Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invasieve methoden bij de diagnose van pleurale ziekten: welke, wanneer; Een algoritme-suggestie

7 september 2023 bijgewerkt door: Muzaffer Metintas, Eskisehir Osmangazi University

Invasieve methoden bij de diagnose van pleurale aandoeningen

Pleuraziekten kunnen optreden als gevolg van tal van pathologische aandoeningen. Door de toenemende prevalentie van etiologische oorzaken en de vergrijzing van de wereldbevolking zullen pleurale aandoeningen de komende jaren een groeiend probleem worden. Door deze toename neemt ook de behoefte aan diagnostisch onderzoek toe. In de afgelopen jaren hebben het gebruik van beeldgeleide naaldbiopten onder echografie (US) of computertomografie (CT) en het toenemende gebruik van medische thoracoscopie (MT) de nauwkeurigheid van de diagnose van pleurale aandoeningen aanzienlijk vergroot. Er is nog geen algemeen geaccepteerd algoritme voor invasieve diagnose van pleurale aandoeningen, dat veel wordt gebruikt in klinieken, dat bepaalt welke methode bij welke patiënt moet worden gebruikt. Het zou noodzakelijk en waardevol zijn om een ​​algoritme te ontwikkelen op basis van beeldvormingsbevindingen, met name om de diagnostische nauwkeurigheid, veiligheid en kosten van de procedure te verbeteren. De onderzoekers wilden het algoritme testen in een interventioneel onderzoek om het bewijsniveau in dit onderzoek te vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er bestaat geen consensus over welke biopsiemethoden geschikt zijn voor specifieke procedures. In deze gerandomiseerde prospectieve studie wilden de onderzoekers computertomografie-scangeleide pleurale biopsie met behulp van een Abrams-naald (CT-ANPB) vergelijken met medische thoracoscopie (MT) volgens de CT-bevindingen van de patiënten met betrekking tot zowel diagnostische opbrengst als veiligheid.

Tussen mei 2017 en maart 2022 werden 228 patiënten met exsudatieve pleurale effusie bij wie de cytologische analyse geen diagnose kon stellen geïncludeerd. Alle patiënten werden met betrekking tot de CT-bevindingen in twee groepen verdeeld: alleen pleurale effusie of pleurale effusie met pleurale verdikking/laesie. In elke groep werden de patiënten gerandomiseerd om CT-ANPB of MT te ondergaan. De twee groepen werden vergeleken in termen van diagnostische gevoeligheid, nauwkeurigheid en complicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

228

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Tepebaşı
      • Eskisehir, Tepebaşı, Kalkoen, 260140
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Pleurale effusie Kwaadaardige pleurale aandoeningen Pleuritis tuberculose Goedaardige pleurale aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd jonger dan 18 jaar, Parapneumonische effusie, Aanwezigheid van andere systemische ziekten die radiologische evaluatie kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Alleen pleurale effusie
De patiënten met alleen pleurale effusie op hun CT-scans.
Procedure: Abrams-naald-pleurabiopsie (IG-ANPB) versus medische thoracoscopie bij de diagnose van pleurale aandoeningen.
We vergelijken de diagnostische werkzaamheid en veiligheid van beeldgeleide Abrams-naaldbiopsie met medische thoracoscopie.
Andere namen:
  • Een diagnostisch algoritme voor pleurale aandoeningen.
Ander: Pleurale effusie geassocieerd met pleurale verdikking of een andere laesie zoals massa of knobbeltjes.
De patiënten met pleurale effusie geassocieerd met pleurale verdikking of een andere laesie-achtige massa of knobbeltjes op hun CT-scans.
Procedure: Abrams-naald-pleurabiopsie (IG-ANPB) versus medische thoracoscopie bij de diagnose van pleurale aandoeningen.
We vergelijken de diagnostische werkzaamheid en veiligheid van beeldgeleide Abrams-naaldbiopsie met medische thoracoscopie.
Andere namen:
  • Een diagnostisch algoritme voor pleurale aandoeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De werkzaamheid van pleurale biopsiemethoden voor de diagnose van pleurale aandoeningen.
Tijdsspanne: 60 maanden
Om de diagnostische werkzaamheid en veiligheid van beeldgeleide Abrams-naaldbiopsie te vergelijken met medische thoracoscopie.
60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muzaffer Metintas, Prof., Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department of Chest Diseases

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 80558721/162

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren