Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Invasive metoder for diagnostisering av pleurale sykdommer: Hvilken, når; Et algoritmeforslag

7. september 2023 oppdatert av: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

Invasive metoder for diagnostisering av pleurale sykdommer

Pleurale sykdommer kan oppstå på grunn av en rekke patologiske tilstander. Den økende utbredelsen av etiologiske årsaker og aldrende befolkning over hele verden vil gjøre pleurale sykdommer til et økende problem i de kommende årene. Som følge av denne økningen øker også behovet for diagnostiske undersøkelser. De siste årene har bruken av bildeveilede nålebiopsier under ultralyd (US) eller computertomografi (CT) og den økende bruken av medisinsk torakoskopi (MT) betydelig økt nøyaktigheten av diagnostisering av pleurasykdom. Det er ennå ikke en allment akseptert algoritme for invasiv diagnose av pleurasykdom, mye brukt i klinikker, som bestemmer hvilken metode som skal brukes hos hvilken pasient. Det vil være nødvendig og verdifullt å utvikle en algoritme basert på avbildningsfunn, spesielt for å forbedre den diagnostiske nøyaktigheten, sikkerheten og kostnadene ved prosedyren. Etterforskerne hadde som mål å teste algoritmen i en intervensjonsstudie for å øke bevisnivået i denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er ingen konsensus om hvilke biopsimetoder som er passende for spesifikke prosedyrer. I denne randomiserte prospektive studien tok etterforskerne sikte på å sammenligne computertomografi-skanningsveiledet pleuralbiopsi ved bruk av en Abrams-nål (CT-ANPB) med medisinsk torakoskopi (MT) i henhold til CT-funnene til pasientene angående både diagnostisk utbytte og sikkerhet.

Mellom mai 2017 og mars 2022 ble 228 pasienter med eksudativ pleural effusjon som den cytologiske analysen ikke kunne diagnostisere inkludert. Alle pasientene ble delt inn i to grupper angående CT-funnene: Kun pleural effusjon eller pleural effusjon med pleural fortykkelse/lesjon. I hver gruppe ble pasientene randomisert til enten å gjennomgå CT-ANPB eller gjennomgått MT. De to gruppene ble sammenlignet med hensyn til diagnostisk sensitivitet, nøyaktighet og komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

228

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Tepebaşı
      • Eskisehir, Tepebaşı, Tyrkia, 260140
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pleural effusjon Ondartede pleurasykdommer Pleuritt tuberkulose Benigne pleurasykdommer

Ekskluderingskriterier:

Alder under 18 år, Parapneumonisk effusjon, Tilstedeværelse av andre systemiske sykdommer som kan forstyrre radiologisk evaluering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Bare pleural effusjon
Pasientene med kun pleural effusjon på sine CT-skanninger.
Fremgangsmåte: Abrams nålpleuralbiopsi (IG-ANPB) versus medisinsk thorakoskopi ved diagnostisering av pleurasykdommer.
Vi sammenligner den diagnostiske effekten og sikkerheten til bildestyrt Abrams nålbiopsi med medisinsk torakoskopi.
Andre navn:
  • En diagnostisk algoritme for pleurasykdommer.
Annen: Pleural effusjon assosiert med pleural fortykkelse eller annen lesjon som masse eller knuter.
Pasientene med pleural effusjon assosiert med pleural fortykkelse eller andre lesjonslignende masse eller knuter på CT-skanning.
Fremgangsmåte: Abrams nålpleuralbiopsi (IG-ANPB) versus medisinsk thorakoskopi ved diagnostisering av pleurasykdommer.
Vi sammenligner den diagnostiske effekten og sikkerheten til bildestyrt Abrams nålbiopsi med medisinsk torakoskopi.
Andre navn:
  • En diagnostisk algoritme for pleurasykdommer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av pleurabiopsimetoder for diagnostisering av pleurasykdommer.
Tidsramme: 60 måneder
For å sammenligne den diagnostiske effekten og sikkerheten til bildestyrt Abrams nålbiopsi med medisinsk torakoskopi.
60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muzaffer Metintas, Prof., Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 80558721/162

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere