瞻性研究中，研究人员旨在根据患者的 CT 结果，比较使用 Abrams 针 (CT-ANPB) 的计算机断层扫描引导的胸膜活检与内科胸腔镜 (MT) 的诊断率和安全性。
2017年5月至2022年3月，纳入228例细胞学分析无法诊断的渗出性胸腔积液患者。 根据 CT 结果将所有患者分为两组：仅胸腔积液或胸腔积液伴有胸膜增厚/病变。 在每组中，患者被随机分配接受 CT-ANPB 或接受 MT。 比较两组的诊断敏感性、准确性和并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
228
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tepebaşı
-
Eskisehir、Tepebaşı、火鸡、260140
- Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
胸腔积液 恶性胸膜疾病 胸膜炎结核 良性胸膜疾病
排除标准：
年龄小于 18 岁，副肺炎积液，存在可能干扰放射学评估的其他全身性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：只有胸腔积液
CT 扫描显示仅有胸腔积液的患者。
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我们比较了影像引导艾布拉姆斯针活检与医学胸腔镜检查的诊断功效和安全性。
其他名称：
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其他：与胸膜增厚或任何其他病变如肿块或结节相关的胸腔积液。
胸腔积液患者在 CT 扫描中伴有胸膜增厚或任何其他病变样肿块或结节。
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我们比较了影像引导艾布拉姆斯针活检与医学胸腔镜检查的诊断功效和安全性。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸膜活检方法对胸膜疾病诊断的疗效。
大体时间：60个月
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比较影像学引导的 Abrams 穿刺活检与内科胸腔镜的诊断效果和安全性。
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60个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Muzaffer Metintas, Prof.、Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月30日
初级完成 (实际的)
2022年2月27日
研究完成 (实际的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月17日
首次发布 (实际的)
2022年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月7日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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